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Erfahrung und Technologieakzeptanz älterer Erwachsener auf dem Weg zu einem Prototyp eines spielerischen Rehabilitationsgeräts

14. August 2019 aktualisiert von: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Titel: Erfahrung und Akzeptanz älterer Erwachsener mit einem „gamifizierten“ Rehabilitationsgerät für die totale Knieendoprothetik Hintergrund: Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein gängiger chirurgischer Eingriff. Für eine erfolgreiche funktionelle Wiederherstellung ist eine gute postoperative Rehabilitation erforderlich. Patienten in unserer Einrichtung zeigten während der frühen postoperativen Rehabilitation eine verringerte Übungscompliance und -genauigkeit. Die Ursachenanalyse identifizierte „verringertes Feedback“, „verringerte Pflegekontinuität“ und „mangelndes Engagement“ als Schlüsselfaktoren. Die begrenzten Ressourcen im Gesundheitswesen erfordern jedoch neue Wege der Fortsetzung der Versorgung und der Patientenaktivierung. Als Reaktion darauf wurde Fun-Knee™, eine App-basierte Innovation, entwickelt. Durch die Verwendung von „Gamification“ von Rehabilitationsübungen führt und verfolgt Fun-Knee™ die Rehabilitation von der Operation nach der Krankenhausentlassung bis zur ambulanten Physiotherapie-Überprüfung. Die Erfahrungen und Meinungen älterer Erwachsener zu einer solchen „gamifizierten“ Rehabilitationstechnologie sind unbekannt.

Zweck: Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, Fun-Knee™ zu evaluieren und zu entwickeln, ein neuartiges, App-basiertes Rehabilitationsgerät, das Post-TKA-Übungen „gamifiziert“, um die Übungscompliance, Effektivität und Patientenaktivierung zu verbessern. Unser Prototyp von Fun-Knee™ wurde zwei Kohorten gesunder älterer Erwachsener vorgestellt. Es wurden die Erfahrungen der Benutzer mit Hardware- und Softwarekomponenten von Fun-Knee™ und ihre Akzeptanz von Fun-Knee™ für die Rehabilitation erhoben. Feedback von der ersten Kohorten-geführten Prototypen-Verfeinerung. Die Benutzererfahrung wurde in der zweiten Kohorte neu bewertet.

Methoden: In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ohne Knieschmerzen im Alter von 50 Jahren und darüber wurden rekrutiert, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllten. Den Teilnehmern wurden zwei „gamifizierte“ Übungen innerhalb von Fun-Knee™ mit standardisierten Anweisungen vorgestellt. Sie wurden angewiesen, eine Runde der beiden Spiele zu ihrer eigenen Zeit zu absolvieren. Danach wurde eine Umfrage durchgeführt, die aus quantitativen Antworten bestand. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von Stata (Version 13.1, College Station, TX: StataCorp LP) durchgeführt, exakte Fisher-Tests wurden zweiseitig auf dem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt. Qualitatives Feedback wurde während des Einzelinterviews eingeholt. Vorschläge für Hardware- oder Software-Verfeinerungen an Fun-Knee™ wurden gesammelt und umgesetzt. Der obige Vorgang wurde für die zweite Kohorte von Teilnehmern unter Verwendung der neuesten Version von Fun-Knee™ wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kognitiv intakt (in der Lage, 3-Stufen-Befehlen zu folgen), in Gemeinschaft lebende Erwachsene, die 50 Jahre und älter sind. Derzeit keine Physiotherapie wegen Knieschmerzen.

Ausschlusskriterien:

  • Hautempfindlichkeit der unteren Gliedmaßen, sensorische Beeinträchtigung der unteren Gliedmaßen, offene Wunden oder verletzte Haut, schwere Seh- oder Hörbehinderung, Vorhandensein von Knieschmerzen über 3/10 auf der numerischen Bewertungsskala und Analphabeten in Englisch/Chinesisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimenteller Arm

Gerät: Fun-Knee Tragbare und kostengünstige Sensoren werden in der Smart Knee Sleeve verwendet. Das Sensorsystem besteht aus zwei Neigungsmessern und einem Bluetooth-Sender.

Fun Knee™ enthält Kniegelenkersatz-Übungen, die gamifiziert sind und auf Mobilgeräten unterstützt werden, die auf Android- oder iOS-Plattformen laufen. Die mobilen Apps sind in der Lage, den Winkel a und die Positionsdaten der beiden Neigungsmesser auf der intelligenten Kniebandage zu erfassen. Die Prototypen der Kniebandage in freier Größe werden von unserem kooperierenden Anbieter gekauft und zusammengebaut.

In der Smart Knee Sleeve werden tragbare und kostengünstige Sensoren verwendet. Das Sensorsystem besteht aus zwei Neigungsmessern und einem Bluetooth-Sender.

Fun Knee™ enthält Kniegelenkersatz-Übungen, die gamifiziert sind und auf Mobilgeräten unterstützt werden, die auf Android- oder iOS-Plattformen laufen. Die mobilen Apps sind in der Lage, den Winkel a und die Positionsdaten der beiden Neigungsmesser auf der intelligenten Kniebandage zu erfassen. Die Prototypen der Kniebandage in freier Größe werden von unserem kooperierenden Anbieter gekauft und zusammengebaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Eine Umfrage zu ihren Erfahrungen und Eindrücken von Fun-Knee. Danach ein paar offene Fragen
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/01111

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Fun-Knie

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