急性胆囊炎的磁共振胆管造影和术中胆管造影
术前磁共振胰胆管造影术(MRCP)和术中胆管造影术(IOC)对急性胆囊炎手术治疗影响的前瞻性研究
急性胆囊炎的首选治疗是在症状出现后尽快进行胆囊切除术。 高达 9-22% 的因胆囊炎而接受胆囊切除术的患者有胆总管结石。 磁共振胰胆管造影 (MRCP) 可以帮助进行手术的技术规划。 术中胆管造影 (IOC) 是另一种在手术过程中评估解剖结构和结石的方法。 比较 MRCP 和 IOC 的结果以及对入院的影响缺乏高质量的研究。
本研究旨在系统评价MRCP和IOC在急性胆囊炎中的应用质量,观察常规MRCP对手术结局、住院时间、住院费用的影响,并评价MRCP能否替代常规IOC。
研究概览
详细说明
背景
急性胆囊炎的首选治疗是在症状出现后尽快进行胆囊切除术。 与延迟胆囊切除术相比,在出现症状后 4 天内进行早期胆囊切除术可降低成本、降低发病率并缩短住院时间。
如果临床怀疑有胆总管 (CBD) 结石,通常会进行术前磁共振胰胆管造影 (MRCP)。 高达 9-22% 的胆囊切除患者可发现急性胆囊炎中的 CBD 结石。 急性胆囊炎的 MRCP 有助于腹腔镜胆囊切除术的技术规划。 MRCP 的优点是该技术的非侵入性,敏感性为 85-95%,特异性为 93%-97%。目前缺乏关于 MRCP 和术中胆管造影 (IOC) 在急性胆囊炎中的发现的高质量前瞻性研究. CBD 结石术前诊断的目的是促进 CBD 结石移除的充分计划,这最好作为单阶段程序进行。
在急性胆囊炎中,胆囊管可能会闭塞,从而导致插管困难。 在这些情况下,如果存在 CBD 结石,术前 MRCP 可能会提供有价值的信息。
本研究的目的是:
- 观察芬兰中部中央医院行术前常规MRCP治疗急性胆囊炎的可行性
- 研究比较MRCP和IOC在急性胆囊炎中的质量
- 研究术前 MRCP 检查结果对腹腔镜胆囊切除术手术结果的影响
在一年(2019 年)内患有临床和放射学证实的急性胆囊炎的所有患者将构成研究队列。 除非没有禁忌症,否则会进行超声和 MRCP。 MRCP 的质量由两位经验丰富的放射科医师进行系统和独立的评估。 计划进行腹腔镜或开腹胆囊切除术,如果可行则进行 IOC。 IOC 的质量和技术成功被记录下来,c 臂胆管造影被记录并存储在医院数据库中。 在胆总管结石的情况下,手术外科医生将决定结石清除策略。
评估症状发作、到达医院、从到达到手术的时间、实验室值、手术细节、30 天发病率和术后结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Jyväskylä、芬兰、40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 经临床和放射学证实的急性胆囊炎
排除标准:
- MRCP 的禁忌证
- 患者拒绝 MRCP
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性胆囊炎患者
2019 年,所有急性胆囊炎患者均纳入研究队列。
只要可行,将对所有患者进行 MRCP 和 IOC。
|
胆囊切除术前急性胆囊炎的术前 MRCP
胆囊切除术中急性胆囊炎的术中胆管造影
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MRCP质量
大体时间:入院
|
比较术前 MRCP 的放射学观察者间发现
|
入院
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中胆管造影成功
大体时间:1年
|
进行的术中胆道造影次数
|
1年
|
|
术前MRCP
大体时间:1年
|
MRCP中胆管结石患者的比例
|
1年
|
|
术中胆管造影
大体时间:操作过程中
|
术中胆管造影胆管结石患者例数
|
操作过程中
|
|
转换
大体时间:操作过程中
|
中转腹腔镜胆囊切除术患者比例
|
操作过程中
|
|
胆囊切除术的时机
大体时间:小时
|
症状发作与胆囊切除术之间的时间间隔
|
小时
|
|
MRCP 的时机
大体时间:小时
|
入院和 MRCP 之间的时间间隔
|
小时
|
|
并发症
大体时间:30天
|
手术并发症
|
30天
|
|
住院时间
大体时间:天
|
患者住院天数
|
天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anne Mattila, MD,PhD、Central Finland Central Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Campanile FC, Pisano M, Coccolini F, Catena F, Agresta F, Ansaloni L. Acute cholecystitis: WSES position statement. World J Emerg Surg. 2014 Nov 18;9(1):58. doi: 10.1186/1749-7922-9-58. eCollection 2014.
- Roulin D, Saadi A, Di Mare L, Demartines N, Halkic N. Early Versus Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis, Are the 72 hours Still the Rule?: A Randomized Trial. Ann Surg. 2016 Nov;264(5):717-722. doi: 10.1097/SLA.0000000000001886.
- Blohm M, Osterberg J, Sandblom G, Lundell L, Hedberg M, Enochsson L. The Sooner, the Better? The Importance of Optimal Timing of Cholecystectomy in Acute Cholecystitis: Data from the National Swedish Registry for Gallstone Surgery, GallRiks. J Gastrointest Surg. 2017 Jan;21(1):33-40. doi: 10.1007/s11605-016-3223-y. Epub 2016 Sep 20.
- Videhult P, Sandblom G, Rudberg C, Rasmussen IC. Are liver function tests, pancreatitis and cholecystitis predictors of common bile duct stones? Results of a prospective, population-based, cohort study of 1171 patients undergoing cholecystectomy. HPB (Oxford). 2011 Aug;13(8):519-27. doi: 10.1111/j.1477-2574.2011.00317.x. Epub 2011 May 11.
- Lee DH, Ahn YJ, Lee HW, Chung JK, Jung IM. Prevalence and characteristics of clinically significant retained common bile duct stones after laparoscopic cholecystectomy for symptomatic cholelithiasis. Ann Surg Treat Res. 2016 Nov;91(5):239-246. doi: 10.4174/astr.2016.91.5.239. Epub 2016 Oct 31.
- Tonolini M, Ravelli A, Villa C, Bianco R. Urgent MRI with MR cholangiopancreatography (MRCP) of acute cholecystitis and related complications: diagnostic role and spectrum of imaging findings. Emerg Radiol. 2012 Aug;19(4):341-8. doi: 10.1007/s10140-012-1038-z. Epub 2012 Mar 25.
- Romagnuolo J, Bardou M, Rahme E, Joseph L, Reinhold C, Barkun AN. Magnetic resonance cholangiopancreatography: a meta-analysis of test performance in suspected biliary disease. Ann Intern Med. 2003 Oct 7;139(7):547-57. doi: 10.7326/0003-4819-139-7-200310070-00006.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.