- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04059744
게임화된 재활 장치 프로토타입에 대한 노인의 경험 및 기술 수용
제목: 슬관절 전치환술을 위한 '게임화된' 재활 장치에 대한 노인들의 경험과 수용 배경: 슬관절 전치환술(TKA)은 일반적인 수술 절차입니다. 성공적인 기능 회복을 위해서는 좋은 수술 후 재활이 필요합니다. 우리 기관의 환자들은 초기 수술 후 재활 기간 동안 운동 순응도와 정확성이 감소한 것으로 나타났습니다. 근본 원인 분석에서는 '피드백 감소', '진료 연속성 감소' 및 '참여 부족'이 주요 원인으로 확인되었습니다. 그러나 의료 자원의 한계로 인해 새로운 치료 지속 및 환자 활성화 방법이 필요합니다. 이에 대한 응답으로 앱 기반 혁신인 Fun-Knee™가 만들어졌습니다. 재활 운동의 '게임화'를 사용하여 Fun-Knee™는 수술 후부터 퇴원 후, 외래 환자 물리 치료 검토까지 재활을 안내하고 추적합니다. 이러한 '게임화된' 재활 기술에 대한 노인들의 경험과 의견은 알려져 있지 않습니다.
목적: 이 타당성 조사는 운동 순응도, 효과 및 환자 활성화를 개선하기 위해 TKA 후 운동을 '게임화'하는 새로운 앱 기반 재활 장치인 Fun-Knee™를 평가하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리의 Fun-Knee™ 프로토타입은 두 개의 건강한 노인 집단에게 소개되었습니다. Fun-Knee™의 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소에 대한 사용자의 경험과 재활을 위한 Fun-Knee™의 수용도를 조사했습니다. 첫 번째 코호트 가이드 프로토타입 개선의 피드백. 사용자 경험은 두 번째 코호트에서 재평가되었습니다.
방법: 무릎 통증이 없는 50세 이상의 지역사회 거주 성인이 포함 기준을 충족하는 경우 모집되었습니다. 참가자들은 표준화된 지침과 함께 Fun-Knee™ 내에서 두 가지 '게임화된' 운동을 소개받았습니다. 그들은 자신의 시간에 두 게임 중 한 라운드를 완료하도록 지시 받았습니다. 그 후 정량적 응답으로 구성된 설문 조사가 실시되었습니다. 통계분석은 Stata(version 13.1, College Station, TX: StataCorp LP)를 이용하여 수행하였고, Fisher's exact test는 5% 유의수준에서 양측으로 수행하였다. 개별 면담을 통해 질적 피드백을 얻었다. Fun-Knee™에 대한 하드웨어 또는 소프트웨어 개선에 대한 제안을 수집하고 구현했습니다. 최신 버전의 Fun-Knee™를 사용하여 두 번째 참가자 코호트에 대해 위의 프로세스를 반복했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Tan Tock Seng Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 지역사회 거주 성인. 현재 무릎 통증으로 물리치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 하지 피부 민감도, 하지 감각 장애, 열린 상처 또는 부러진 피부, 심한 시력 또는 청각 장애, 수치 등급 척도에서 3/10 이상의 무릎 통증 존재 및 영어/중국어 문맹자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 부문
장치: Smart Knee Sleeve에는 Fun-Knee Portable 및 저비용 센서가 사용됩니다. 센서 시스템은 2개의 경사계와 1개의 Bluetooth 송신기로 구성됩니다. Fun Knee™에는 Android 또는 iOS 플랫폼에서 실행되는 모바일 장치에서 게임화되고 지원되는 전체 무릎 교체 운동이 포함되어 있습니다. 모바일 앱은 스마트 니 슬리브에 있는 두 개의 경사계에서 각도 a 및 위치 데이터를 캡처할 수 있습니다. 무료 크기의 무릎 슬리브 프로토타입은 협력 공급업체에서 구입하고 조립합니다. |
Smart Knee Sleeve에는 휴대용 저비용 센서가 사용됩니다. 센서 시스템은 2개의 경사계와 1개의 Bluetooth 송신기로 구성됩니다. Fun Knee™에는 Android 또는 iOS 플랫폼에서 실행되는 모바일 장치에서 게임화되고 지원되는 전체 무릎 교체 운동이 포함되어 있습니다. 모바일 앱은 스마트 니 슬리브에 있는 두 개의 경사계에서 각도 a 및 위치 데이터를 캡처할 수 있습니다. 무료 크기의 무릎 슬리브 프로토타입은 협력 공급업체에서 구입하고 조립합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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Fun-Knee에 대한 경험과 감상에 대한 설문조사입니다.
그 후, 몇 가지 개방형 질문
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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