- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04059744
Ervaring en technologische acceptatie van oudere volwassenen op weg naar een prototype van een gamified revalidatieapparaat
Titel: Ervaring en acceptatie door ouderen van een 'gamified' revalidatieapparaat voor totale knieartroplastiek Achtergrond: Totale knieartroplastiek (TKP) is een gebruikelijke chirurgische ingreep. Goede postoperatieve revalidatie is nodig voor succesvol functioneel herstel. Patiënten in onze instelling vertoonden verminderde therapietrouw en nauwkeurigheid tijdens vroege postoperatieve revalidatie. Analyse van de hoofdoorzaak wees uit dat 'verminderde feedback', 'verminderde zorgcontinuïteit' en 'gebrek aan betrokkenheid' de belangrijkste bijdragende factoren waren. Beperkingen in de gezondheidszorg maken echter nieuwe manieren van zorgvoortzetting en activering van de patiënt noodzakelijk. Als reactie daarop werd Fun-Knee™, een app-gebaseerde innovatie, gecreëerd. Door gebruik te maken van 'gamification' van revalidatieoefeningen, begeleidt en volgt Fun-Knee™ de revalidatie van postoperatief tot na ontslag uit het ziekenhuis tot poliklinische fysiotherapiebeoordeling. De ervaring en mening van oudere volwassenen over dergelijke 'gegamificeerde' revalidatietechnologie is onbekend.
Doel: Deze haalbaarheidsstudie heeft tot doel Fun-Knee™ te evalueren en te ontwikkelen, een nieuw, app-gebaseerd revalidatieapparaat dat post-TKP-oefeningen 'gamificeert' om de therapietrouw, effectiviteit en activering van de patiënt te verbeteren. Ons prototype van Fun-Knee™ werd geïntroduceerd bij twee groepen gezonde ouderen. De ervaringen van gebruikers met hardware- en softwarecomponenten van Fun-Knee™ en hun acceptatie van Fun-Knee™ voor revalidatie werden onderzocht. Feedback van de eerste cohortgeleide prototypeverfijning. De gebruikerservaring is opnieuw geëvalueerd in het tweede cohort.
Methoden: Thuiswonende volwassenen zonder kniepijn, 50 jaar en ouder, werden gerekruteerd als ze voldeden aan de inclusiecriteria. Deelnemers maakten kennis met twee 'gamified' oefeningen binnen Fun-Knee™ met gestandaardiseerde instructies. Ze kregen de opdracht om één ronde van de twee games in hun eigen tijd te voltooien. Daarna werd een enquête afgenomen bestaande uit kwantitatieve antwoorden. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van Stata (versie 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), Fisher's exact-tests werden tweezijdig uitgevoerd op het significantieniveau van 5%. Kwalitatieve feedback werd verkregen tijdens individuele interviews. Suggesties voor hardware- of softwareverfijningen voor Fun-Knee™ werden verzameld en geïmplementeerd. Het bovenstaande proces werd herhaald voor het tweede cohort deelnemers, waarbij de nieuwste versie van Fun-Knee™ werd gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitief intact (in staat om 3-stapscommando's op te volgen), in de gemeenschap wonende volwassenen van 50 jaar en ouder. Momenteel niet naar fysiotherapie voor kniepijn.
Uitsluitingscriteria:
- Gevoeligheid van de huid van de onderste ledematen, sensorische stoornissen in de onderste ledematen, open wonden of beschadigde huid, ernstige visus- of gehoorstoornissen, aanwezigheid van kniepijn boven 3/10 op een numerieke beoordelingsschaal en Engels/Chinees ongeletterd zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele tak
Apparaat: Fun-Knee Draagbare en goedkope sensoren worden gebruikt in de Smart Knee Sleeve. Het sensorsysteem bestaat uit twee inclinometers en één Bluetooth-zender. Fun Knee™ bevat oefeningen voor totale knievervanging die zijn gegamificeerd en worden ondersteund op mobiele apparaten die op Android- of iOS-platforms draaien. De mobiele apps kunnen de hoek a en positiegegevens van de twee inclinometers op slimme kniebeschermers vastleggen. De prototypes van kniebeschermers van vrije grootte worden gekocht en geassembleerd door onze samenwerkende leverancier. |
Draagbare en goedkope sensoren worden gebruikt in de Smart Knee Sleeve. Het sensorsysteem bestaat uit twee inclinometers en één Bluetooth-zender. Fun Knee™ bevat oefeningen voor totale knievervanging die zijn gegamificeerd en worden ondersteund op mobiele apparaten die op Android- of iOS-platforms draaien. De mobiele apps kunnen de hoek a en positiegegevens van de twee inclinometers op slimme kniebeschermers vastleggen. De prototypes van kniebeschermers van vrije grootte worden gekocht en geassembleerd door onze samenwerkende leverancier. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Een onderzoek naar hun ervaring en indruk van Fun-Knee.
Daarna nog enkele open vragen
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/01111
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Fun-knie
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitIsraël
-
Zimmer BiometWervingReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Duitsland, Italië, Israël, Zwitserland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGeschorstArtroplastiek | Knie | VervangingCanada
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
CorinIngetrokkenReumatoïde artritis | Artrose, knie | Posttraumatische artrose van de knie | Varusafwijking, niet elders geclassificeerd, knie | Valgusmisvorming, niet elders geclassificeerd, knie | Buigdeformiteit, knie | Breuk van het distale uiteinde van het dijbeen | Breuk van het bovenste uiteinde van de tibia
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidTotale knieartroplastiekDenemarken, Finland, Duitsland, Spanje
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
Limacorporate S.p.aWervingReumatoïde artritis | Artrose, knie | Avasculaire necrose | Traumatische artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening van de knie | Misvorming van de knieVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidTotale knieartroplastiekVerenigde Staten, België, Zwitserland