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Esperienza e accettazione della tecnologia da parte degli anziani verso un prototipo di dispositivo riabilitativo gamificato

14 agosto 2019 aggiornato da: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Titolo: Esperienza degli anziani e accettazione di un dispositivo riabilitativo "gamificato" per l'artroplastica totale del ginocchio Background: L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica comune. Per il successo del recupero funzionale è necessaria una buona riabilitazione post-operatoria. I pazienti nel nostro istituto hanno dimostrato una ridotta compliance e accuratezza dell'esercizio durante la riabilitazione post-operatoria precoce. L'analisi delle cause alla radice ha identificato "ridotto feedback", "ridotta continuità assistenziale" e "mancanza di impegno" come fattori chiave che contribuiscono. Tuttavia, i limiti delle risorse sanitarie richiedono nuovi modi di continuare l'assistenza e l'attivazione del paziente. In risposta, è stata creata Fun-Knee™, un'innovazione basata su app. Utilizzando la "ludicizzazione" degli esercizi riabilitativi, Fun-Knee™ guida e tiene traccia della riabilitazione dal post-operatorio a dopo la dimissione dall'ospedale, fino alla revisione ambulatoriale della fisioterapia. L'esperienza e le opinioni degli anziani nei confronti di tale tecnologia riabilitativa "gamificata" sono sconosciute.

Scopo: questo studio di fattibilità mira a valutare e sviluppare Fun-Knee™, un nuovo dispositivo di riabilitazione basato su app che "gamifica" gli esercizi post-TKA per migliorare la compliance all'esercizio, l'efficacia e l'attivazione del paziente. Il nostro prototipo di Fun-Knee™ è stato presentato a due coorti di anziani sani. È stata esaminata l'esperienza degli utenti con i componenti hardware e software di Fun-Knee™ e la loro accettazione di Fun-Knee™ per la riabilitazione. Feedback dal primo perfezionamento del prototipo guidato dalla coorte. L'esperienza dell'utente è stata rivalutata nella seconda coorte.

Metodi: adulti residenti in comunità senza dolore al ginocchio, di età pari o superiore a 50 anni, sono stati reclutati se soddisfacevano i criteri di inclusione. I partecipanti sono stati introdotti a due esercizi "gamificati" all'interno di Fun-Knee™ con istruzioni standardizzate. Sono stati istruiti a completare un round dei due giochi al proprio tempo. Successivamente, è stato somministrato un sondaggio costituito da risposte quantitative. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando Stata (versione 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), i test esatti di Fisher sono stati eseguiti a 2 code al livello di significatività del 5%. Il feedback qualitativo è stato ottenuto durante il colloquio individuale. Sono stati raccolti e implementati suggerimenti per perfezionamenti hardware o software per Fun-Knee™. Il processo di cui sopra è stato ripetuto per la seconda coorte di partecipanti, utilizzando l'ultima versione di Fun-Knee™.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cognitivamente intatto (in grado di seguire 3 comandi passo), adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 50 anni. Attualmente non frequenta fisioterapia per dolore al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità cutanea degli arti inferiori, compromissione sensoriale degli arti inferiori, ferite aperte o pelle rotta, grave compromissione della vista o dell'udito, presenza di dolore al ginocchio superiore a 3/10 sulla scala di valutazione numerica ed analfabetismo inglese/cinese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio sperimentale

Dispositivo: Fun-Knee Nella Smart Knee Sleeve vengono utilizzati sensori portatili ea basso costo. Il sistema di sensori è composto da due inclinometri e un trasmettitore Bluetooth.

Fun Knee™ contiene esercizi di sostituzione totale del ginocchio che sono gamificati e supportati su dispositivi mobili in esecuzione su piattaforme Android o iOS. Le app mobili sono in grado di acquisire l'angolo ae i dati di posizione dai due inclinometri sulla ginocchiera intelligente. I prototipi di ginocchiere di dimensioni libere vengono acquistati e assemblati dal nostro fornitore collaboratore.

Nella Smart Knee Sleeve vengono utilizzati sensori portatili ea basso costo. Il sistema di sensori è composto da due inclinometri e un trasmettitore Bluetooth.

Fun Knee™ contiene esercizi di sostituzione totale del ginocchio che sono gamificati e supportati su dispositivi mobili in esecuzione su piattaforme Android o iOS. Le app mobili sono in grado di acquisire l'angolo ae i dati di posizione dai due inclinometri sulla ginocchiera intelligente. I prototipi di ginocchiere di dimensioni libere vengono acquistati e assemblati dal nostro fornitore collaboratore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sondaggio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Un sondaggio sulla loro esperienza e impressione di Fun-Knee. A seguire, alcune domande a risposta aperta
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/01111

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fun-ginocchio

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