Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonanscholangiografi og intraoperativ kolangiografi ved akut kolecystitis

17. marts 2021 opdateret af: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

Prospektiv undersøgelse af virkningen af ​​præoperativ magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) og intraoperativ kolangiografi (IOC) i kirurgisk behandling af akut kolecystitis

Den foretrukne behandling for akut kolecystitis er kolecystektomi, der udføres så hurtigt som muligt efter symptomdebut. Op til 9-22 % af patienterne, der gennemgår kolecystektomi på grund af kolecystitis, har almindelige galdevejssten. Magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) kan hjælpe med teknisk planlægning af operationen. Intraoperativ kolangiografi (IOC) er en anden metode til at vurdere anatomi og sten under operation. Der mangler kvalitetsstudier, der sammenligner fund af MRCP og IOC og effekt på hospitalsindlæggelse.

Formålet med denne undersøgelse er systematisk at vurdere kvaliteten af ​​MRCP og IOC ved akut kolecystitis, og observere effekten af ​​rutinemæssig MRCP på operationsresultater, indlæggelseslængde, hospitalsindlæggelsesomkostninger og vurdere, om rutinemæssig IOC kunne erstattes af MRCP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Den foretrukne behandling for akut kolecystitis er kolecystektomi, der udføres så hurtigt som muligt efter symptomdebut. Tidlig kolecystektomi inden for 4 dage efter symptomdebut resulterede i reducerede omkostninger, sygelighed og kortere hospitalsophold end forsinket kolecystektomi.

Præoperativ magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) udføres normalt, hvis der er en klinisk mistanke om almindelige galdegange (CBD) sten. CBD-sten ved akut kolecystitis kan findes hos op til 9-22% af kolecystektomerede patienter. MRCP ved akut kolecystitis kan hjælpe med teknisk planlægning af laparoskopisk kolecystektomi. Fordelen ved MRCP er teknikkens ikke-invasivitet med 85-95 % sensitivitet og 93 %-97 % specificitet. Der mangler prospektive undersøgelser af god kvalitet vedrørende resultaterne af MRCP og intraoperativ kolangiografi (IOC) ved akut kolecystitis . Formålet med præoperativ diagnosticering af CBD-sten er at lette tilstrækkelig planlægning af fjernelse af CBD-sten, som fortrinsvis udføres som en enkelt-trins procedure.

Ved akut kolecystitis kan den cystiske kanal være udslettet og dermed forårsage kanyleringsbesvær. I disse situationer kan præoperativ MRCP give værdifuld information, hvis der er CBD-sten til stede.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At observere gennemførligheden af ​​rutinepræoperativ MRCP ved akut kolecystitis på Central Finland Central Hospital
  2. At studere og sammenligne kvaliteten af ​​MRCP og IOC ved akut kolecystitis
  3. At studere virkningen af ​​præoperative MRCP-fund i kirurgisk udfald af laparosocpic kolecystektomi

Alle patienter med klinisk og radiologisk påvist akut kolecystitis i løbet af et år (2019) vil udgøre studiekohorten. Ultralyd og MRCP udføres, medmindre der ikke er kontraindikationer. Kvaliteten af ​​MRCP vurderes systematisk og uafhængigt af to erfarne radiologer. Laparoskopisk eller åben kolecystektomi programmeres, og IOC udføres, hvis det er muligt. Kvaliteten og den tekniske succes af IOC registreres, og c-arms kolangiografien dokumenteres og gemmes i hospitalets database. I tilfælde af almindelige galdevejssten vil den operationelle kirurg beslutte, hvordan stenen skal fjernes.

Begyndelsen af ​​symptomer, hospitalsankomst, tid fra ankomst til operation, laboratorieværdier, operationsdetaljer, 30 dages morbiditet og postoperativt resultat evalueres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jyväskylä, Finland, 40620
        • Central Finland Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i Central Finlands centralhospitaldistrikt blev indlagt og opereret på grund af akut kolecystitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Klinisk og radiologisk bekræftet akut kolecystitis

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for MRCP
  • Patienterne nægter MRCP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut kolecystitis
Alle patienter med akut kolecystitis er inkluderet i studiekohorten i løbet af 2019. MRCP og IOC vil blive udført for alle patienter, når det er muligt.
præoperativ MRCP ved akut kolecystitis før kolecystektomi
Intraoperativ kolangiografi ved akut kolecystitis under kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRCP kvalitet
Tidsramme: Hospitalsindlæggelse
Sammenligning af radiologiske interobservatørers fund af præoperativ MRCP
Hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med intraoperativ kolangiografi
Tidsramme: 1 år
antal udførte intraoperative kolangiografier
1 år
præoperativ MRCP
Tidsramme: 1 år
andel af patienter med galdevejssten i MRCP
1 år
Intraoperativ kolangiografi
Tidsramme: Under drift
Antal patienter med galdevejssten i intraoperativ kolangiografi
Under drift
Konvertering
Tidsramme: Under drift
andel af patienter med konverteret laparoskopisk kolecystektomi
Under drift
Timing af kolecystektomi
Tidsramme: timer
Tidsgab mellem symptomdebut og kolecystektomi
timer
Timing af MRCP
Tidsramme: timer
Tidsforskel mellem hospitalsindlæggelse og MRCP
timer
Komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Kirurgiske komplikationer
30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: dage
antal dage patienter tilbragt på hospitalet
dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Mattila, MD,PhD, Central Finland Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Imaging in acute cholecystitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Kliniske forsøg med Magnetisk resonans kolangiografi

3
Abonner