- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04059744
Erfaring og teknologisk accept af ældre voksne mod en prototype for Gamified Rehabilitative Device
Titel: Ældre voksnes erfaring og accept af en 'gamified' rehabiliteringsanordning til total knæarthroplastik Baggrund: Total knæarthroplastik (TKA) er en almindelig kirurgisk procedure. God postoperativ rehabilitering er nødvendig for vellykket funktionel restitution. Patienter i vores institution udviste reduceret træningscompliance og nøjagtighed under tidlig postoperativ rehabilitering. Grundårsagsanalyse identificerede 'reduceret feedback', 'reduceret plejekontinuitet' og 'manglende engagement' som væsentlige medvirkende faktorer. Alligevel nødvendiggør begrænsninger i sundhedsvæsenets ressourcer nye måder at fortsætte pleje og patientaktivering på. Som svar blev Fun-Knee™, en app-baseret innovation skabt. Ved at bruge 'gamification' af rehabiliterende øvelser guider og sporer Fun-Knee™ rehabilitering fra efter operationen til efter udskrivelse fra hospitalet, indtil gennemgang af ambulant fysioterapi. Ældre voksnes erfaringer og meninger om en sådan 'gamified' rehabiliterende teknologi er ukendt.
Formål: Denne gennemførlighedsundersøgelse har til formål at evaluere og udvikle Fun-Knee™, en ny, app-baseret rehabiliteringsenhed, der 'gamificerer' post-TKA-øvelser for at forbedre træningsoverholdelse, effektivitet og patientaktivering. Vores prototype af Fun-Knee™ blev introduceret til to kohorter af raske ældre voksne. Brugernes erfaring med hardware- og softwarekomponenter i Fun-Knee™ og deres accept af Fun-Knee™ til genoptræning blev undersøgt. Feedback fra den første kohorte-guidede prototypeforfining. Brugeroplevelsen blev revurderet i den anden kohorte.
Metoder: Voksne i lokalsamfundet uden knæsmerter, 50 år og derover, blev rekrutteret, hvis de opfyldte inklusionskriterierne. Deltagerne blev introduceret til to 'gamified' øvelser inden for Fun-Knee™ med standardiserede instruktioner. De blev bedt om at gennemføre en runde af de to spil på deres eget tidspunkt. Herefter blev der gennemført en undersøgelse bestående af kvantitative besvarelser. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Stata (version 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), Fishers eksakte test blev udført 2-sidet på 5 % signifikansniveau. Kvalitativ feedback blev opnået under individuel samtale. Forslag til hardware- eller softwareforbedring til Fun-Knee™ blev samlet og implementeret. Ovenstående proces blev gentaget for den anden kohorte af deltagere ved at bruge den seneste version af Fun-Knee™.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitivt intakte (i stand til at følge 3-trins kommandoer), voksne i lokalsamfundet, der er 50 år og derover. Går ikke pt i fysioterapi for knæsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Hudfølsomhed i underekstremiteterne, sensorisk svækkelse af underekstremiteterne, åbne sår eller knækket hud, alvorlig syns- eller hørenedsættelse, tilstedeværelse af knæsmerter over 3/10 på numerisk vurderingsskala og at være engelsk/kinesisk analfabet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Enhed: Fun-Knee Bærbare og billige sensorer bruges i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet er sammensat af to inklinometre og en Bluetooth-sender. Fun Knee™ indeholder totale knæudskiftningsøvelser, der er gamified og understøttet på mobilenheder, der kører på Android- eller iOS-platforme. Mobilapps er i stand til at fange vinklen a og positionere data fra de to inklinometre på smart knæ sleeve. De frie størrelse knæ sleeve-prototyper er købt og samlet af vores samarbejdende leverandør. |
Bærbare og billige sensorer bruges i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet er sammensat af to inklinometre og en Bluetooth-sender. Fun Knee™ indeholder totale knæudskiftningsøvelser, der er gamified og understøttet på mobilenheder, der kører på Android- eller iOS-platforme. Mobilapps er i stand til at fange vinklen a og positionere data fra de to inklinometre på smart knæ sleeve. De frie størrelse knæ sleeve-prototyper er købt og samlet af vores samarbejdende leverandør. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøgelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
En undersøgelse om deres oplevelse og indtryk af Fun-Knee.
Herefter et par åbne spørgsmål
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/01111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Sjov-knæ
-
University of TriesteAfsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Hebrew University of JerusalemRekrutteringSubjektiv kognitiv tilbagegang (SCD)Israel
-
Össur Iceland ehfUniversity of IcelandAktiv, ikke rekrutterendeForebyggelse af fald | Balance, Falls | Amputation af underekstremitetIsland
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemMinistry of Health, IsraelRekrutteringSubjektiv kognitiv svækkelse | Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD) | Subjektive hukommelsesklagerIsrael
-
Massachusetts Institute of TechnologyU.S. Army Medical Research and Development CommandAktiv, ikke rekrutterende
-
YourResearchProject Pty LtdÖssur EhfRekrutteringAmputation | ProtesebrugerAustralien