- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04059744
Erfarenhet och teknikacceptans av äldre vuxna mot en prototyp för gamifierad rehabiliteringsenhet
Titel: Äldre vuxnas erfarenhet och acceptans av en "gamifierad" rehabiliteringsanordning för total knäprotesplastik Bakgrund: Total knäprotesplastik (TKA) är ett vanligt kirurgiskt ingrepp. God postoperativ rehabilitering behövs för framgångsrik funktionell återhämtning. Patienter på vår institution visade minskad träningsföljsamhet och noggrannhet under tidig postoperativ rehabilitering. Grundorsaksanalys identifierade "minskad återkoppling", "minskad vårdkontinuitet" och "brist på engagemang" som viktiga bidragande faktorer. Ändå kräver begränsningar i vårdens resurser nya sätt att fortsätta vården och aktivera patienten. Som svar skapades Fun-Knee™, en app-baserad innovation. Genom att använda "gamification" av rehabiliterande övningar, guidar och spårar Fun-Knee™ rehabilitering från efter operation till efter utskrivning från sjukhus, till genomgång av sjukgymnastik i öppenvård. Erfarenheterna och åsikterna hos äldre vuxna om sådan "gamifierad" rehabiliteringsteknik är okända.
Syfte: Den här genomförbarhetsstudien syftar till att utvärdera och utveckla Fun-Knee™, en ny appbaserad rehabiliteringsenhet som "gamifierar" övningar efter TKA för att förbättra träningsföljsamhet, effektivitet och patientaktivering. Vår prototyp av Fun-Knee™ introducerades för två kohorter av friska äldre vuxna. Användarnas erfarenhet av hård- och mjukvarukomponenter i Fun-Knee™ och deras acceptans av Fun-Knee™ för rehabilitering undersöktes. Feedback från den första kohortstyrda prototypförfiningen. Användarupplevelsen omvärderades i den andra kohorten.
Metoder: Vuxna som bor i samhället utan knäsmärta, 50 år och äldre, rekryterades om de uppfyllde inklusionskriterierna. Deltagarna introducerades till två "gamifierade" övningar inom Fun-Knee™ med standardiserade instruktioner. De fick i uppdrag att genomföra en omgång av de två spelen vid sin egen tid. Därefter genomfördes en undersökning bestående av kvantitativa svar. Statistisk analys utfördes med hjälp av Stata (version 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), Fishers exakta tester utfördes 2-sidigt på 5 % signifikansnivå. Kvalitativ feedback erhölls under individuell intervju. Förslag på hårdvaru- eller mjukvaruförbättringar av Fun-Knee™ samlades och implementerades. Ovanstående process upprepades för den andra kohorten av deltagare, med den senaste versionen av Fun-Knee™.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitivt intakta (kan följa 3-stegskommandon), vuxna i gemenskap som är 50 år och äldre. Går inte för närvarande på sjukgymnastik för knäsmärtor.
Exklusions kriterier:
- Hudkänslighet i nedre extremiteter, sensorisk funktionsnedsättning i nedre extremiteter, öppna sår eller trasig hud, grav syn- eller hörselnedsättning, förekomst av knäsmärta över 3/10 på numerisk betygsskala och att vara engelsk/kinesisk analfabet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell arm
Enhet: Fun-Knee Bärbara och billiga sensorer används i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet består av två inklinometrar och en Bluetooth-sändare. Fun Knee™ innehåller totala knäbytesövningar som är spelifierade och stöds på mobila enheter som körs på Android- eller iOS-plattformar. Mobilapparna kan fånga vinkeln a och positionera data från de två inklinometrarna på smart knähylsa. Prototyperna för knähylsor i fri storlek köps och monteras av vår samarbetande leverantör. |
Bärbara och billiga sensorer används i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet består av två inklinometrar och en Bluetooth-sändare. Fun Knee™ innehåller totala knäbytesövningar som är spelifierade och stöds på mobila enheter som körs på Android- eller iOS-plattformar. Mobilapparna kan fånga vinkeln a och positionera data från de två inklinometrarna på smart knähylsa. Prototyperna för knähylsor i fri storlek köps och monteras av vår samarbetande leverantör. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
undersökning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
En undersökning om deras upplevelse och intryck av Fun-Knee.
Efter det kommer några öppna frågor
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/01111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .