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게임화된 재활 장치 프로토타입에 대한 노인의 경험 및 기술 수용

2019년 8월 14일 업데이트: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

제목: 슬관절 전치환술을 위한 '게임화된' 재활 장치에 대한 노인들의 경험과 수용 배경: 슬관절 전치환술(TKA)은 일반적인 수술 절차입니다. 성공적인 기능 회복을 위해서는 좋은 수술 후 재활이 필요합니다. 우리 기관의 환자들은 초기 수술 후 재활 기간 동안 운동 순응도와 정확성이 감소한 것으로 나타났습니다. 근본 원인 분석에서는 '피드백 감소', '진료 연속성 감소' 및 '참여 부족'이 주요 원인으로 확인되었습니다. 그러나 의료 자원의 한계로 인해 새로운 치료 지속 및 환자 활성화 방법이 필요합니다. 이에 대한 응답으로 앱 기반 혁신인 Fun-Knee™가 만들어졌습니다. 재활 운동의 '게임화'를 사용하여 Fun-Knee™는 수술 후부터 퇴원 후, 외래 환자 물리 치료 검토까지 재활을 안내하고 추적합니다. 이러한 '게임화된' 재활 기술에 대한 노인들의 경험과 의견은 알려져 있지 않습니다.

목적: 이 타당성 조사는 운동 순응도, 효과 및 환자 활성화를 개선하기 위해 TKA 후 운동을 '게임화'하는 새로운 앱 기반 재활 장치인 Fun-Knee™를 평가하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 우리의 Fun-Knee™ 프로토타입은 두 개의 건강한 노인 집단에게 소개되었습니다. Fun-Knee™의 하드웨어 및 소프트웨어 구성 요소에 대한 사용자의 경험과 재활을 위한 Fun-Knee™의 수용도를 조사했습니다. 첫 번째 코호트 가이드 프로토타입 개선의 피드백. 사용자 경험은 두 번째 코호트에서 재평가되었습니다.

방법: 무릎 통증이 없는 50세 이상의 지역사회 거주 성인이 포함 기준을 충족하는 경우 모집되었습니다. 참가자들은 표준화된 지침과 함께 Fun-Knee™ 내에서 두 가지 '게임화된' 운동을 소개받았습니다. 그들은 자신의 시간에 두 게임 중 한 라운드를 완료하도록 지시 받았습니다. 그 후 정량적 응답으로 구성된 설문 조사가 실시되었습니다. 통계분석은 Stata(version 13.1, College Station, TX: StataCorp LP)를 이용하여 수행하였고, Fisher's exact test는 5% 유의수준에서 양측으로 수행하였다. 개별 면담을 통해 질적 피드백을 얻었다. Fun-Knee™에 대한 하드웨어 또는 소프트웨어 개선에 대한 제안을 수집하고 구현했습니다. 최신 버전의 Fun-Knee™를 사용하여 두 번째 참가자 코호트에 대해 위의 프로세스를 반복했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 지역사회 거주 성인. 현재 무릎 통증으로 물리치료를 받고 있지 않습니다.

제외 기준:

  • 하지 피부 민감도, 하지 감각 장애, 열린 상처 또는 부러진 피부, 심한 시력 또는 청각 장애, 수치 등급 척도에서 3/10 이상의 무릎 통증 존재 및 영어/중국어 문맹자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 부문

장치: Smart Knee Sleeve에는 Fun-Knee Portable 및 저비용 센서가 사용됩니다. 센서 시스템은 2개의 경사계와 1개의 Bluetooth 송신기로 구성됩니다.

Fun Knee™에는 Android 또는 iOS 플랫폼에서 실행되는 모바일 장치에서 게임화되고 지원되는 전체 무릎 교체 운동이 포함되어 있습니다. 모바일 앱은 스마트 니 슬리브에 있는 두 개의 경사계에서 각도 a 및 위치 데이터를 캡처할 수 있습니다. 무료 크기의 무릎 슬리브 프로토타입은 협력 공급업체에서 구입하고 조립합니다.

Smart Knee Sleeve에는 휴대용 저비용 센서가 사용됩니다. 센서 시스템은 2개의 경사계와 1개의 Bluetooth 송신기로 구성됩니다.

Fun Knee™에는 Android 또는 iOS 플랫폼에서 실행되는 모바일 장치에서 게임화되고 지원되는 전체 무릎 교체 운동이 포함되어 있습니다. 모바일 앱은 스마트 니 슬리브에 있는 두 개의 경사계에서 각도 a 및 위치 데이터를 캡처할 수 있습니다. 무료 크기의 무릎 슬리브 프로토타입은 협력 공급업체에서 구입하고 조립합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
Fun-Knee에 대한 경험과 감상에 대한 설문조사입니다. 그 후, 몇 가지 개방형 질문
학습 완료까지, 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/01111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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