- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04059744
Erfahrung und Technologieakzeptanz älterer Erwachsener auf dem Weg zu einem Prototyp eines spielerischen Rehabilitationsgeräts
Titel: Erfahrung und Akzeptanz älterer Erwachsener mit einem „gamifizierten“ Rehabilitationsgerät für die totale Knieendoprothetik Hintergrund: Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein gängiger chirurgischer Eingriff. Für eine erfolgreiche funktionelle Wiederherstellung ist eine gute postoperative Rehabilitation erforderlich. Patienten in unserer Einrichtung zeigten während der frühen postoperativen Rehabilitation eine verringerte Übungscompliance und -genauigkeit. Die Ursachenanalyse identifizierte „verringertes Feedback“, „verringerte Pflegekontinuität“ und „mangelndes Engagement“ als Schlüsselfaktoren. Die begrenzten Ressourcen im Gesundheitswesen erfordern jedoch neue Wege der Fortsetzung der Versorgung und der Patientenaktivierung. Als Reaktion darauf wurde Fun-Knee™, eine App-basierte Innovation, entwickelt. Durch die Verwendung von „Gamification“ von Rehabilitationsübungen führt und verfolgt Fun-Knee™ die Rehabilitation von der Operation nach der Krankenhausentlassung bis zur ambulanten Physiotherapie-Überprüfung. Die Erfahrungen und Meinungen älterer Erwachsener zu einer solchen „gamifizierten“ Rehabilitationstechnologie sind unbekannt.
Zweck: Diese Machbarkeitsstudie zielt darauf ab, Fun-Knee™ zu evaluieren und zu entwickeln, ein neuartiges, App-basiertes Rehabilitationsgerät, das Post-TKA-Übungen „gamifiziert“, um die Übungscompliance, Effektivität und Patientenaktivierung zu verbessern. Unser Prototyp von Fun-Knee™ wurde zwei Kohorten gesunder älterer Erwachsener vorgestellt. Es wurden die Erfahrungen der Benutzer mit Hardware- und Softwarekomponenten von Fun-Knee™ und ihre Akzeptanz von Fun-Knee™ für die Rehabilitation erhoben. Feedback von der ersten Kohorten-geführten Prototypen-Verfeinerung. Die Benutzererfahrung wurde in der zweiten Kohorte neu bewertet.
Methoden: In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ohne Knieschmerzen im Alter von 50 Jahren und darüber wurden rekrutiert, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllten. Den Teilnehmern wurden zwei „gamifizierte“ Übungen innerhalb von Fun-Knee™ mit standardisierten Anweisungen vorgestellt. Sie wurden angewiesen, eine Runde der beiden Spiele zu ihrer eigenen Zeit zu absolvieren. Danach wurde eine Umfrage durchgeführt, die aus quantitativen Antworten bestand. Die statistische Analyse wurde unter Verwendung von Stata (Version 13.1, College Station, TX: StataCorp LP) durchgeführt, exakte Fisher-Tests wurden zweiseitig auf dem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt. Qualitatives Feedback wurde während des Einzelinterviews eingeholt. Vorschläge für Hardware- oder Software-Verfeinerungen an Fun-Knee™ wurden gesammelt und umgesetzt. Der obige Vorgang wurde für die zweite Kohorte von Teilnehmern unter Verwendung der neuesten Version von Fun-Knee™ wiederholt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kognitiv intakt (in der Lage, 3-Stufen-Befehlen zu folgen), in Gemeinschaft lebende Erwachsene, die 50 Jahre und älter sind. Derzeit keine Physiotherapie wegen Knieschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Hautempfindlichkeit der unteren Gliedmaßen, sensorische Beeinträchtigung der unteren Gliedmaßen, offene Wunden oder verletzte Haut, schwere Seh- oder Hörbehinderung, Vorhandensein von Knieschmerzen über 3/10 auf der numerischen Bewertungsskala und Analphabeten in Englisch/Chinesisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimenteller Arm
Gerät: Fun-Knee Tragbare und kostengünstige Sensoren werden in der Smart Knee Sleeve verwendet. Das Sensorsystem besteht aus zwei Neigungsmessern und einem Bluetooth-Sender. Fun Knee™ enthält Kniegelenkersatz-Übungen, die gamifiziert sind und auf Mobilgeräten unterstützt werden, die auf Android- oder iOS-Plattformen laufen. Die mobilen Apps sind in der Lage, den Winkel a und die Positionsdaten der beiden Neigungsmesser auf der intelligenten Kniebandage zu erfassen. Die Prototypen der Kniebandage in freier Größe werden von unserem kooperierenden Anbieter gekauft und zusammengebaut. |
In der Smart Knee Sleeve werden tragbare und kostengünstige Sensoren verwendet. Das Sensorsystem besteht aus zwei Neigungsmessern und einem Bluetooth-Sender. Fun Knee™ enthält Kniegelenkersatz-Übungen, die gamifiziert sind und auf Mobilgeräten unterstützt werden, die auf Android- oder iOS-Plattformen laufen. Die mobilen Apps sind in der Lage, den Winkel a und die Positionsdaten der beiden Neigungsmesser auf der intelligenten Kniebandage zu erfassen. Die Prototypen der Kniebandage in freier Größe werden von unserem kooperierenden Anbieter gekauft und zusammengebaut. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Umfrage
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
|
Eine Umfrage zu ihren Erfahrungen und Eindrücken von Fun-Knee.
Danach ein paar offene Fragen
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/01111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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