Магнитно-резонансная холангиография и интраоперационная холангиография при остром холецистите
Проспективное исследование влияния предоперационной магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (MRCP) и интраоперационной холангиографии (IOC) на хирургическое лечение острого холецистита
Лечением выбора при остром холецистите является холецистэктомия, выполняемая как можно раньше после появления симптомов. До 9-22% больных, перенесших холецистэктомию по поводу холецистита, имеют камни общего желчного протока. Магнитно-резонансная холангиопанкреатография (МРХПГ) может помочь в техническом планировании операции. Интраоперационная холангиография (ИОХ) — еще один метод оценки анатомии и наличия камней во время операции. Отсутствуют качественные исследования, сравнивающие результаты MRCP и IOC и их влияние на госпитализацию.
Целью данного исследования является систематическая оценка качества МРХПГ и МОК при остром холецистите, а также изучение влияния рутинной МРХПГ на исход операции, продолжительность пребывания в стационаре, затраты на госпитализацию и оценка возможности замены рутинной МОК на МРХПГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задний план
Лечением выбора при остром холецистите является холецистэктомия, выполняемая как можно раньше после появления симптомов. Ранняя холецистэктомия в течение 4 дней после появления симптомов привела к снижению затрат, заболеваемости и более короткому пребыванию в стационаре, чем отсроченная холецистэктомия.
Предоперационная магнитно-резонансная холангиопанкреатография (МРХПГ) обычно проводится при клиническом подозрении на камни общего желчного протока (ОЖП). Камни холедоха при остром холецистите могут быть обнаружены у 9-22% больных с холецистэктомией. MRCP при остром холецистите может помочь в техническом планировании лапароскопической холецистэктомии. Преимуществом МРХПГ является неинвазивность метода с 85-95% чувствительностью и 93%-97% специфичностью. Отсутствуют проспективные исследования хорошего качества, касающиеся результатов МРХПГ и интраоперационной холангиографии (ИОК) при остром холецистите. . Целью предоперационной диагностики камней ОЖП является содействие адекватному планированию удаления камней ОЖП, которое предпочтительно выполнять в виде одноэтапной процедуры.
При остром холецистите пузырный проток может быть облитерирован, что вызовет трудности с катетеризацией. В этих ситуациях предоперационная MRCP может дать ценную информацию, если присутствуют камни CBD.
Цели этого исследования:
- Изучить целесообразность рутинной предоперационной МРХПГ при остром холецистите в Центральной больнице Центральной Финляндии.
- Изучить и сравнить качество МРХПГ и МОК при остром холецистите.
- Изучить влияние результатов предоперационной МРХПГ на хирургический исход лапароскопической холецистэктомии.
Все пациенты с клинически и рентгенологически подтвержденным острым холециститом в течение одного года (2019 г.) составят исследуемую когорту. УЗИ и МРХПГ выполняются, если нет противопоказаний. Качество MRCP систематически и независимо оценивается двумя опытными радиологами. Планируется лапароскопическая или открытая холецистэктомия и, если возможно, выполняется ИОК. Качество и технический успех МОК регистрируются, холангиография на С-плече документируется и хранится в базе данных больницы. При камнях общего желчного протока тактику удаления камней определяет оперирующий хирург.
Оцениваются начало симптомов, прибытие в больницу, время от прибытия до операции, лабораторные показатели, детали операции, 30-дневная заболеваемость и послеоперационный результат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Клинически и рентгенологически подтвержденный острый холецистит
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРХПГ
- Пациенты отказываются от MRCP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные острым холециститом
Все пациенты с острым холециститом включены в когорту исследования в течение 2019 года.
MRCP и IOC будут выполняться всем пациентам, когда это возможно.
|
предоперационная МРХПГ при остром холецистите перед холецистэктомией
Интраоперационная холангиография при остром холецистите во время холецистэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество MRCP
Временное ограничение: Госпитализация
|
Сравнение результатов рентгенологического исследования предоперационной МРХПГ
|
Госпитализация
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интраоперационной холангиографии
Временное ограничение: 1 год
|
количество выполненных интраоперационных холангиографий
|
1 год
|
|
предоперационная МРХПГ
Временное ограничение: 1 год
|
доля пациентов с камнями желчных протоков в MRCP
|
1 год
|
|
Интраоперационная холангиография
Временное ограничение: Во время операции
|
Количество больных с камнями желчных протоков при интраоперационной холангиографии
|
Во время операции
|
|
Преобразование
Временное ограничение: Во время операции
|
доля пациентов с конверсией лапароскопической холецистэктомии
|
Во время операции
|
|
Сроки холецистэктомии
Временное ограничение: часы
|
Промежуток времени между появлением симптомов и холецистэктомией
|
часы
|
|
Сроки MRCP
Временное ограничение: часы
|
Промежуток времени между госпитализацией и MRCP
|
часы
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Хирургические осложнения
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: дни
|
количество дней, проведенных больными в стационаре
|
дни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Mattila, MD,PhD, Central Finland Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Campanile FC, Pisano M, Coccolini F, Catena F, Agresta F, Ansaloni L. Acute cholecystitis: WSES position statement. World J Emerg Surg. 2014 Nov 18;9(1):58. doi: 10.1186/1749-7922-9-58. eCollection 2014.
- Roulin D, Saadi A, Di Mare L, Demartines N, Halkic N. Early Versus Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis, Are the 72 hours Still the Rule?: A Randomized Trial. Ann Surg. 2016 Nov;264(5):717-722. doi: 10.1097/SLA.0000000000001886.
- Blohm M, Osterberg J, Sandblom G, Lundell L, Hedberg M, Enochsson L. The Sooner, the Better? The Importance of Optimal Timing of Cholecystectomy in Acute Cholecystitis: Data from the National Swedish Registry for Gallstone Surgery, GallRiks. J Gastrointest Surg. 2017 Jan;21(1):33-40. doi: 10.1007/s11605-016-3223-y. Epub 2016 Sep 20.
- Videhult P, Sandblom G, Rudberg C, Rasmussen IC. Are liver function tests, pancreatitis and cholecystitis predictors of common bile duct stones? Results of a prospective, population-based, cohort study of 1171 patients undergoing cholecystectomy. HPB (Oxford). 2011 Aug;13(8):519-27. doi: 10.1111/j.1477-2574.2011.00317.x. Epub 2011 May 11.
- Lee DH, Ahn YJ, Lee HW, Chung JK, Jung IM. Prevalence and characteristics of clinically significant retained common bile duct stones after laparoscopic cholecystectomy for symptomatic cholelithiasis. Ann Surg Treat Res. 2016 Nov;91(5):239-246. doi: 10.4174/astr.2016.91.5.239. Epub 2016 Oct 31.
- Tonolini M, Ravelli A, Villa C, Bianco R. Urgent MRI with MR cholangiopancreatography (MRCP) of acute cholecystitis and related complications: diagnostic role and spectrum of imaging findings. Emerg Radiol. 2012 Aug;19(4):341-8. doi: 10.1007/s10140-012-1038-z. Epub 2012 Mar 25.
- Romagnuolo J, Bardou M, Rahme E, Joseph L, Reinhold C, Barkun AN. Magnetic resonance cholangiopancreatography: a meta-analysis of test performance in suspected biliary disease. Ann Intern Med. 2003 Oct 7;139(7):547-57. doi: 10.7326/0003-4819-139-7-200310070-00006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Imaging in acute cholecystitis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная холангиография
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
Ospedale della MisericordiaНеизвестныйЧрезкожное коронарное вмешательство | Ангиопластика, транслюминальная, чрескожная коронарнаяИталия