Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia kolangiográfia és intraoperatív kolangiográfia akut kolecisztitisben

2021. március 17. frissítette: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Prospektív tanulmány a preoperatív mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia (MRCP) és az intraoperatív kolangiográfia (IOC) hatásáról az akut kolecisztitisz sebészeti kezelésében

Akut epehólyag-gyulladás esetén a választandó kezelés az epehólyag-eltávolítás, amelyet a tünetek megjelenése után a lehető leghamarabb végeznek el. Az epehólyag-gyulladás miatt epehólyag-eltávolításon átesett betegek 9-22%-ánál gyakori az epevezeték köve. A mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia (MRCP) segíthet a műtét műszaki tervezésében. Az intraoperatív kolangiográfia (IOC) egy másik módszer az anatómia és a kövek műtét közbeni értékelésére. Hiányoznak a minőségi tanulmányok, amelyek összehasonlítják az MRCP és az IOC eredményeit, valamint a kórházi felvételre gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány célja az MRCP és az IOC minőségének szisztematikus értékelése akut epehólyag-gyulladásban, valamint a rutin MRCP hatásának megfigyelése a műtéti eredményekre, a kórházi tartózkodás hosszára, a kórházi felvételi költségekre, valamint annak értékelése, hogy a rutin IOC helyettesíthető-e MRCP-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér

Akut epehólyag-gyulladás esetén a választandó kezelés az epehólyag-eltávolítás, amelyet a tünetek megjelenése után a lehető leghamarabb végeznek el. A tünetek megjelenését követő 4 napon belül végrehajtott korai kolecisztektómia csökkentette a költségeket, a morbiditást és a kórházi tartózkodási időt, mint a késleltetett kolecisztektómia.

A műtét előtti mágneses rezonancia cholangiopancreatográfia (MRCP) általában akkor történik, ha klinikai gyanúja van a közös epevezeték (CBD) köveinek. A CBD-kövek akut epehólyag-gyulladásban az epehólyag-eltávolított betegek 9-22%-ában találhatók meg. Az MRCP akut cholecystitisben segíthet a laparoszkópos kolecisztektómia technikai tervezésében. Az MRCP előnye a technika non-invazivitása 85-95%-os szenzitivitással és 93%-97%-os specificitással. Hiányoznak a jó minőségű prospektív tanulmányok az MRCP és az intraoperatív cholangiographia (IOC) eredményeiről akut cholecystitisben. . A CBD-kövek műtét előtti diagnosztizálásának célja a CBD-kövek megfelelő megtervezésének elősegítése, amelyet lehetőleg egylépcsős eljárásként hajtanak végre.

Akut epehólyag-gyulladásban a cysticus ductus obliterálódhat, ami kanülálási nehézségeket okozhat. Ilyen helyzetekben a preoperatív MRCP értékes információkat adhat, ha CBD-kövek vannak jelen.

Ennek a tanulmánynak a céljai:

  1. Megfigyelni a rutin preoperatív MRCP megvalósíthatóságát akut cholecystitisben a Közép-Finnországi Központi Kórházban
  2. Az MRCP és az IOC minőségének tanulmányozása és összehasonlítása akut cholecystitisben
  3. A preoperatív MRCP leletek hatásának tanulmányozása a laparosopos cholecystectomia műtéti kimenetelében

A vizsgálati csoportot minden olyan beteg alkotja, aki egy éven keresztül (2019) klinikailag és radiológiailag igazolt akut epehólyaggyulladásban szenved. Ultrahangot és MRCP-t végeznek, hacsak nincs ellenjavallat. Az MRCP minőségét két tapasztalt radiológus rendszeresen és egymástól függetlenül értékeli. Laparoszkópos vagy nyílt kolecisztektómiát programoznak, és IOC-t végeznek, ha lehetséges. Az IOC minőségét és technikai sikerét rögzítik, a c-karos kolangiográfiát pedig dokumentálják és tárolják a kórházi adatbázisban. Közönséges epevezeték kövek esetén a kőeltávolítás módját a kezelő sebész határozza meg.

Felmérik a tünetek megjelenését, a kórházba érkezést, a megérkezéstől a műtétig eltelt időt, a laboratóriumi értékeket, a műtét részleteit, a 30 napos morbiditást és a posztoperatív kimenetelt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Jyväskylä, Finnország, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Közép-Finnországi Központi Kórház minden betege akut epehólyag-gyulladás miatt kórházba került és megműtött.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Klinikailag és radiológiailag igazolt akut cholecystitis

Kizárási kritériumok:

  • Az MRCP ellenjavallata
  • A betegek elutasítják az MRCP-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut kolecisztitisben szenvedő betegek
2019-ben minden akut epehólyag-gyulladásban szenvedő beteg szerepel a vizsgálati kohorszban. Az MRCP-t és az IOC-t minden betegnél elvégezzük, amikor csak lehetséges.
Diagnosztikai vizsgálat: Mágneses rezonancia kolangiográfia
preoperatív MRCP akut cholecystitisben kolecisztektómia előtt
Diagnosztikai vizsgálat: Intraoperatív kolangiográfia
Intraoperatív kolangiográfia akut cholecystitisben kolecisztektómia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRCP minőség
Időkeret: Kórházi felvétel
A preoperatív MRCP radiológiai interobserver leleteinek összehasonlítása
Kórházi felvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív kolangiográfia sikere
Időkeret: 1 év
elvégzett intraoperatív cholangiographiák száma
1 év
preoperatív MRCP
Időkeret: 1 év
az epeúti köves betegek aránya az MRCP-ben
1 év
Intraoperatív kolangiográfia
Időkeret: Operáció közben
Az epeköves betegek száma intraoperatív cholangiographiában
Operáció közben
Átalakítás
Időkeret: Operáció közben
A konvertált laparoszkópos cholecystectomián átesett betegek aránya
Operáció közben
A kolecisztektómia időzítése
Időkeret: órák
Időbeli eltérés a tünetek megjelenése és a kolecisztektómia között
órák
Az MRCP időzítése
Időkeret: órák
Időbeli eltérés a kórházi felvétel és az MRCP között
órák
Komplikációk
Időkeret: 30 nap
Sebészeti szövődmények
30 nap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: napok
a betegek kórházban töltött napjainak száma
napok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jyväskylä Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Mattila, MD,PhD, Central Finland Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Imaging in acute cholecystitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia kolangiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel