- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04059744
Esperienza e accettazione della tecnologia da parte degli anziani verso un prototipo di dispositivo riabilitativo gamificato
Titolo: Esperienza degli anziani e accettazione di un dispositivo riabilitativo "gamificato" per l'artroplastica totale del ginocchio Background: L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica comune. Per il successo del recupero funzionale è necessaria una buona riabilitazione post-operatoria. I pazienti nel nostro istituto hanno dimostrato una ridotta compliance e accuratezza dell'esercizio durante la riabilitazione post-operatoria precoce. L'analisi delle cause alla radice ha identificato "ridotto feedback", "ridotta continuità assistenziale" e "mancanza di impegno" come fattori chiave che contribuiscono. Tuttavia, i limiti delle risorse sanitarie richiedono nuovi modi di continuare l'assistenza e l'attivazione del paziente. In risposta, è stata creata Fun-Knee™, un'innovazione basata su app. Utilizzando la "ludicizzazione" degli esercizi riabilitativi, Fun-Knee™ guida e tiene traccia della riabilitazione dal post-operatorio a dopo la dimissione dall'ospedale, fino alla revisione ambulatoriale della fisioterapia. L'esperienza e le opinioni degli anziani nei confronti di tale tecnologia riabilitativa "gamificata" sono sconosciute.
Scopo: questo studio di fattibilità mira a valutare e sviluppare Fun-Knee™, un nuovo dispositivo di riabilitazione basato su app che "gamifica" gli esercizi post-TKA per migliorare la compliance all'esercizio, l'efficacia e l'attivazione del paziente. Il nostro prototipo di Fun-Knee™ è stato presentato a due coorti di anziani sani. È stata esaminata l'esperienza degli utenti con i componenti hardware e software di Fun-Knee™ e la loro accettazione di Fun-Knee™ per la riabilitazione. Feedback dal primo perfezionamento del prototipo guidato dalla coorte. L'esperienza dell'utente è stata rivalutata nella seconda coorte.
Metodi: adulti residenti in comunità senza dolore al ginocchio, di età pari o superiore a 50 anni, sono stati reclutati se soddisfacevano i criteri di inclusione. I partecipanti sono stati introdotti a due esercizi "gamificati" all'interno di Fun-Knee™ con istruzioni standardizzate. Sono stati istruiti a completare un round dei due giochi al proprio tempo. Successivamente, è stato somministrato un sondaggio costituito da risposte quantitative. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando Stata (versione 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), i test esatti di Fisher sono stati eseguiti a 2 code al livello di significatività del 5%. Il feedback qualitativo è stato ottenuto durante il colloquio individuale. Sono stati raccolti e implementati suggerimenti per perfezionamenti hardware o software per Fun-Knee™. Il processo di cui sopra è stato ripetuto per la seconda coorte di partecipanti, utilizzando l'ultima versione di Fun-Knee™.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cognitivamente intatto (in grado di seguire 3 comandi passo), adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 50 anni. Attualmente non frequenta fisioterapia per dolore al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Sensibilità cutanea degli arti inferiori, compromissione sensoriale degli arti inferiori, ferite aperte o pelle rotta, grave compromissione della vista o dell'udito, presenza di dolore al ginocchio superiore a 3/10 sulla scala di valutazione numerica ed analfabetismo inglese/cinese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio sperimentale
Dispositivo: Fun-Knee Nella Smart Knee Sleeve vengono utilizzati sensori portatili ea basso costo. Il sistema di sensori è composto da due inclinometri e un trasmettitore Bluetooth. Fun Knee™ contiene esercizi di sostituzione totale del ginocchio che sono gamificati e supportati su dispositivi mobili in esecuzione su piattaforme Android o iOS. Le app mobili sono in grado di acquisire l'angolo ae i dati di posizione dai due inclinometri sulla ginocchiera intelligente. I prototipi di ginocchiere di dimensioni libere vengono acquistati e assemblati dal nostro fornitore collaboratore. |
Nella Smart Knee Sleeve vengono utilizzati sensori portatili ea basso costo. Il sistema di sensori è composto da due inclinometri e un trasmettitore Bluetooth. Fun Knee™ contiene esercizi di sostituzione totale del ginocchio che sono gamificati e supportati su dispositivi mobili in esecuzione su piattaforme Android o iOS. Le app mobili sono in grado di acquisire l'angolo ae i dati di posizione dai due inclinometri sulla ginocchiera intelligente. I prototipi di ginocchiere di dimensioni libere vengono acquistati e assemblati dal nostro fornitore collaboratore. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sondaggio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Un sondaggio sulla loro esperienza e impressione di Fun-Knee.
A seguire, alcune domande a risposta aperta
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/01111
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