Magneettiresonanssikolangiografia ja intraoperatiivinen kolangiografia akuutissa kolekystiitissä
Tuleva tutkimus preoperatiivisen magneettiresonanssikolangiopankreatografian (MRCP) ja intraoperatiivisen kolangiografian (IOC) vaikutuksesta akuutin kolekystiitin kirurgisessa hoidossa
Akuutin kolekystiitin ensisijainen hoitomuoto on kolekystektomia, joka suoritetaan mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen. Jopa 9-22 %:lla potilaista, joille tehdään kolekystektomia kolekystiitin vuoksi, on yhteisiä sappitiekiviä. Magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP) voi auttaa leikkauksen teknisessä suunnittelussa. Intraoperatiivinen kolangiografia (IOC) on toinen menetelmä anatomian ja kivien arvioimiseksi leikkauksen aikana. Laadukkaita tutkimuksia, joissa verrataan MRCP:n ja IOC:n tuloksia ja vaikutusta sairaalahoitoon, ei ole.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida systemaattisesti MRCP:n ja IOC:n laatua akuutissa kolekystiitissä ja tarkkailla rutiininomaisen MRCP:n vaikutusta leikkauksen tuloksiin, sairaalahoidon kestoon, sairaalahoitokustannuksiin ja arvioida, voitaisiinko rutiini IOC korvata MRCP:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Akuutin kolekystiitin ensisijainen hoitomuoto on kolekystektomia, joka suoritetaan mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen. Varhainen kolekystektomia 4 päivän sisällä oireiden alkamisesta johti pienempiin kustannuksiin, sairastuvuutta ja lyhyempään sairaalahoitoon kuin viivästynyt kolekystektomia.
Preoperatiivinen magneettiresonanssikolangiopankreatografia (MRCP) tehdään yleensä, jos on kliininen epäilys tavallisista sappitiehyissä (CBD) olevista kivistä. CBD-kiviä akuutissa kolekystiitissä löytyy jopa 9–22 %:lta potilaista, joilta on poistettu kolekystoomi. MRCP akuutissa kolekystiitissä voi auttaa laparoskooppisen kolekystektomian teknisessä suunnittelussa. MRCP:n etuna on tekniikan ei-invasiivisuus, jonka herkkyys on 85–95 % ja spesifisyys 93–97 %. Akuutin kolekystiitin MRCP:n ja intraoperatiivisen kolangiografian (IOC) löydöksistä puuttuu laadukkaita prospektiivisia tutkimuksia. . CBD-kivien preoperatiivisen diagnoosin tarkoituksena on helpottaa CBD-kivien poiston riittävää suunnittelua, joka suoritetaan mieluiten yksivaiheisena toimenpiteenä.
Akuutissa kolekystiitissä kystinen tiehye voi tukkeutua ja aiheuttaa siten kanylaatioongelmia. Näissä tilanteissa preoperatiivinen MRCP voi antaa arvokasta tietoa, jos läsnä on CBD-kiviä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tarkkaile rutiininomaisen preoperatiivisen MRCP:n toteutettavuutta akuutissa kolekystiitissä Keski-Suomen keskussairaalassa
- Tutkia ja vertailla MRCP:n ja IOC:n laatua akuutissa kolekystiitissä
- Tutkia preoperatiivisten MRCP-löydösten vaikutusta laparosokpisen kolekystektomian leikkaustulokseen
Tutkimuskohortin muodostavat kaikki potilaat, joilla on kliinisesti ja radiologisesti todistettu akuutti kolekystiitti vuoden (2019) aikana. Ultraääni ja MRCP suoritetaan, ellei vasta-aiheita ole. Kaksi kokenutta radiologia arvioi MRCP:n laadun systemaattisesti ja itsenäisesti. Laparoskooppinen tai avoin kolekystektomia ohjelmoidaan ja IOC suoritetaan, jos mahdollista. IOC:n laatu ja tekninen menestys kirjataan ja c-arm kolangiografia dokumentoidaan ja tallennetaan sairaalan tietokantaan. Tavallisten sappitiekivien tapauksessa leikkauskirurgi päättää kivenpoistokäytännöstä.
Arvioidaan oireiden alkaminen, saapuminen sairaalaan, aika saapumisesta leikkaukseen, laboratorioarvot, leikkauksen yksityiskohdat, 30 päivän sairastuvuus ja leikkauksen jälkeinen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jyväskylä, Suomi, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kliinisesti ja radiologisesti vahvistettu akuutti kolekystiitti
Poissulkemiskriteerit:
- MRCP:n vasta-aihe
- Potilaat kieltäytyvät MRCP:stä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti
Kaikki akuuttia kolekystiittiä sairastavat potilaat ovat mukana tutkimuskohortissa vuoden 2019 aikana.
MRCP ja IOC suoritetaan kaikille potilaille aina kun se on mahdollista.
|
preoperatiivinen MRCP akuutissa kolekystiitissä ennen kolekystektomiaa
Intraoperatiivinen kolangiografia akuutissa kolekystiitissä kolekystektomian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRCP laatu
Aikaikkuna: Sairaalaan pääsy
|
Preoperatiivisen MRCP:n radiologian interobserver-löydösten vertailu
|
Sairaalaan pääsy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen kolangiografian menestys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
suoritettujen intraoperatiivisten kolangiografioiden määrä
|
1 vuosi
|
|
preoperatiivinen MRCP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaiden, joilla on sappitiekiviä MRCP:ssä
|
1 vuosi
|
|
Intraoperatiivinen kolangiografia
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on sappitiekiviä intraoperatiivisessa kolangiografiassa
|
Operaation aikana
|
|
Muuntaminen
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
potilaiden, joilla on muunnettu laparoskooppinen kolekystektomia
|
Operaation aikana
|
|
Kolekystektomian ajoitus
Aikaikkuna: tuntia
|
Aikaero oireiden alkamisen ja kolekystektomian välillä
|
tuntia
|
|
MRCP:n ajoitus
Aikaikkuna: tuntia
|
Aikaero sairaalahoidon ja MRCP:n välillä
|
tuntia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kirurgiset komplikaatiot
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: päivää
|
potilaiden sairaalassa viettämien päivien määrä
|
päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Mattila, MD,PhD, Central Finland Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campanile FC, Pisano M, Coccolini F, Catena F, Agresta F, Ansaloni L. Acute cholecystitis: WSES position statement. World J Emerg Surg. 2014 Nov 18;9(1):58. doi: 10.1186/1749-7922-9-58. eCollection 2014.
- Roulin D, Saadi A, Di Mare L, Demartines N, Halkic N. Early Versus Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis, Are the 72 hours Still the Rule?: A Randomized Trial. Ann Surg. 2016 Nov;264(5):717-722. doi: 10.1097/SLA.0000000000001886.
- Blohm M, Osterberg J, Sandblom G, Lundell L, Hedberg M, Enochsson L. The Sooner, the Better? The Importance of Optimal Timing of Cholecystectomy in Acute Cholecystitis: Data from the National Swedish Registry for Gallstone Surgery, GallRiks. J Gastrointest Surg. 2017 Jan;21(1):33-40. doi: 10.1007/s11605-016-3223-y. Epub 2016 Sep 20.
- Videhult P, Sandblom G, Rudberg C, Rasmussen IC. Are liver function tests, pancreatitis and cholecystitis predictors of common bile duct stones? Results of a prospective, population-based, cohort study of 1171 patients undergoing cholecystectomy. HPB (Oxford). 2011 Aug;13(8):519-27. doi: 10.1111/j.1477-2574.2011.00317.x. Epub 2011 May 11.
- Lee DH, Ahn YJ, Lee HW, Chung JK, Jung IM. Prevalence and characteristics of clinically significant retained common bile duct stones after laparoscopic cholecystectomy for symptomatic cholelithiasis. Ann Surg Treat Res. 2016 Nov;91(5):239-246. doi: 10.4174/astr.2016.91.5.239. Epub 2016 Oct 31.
- Tonolini M, Ravelli A, Villa C, Bianco R. Urgent MRI with MR cholangiopancreatography (MRCP) of acute cholecystitis and related complications: diagnostic role and spectrum of imaging findings. Emerg Radiol. 2012 Aug;19(4):341-8. doi: 10.1007/s10140-012-1038-z. Epub 2012 Mar 25.
- Romagnuolo J, Bardou M, Rahme E, Joseph L, Reinhold C, Barkun AN. Magnetic resonance cholangiopancreatography: a meta-analysis of test performance in suspected biliary disease. Ann Intern Med. 2003 Oct 7;139(7):547-57. doi: 10.7326/0003-4819-139-7-200310070-00006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Imaging in acute cholecystitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikolangiografia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Francisco SelvaValmis
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyLopetettuMahalaukun ulostulon tukosAlankomaat, Belgia, Italia
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja