Colangiografia por Ressonância Magnética e Colangiografia Intraoperatória na Colecistite Aguda
Estudo prospectivo sobre o impacto da colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) e da colangiografia intraoperatória (IOC) no tratamento cirúrgico da colecistite aguda
O tratamento de escolha para a colecistite aguda é a colecistectomia realizada o mais rápido possível após o início dos sintomas. Até 9-22% dos pacientes submetidos à colecistectomia devido à colecistite têm cálculos do ducto biliar comum. A colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) pode auxiliar no planejamento técnico da operação. A colangiografia intraoperatória (COI) é outro método para avaliar a anatomia e os cálculos durante a operação. Há uma falta de estudos de qualidade comparando os achados de MRCP e IOC e efeito na admissão hospitalar.
O objetivo deste estudo é avaliar sistematicamente a qualidade da CPRM e do COI na colecistite aguda e observar o efeito da CPRM de rotina nos resultados da cirurgia, tempo de internação, custos de internação hospitalar e avaliar se o CIO de rotina pode ser substituído por CPRM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
O tratamento de escolha para a colecistite aguda é a colecistectomia realizada o mais rápido possível após o início dos sintomas. A colecistectomia precoce dentro de 4 dias após o início dos sintomas resultou em custos reduzidos, morbidade e menor tempo de internação do que a colecistectomia tardia.
A colangiopancreatografia por ressonância magnética pré-operatória (CPRM) geralmente é realizada se houver suspeita clínica de cálculos no ducto biliar comum (CBC). Os cálculos de CBD na colecistite aguda podem ser encontrados em até 9-22% dos pacientes colecistectomizados. A CPRM na colecistite aguda pode auxiliar no planejamento técnico da colecistectomia laparoscópica. O benefício da CPRM é a não invasão da técnica com sensibilidade de 85-95% e especificidade de 93%-97%. Faltam estudos prospectivos de boa qualidade sobre os achados da CPRM e da colangiografia intraoperatória (COI) na colecistite aguda . O objetivo do diagnóstico pré-operatório de cálculos do CBD é facilitar o planejamento adequado da remoção do cálculo do CBD, que é preferencialmente realizado em um único estágio.
Na colecistite aguda, o ducto cístico pode ser obliterado e, portanto, causar dificuldades de canulação. Nessas situações, o CPRM pré-operatório pode fornecer informações valiosas se os cálculos do CBD estiverem presentes.
Os objetivos deste estudo são:
- Observar a viabilidade da CPRM pré-operatória de rotina na colecistite aguda no Hospital Central da Finlândia Central
- Estudar e comparar a qualidade da CPRM e do COI na colecistite aguda
- Estudar o impacto dos achados pré-operatórios da CPRM no resultado cirúrgico da colecistectomia laparosócica
Todos os pacientes com colecistite aguda clinicamente e radiologicamente comprovada durante um ano (2019) formarão a coorte do estudo. Ultrassom e CPRM são realizados a menos que não haja contra-indicações. A qualidade da CPRM é avaliada de forma sistemática e independente por dois radiologistas experientes. A colecistectomia laparoscópica ou aberta é programada e o COI é realizado, se possível. A qualidade e o sucesso técnico do IOC são registrados e a colangiografia do braço c é documentada e armazenada no banco de dados do hospital. No caso de pedras no ducto biliar comum, o cirurgião decidirá a política de remoção da pedra.
São avaliados o início dos sintomas, chegada ao hospital, tempo desde a chegada até a operação, valores laboratoriais, detalhes operatórios, morbidade em 30 dias e resultado pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Colecistite aguda clinicamente e radiologicamente confirmada
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para MRCP
- Pacientes recusam CPRM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com colecistite aguda
Todos os pacientes com colecistite aguda são incluídos na coorte do estudo durante o ano de 2019.
MRCP e IOC serão realizados para todos os pacientes sempre que possível.
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CPRM pré-operatório em colecistite aguda antes de colecistectomia
Colangiografia intraoperatória em colecistite aguda durante colecistectomia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade MRCP
Prazo: Admissão hospitalar
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Comparação dos achados radiológicos interobservadores da CPRM pré-operatória
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Admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da colangiografia intraoperatória
Prazo: 1 ano
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número de colangiografias intraoperatórias realizadas
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1 ano
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CPRM pré-operatório
Prazo: 1 ano
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proporção de pacientes com cálculos biliares em CPRM
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1 ano
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Colangiografia intraoperatória
Prazo: Durante a operação
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Número de pacientes com cálculos biliares em colangiografia intraoperatória
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Durante a operação
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Conversão
Prazo: Durante a operação
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proporção de pacientes com colecistectomia laparoscópica convertida
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Durante a operação
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Momento da colecistectomia
Prazo: horas
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Intervalo de tempo entre o início dos sintomas e a colecistectomia
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horas
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Temporização do MRCP
Prazo: horas
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Intervalo de tempo entre a admissão hospitalar e a CPRM
|
horas
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Complicações
Prazo: 30 dias
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Complicações cirúrgicas
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30 dias
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Duração da internação
Prazo: dias
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número de dias que os pacientes passaram no hospital
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dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Mattila, MD,PhD, Central Finland Central Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campanile FC, Pisano M, Coccolini F, Catena F, Agresta F, Ansaloni L. Acute cholecystitis: WSES position statement. World J Emerg Surg. 2014 Nov 18;9(1):58. doi: 10.1186/1749-7922-9-58. eCollection 2014.
- Roulin D, Saadi A, Di Mare L, Demartines N, Halkic N. Early Versus Delayed Cholecystectomy for Acute Cholecystitis, Are the 72 hours Still the Rule?: A Randomized Trial. Ann Surg. 2016 Nov;264(5):717-722. doi: 10.1097/SLA.0000000000001886.
- Blohm M, Osterberg J, Sandblom G, Lundell L, Hedberg M, Enochsson L. The Sooner, the Better? The Importance of Optimal Timing of Cholecystectomy in Acute Cholecystitis: Data from the National Swedish Registry for Gallstone Surgery, GallRiks. J Gastrointest Surg. 2017 Jan;21(1):33-40. doi: 10.1007/s11605-016-3223-y. Epub 2016 Sep 20.
- Videhult P, Sandblom G, Rudberg C, Rasmussen IC. Are liver function tests, pancreatitis and cholecystitis predictors of common bile duct stones? Results of a prospective, population-based, cohort study of 1171 patients undergoing cholecystectomy. HPB (Oxford). 2011 Aug;13(8):519-27. doi: 10.1111/j.1477-2574.2011.00317.x. Epub 2011 May 11.
- Lee DH, Ahn YJ, Lee HW, Chung JK, Jung IM. Prevalence and characteristics of clinically significant retained common bile duct stones after laparoscopic cholecystectomy for symptomatic cholelithiasis. Ann Surg Treat Res. 2016 Nov;91(5):239-246. doi: 10.4174/astr.2016.91.5.239. Epub 2016 Oct 31.
- Tonolini M, Ravelli A, Villa C, Bianco R. Urgent MRI with MR cholangiopancreatography (MRCP) of acute cholecystitis and related complications: diagnostic role and spectrum of imaging findings. Emerg Radiol. 2012 Aug;19(4):341-8. doi: 10.1007/s10140-012-1038-z. Epub 2012 Mar 25.
- Romagnuolo J, Bardou M, Rahme E, Joseph L, Reinhold C, Barkun AN. Magnetic resonance cholangiopancreatography: a meta-analysis of test performance in suspected biliary disease. Ann Intern Med. 2003 Oct 7;139(7):547-57. doi: 10.7326/0003-4819-139-7-200310070-00006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Imaging in acute cholecystitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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