Ikääntyneiden aikuisten kokemus ja teknologian hyväksyntä kohti pelillistä kuntouttavan laitteen prototyyppiä
Otsikko: Ikääntyneiden aikuisten kokemus ja hyväksyntä "pelillistetystä" kuntouttavasta laitteesta polven kokonaisartroplastiaan. Taustaa: Totaalinen polven artroplastia (TKA) on yleinen kirurginen toimenpide. Onnistunut toiminnallinen palautuminen edellyttää hyvää leikkauksen jälkeistä kuntoutusta. Laitosemme potilaat osoittivat heikentynyttä harjoittelua ja tarkkuutta varhaisen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana. Perimmäisten syiden analyysi osoitti "vähentyneen palautteen", "hoidon jatkuvuuden heikkenemisen" ja "sitoutumisen puutteen" olevan keskeisiä vaikuttavia tekijöitä. Terveydenhuollon resurssien rajoitukset edellyttävät kuitenkin uusia tapoja jatkaa hoitoa ja aktivoida potilaita. Vastauksena luotiin Fun-Knee™, sovelluspohjainen innovaatio. Fun-Knee™ ohjaa ja seuraa kuntoutuksen kuntoutusta leikkauksen jälkeisestä sairaalasta kotiutuksen jälkeiseen kuntoutukseen avohoidon fysioterapiatarkastukseen saakka. Ikääntyneiden aikuisten kokemuksia ja mielipiteitä tällaisesta "pelillisestä" kuntoutusteknologiasta ei tunneta.
Tarkoitus: Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on arvioida ja kehittää Fun-Knee™, uusi, sovelluspohjainen kuntoutuslaite, joka "pelillistää" TKA:n jälkeisiä harjoituksia parantaakseen harjoitusten noudattamista, tehokkuutta ja potilaan aktivointia. Fun-Knee™-prototyyppimme esiteltiin kahdelle terveiden iäkkäiden aikuisten kohortille. Tutkimuksessa selvitettiin käyttäjien kokemuksia Fun-Knee™:n laitteisto- ja ohjelmistokomponenteista sekä Fun-Knee™-kuntoutuskäytön hyväksyntä. Palaute ensimmäisestä kohorttiohjatusta prototyypin tarkennuksesta. Käyttäjäkokemus arvioitiin uudelleen toisessa kohortissa.
Menetelmät: 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat aikuiset, joilla ei ollut polvikipuja, otettiin mukaan, jos he täyttivät osallistumiskriteerit. Osallistujille esiteltiin kaksi Fun-Knee™:n "pelillistä" harjoitusta standardoiduilla ohjeilla. Heitä kehotettiin suorittamaan yksi kierros kahdesta pelistä omaan aikaansa. Sen jälkeen suoritettiin kvantitatiivisista vastauksista koostuva kysely. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Stataa (versio 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), Fisherin tarkat testit suoritettiin kaksipuolisesti 5 %:n merkitsevyystasolla. Laadullista palautetta saatiin henkilökohtaisen haastattelun aikana. Fun-Knee™:n laitteisto- tai ohjelmistoparannuksia koskevat ehdotukset koottiin ja toteutettiin. Yllä oleva prosessi toistettiin toiselle osallistujaryhmälle käyttäen Fun-Knee™:n uusinta versiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisesti ehjät (pystyy noudattamaan 3-vaiheista komentoa), yhteisössä asuvat aikuiset, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita. En tällä hetkellä käy fysioterapiassa polvikipujen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen ihon herkkyys, alaraajojen sensorinen vajaatoiminta, avohaavat tai murtunut iho, vaikea näkö- tai kuulonvajaus, polvikipu yli 3/10 numeerisella luokitusasteikolla ja englannin/kiinan lukutaidottomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Laite: Fun-Knee Smart Knee Sleevessä käytetään kannettavia ja edullisia antureita. Anturijärjestelmä koostuu kahdesta kaltevuusmittarista ja yhdestä Bluetooth-lähettimestä. Fun Knee™ sisältää kaikki polven tekonivelleikkausharjoitukset, jotka ovat pelillisiä ja joita tuetaan Android- tai iOS-alustoilla toimivilla mobiililaitteilla. Mobiilisovellukset pystyvät kaappaamaan kulmaa a ja sijaintitietoja kahdesta älykkään polviholkin kaltevuusmittarista. Yhteistyötoimittajamme ostavat ja kokoavat vapaan kokoiset polviholkin prototyypit. |
Smart Knee Sleevessä käytetään kannettavia ja edullisia antureita. Anturijärjestelmä koostuu kahdesta kaltevuusmittarista ja yhdestä Bluetooth-lähettimestä. Fun Knee™ sisältää kaikki polven tekonivelleikkausharjoitukset, jotka ovat pelillisiä ja joita tuetaan Android- tai iOS-alustoilla toimivilla mobiililaitteilla. Mobiilisovellukset pystyvät kaappaamaan kulmaa a ja sijaintitietoja kahdesta älykkään polviholkin kaltevuusmittarista. Yhteistyötoimittajamme ostavat ja kokoavat vapaan kokoiset polviholkin prototyypit. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Kysely heidän kokemuksistaan ja vaikutelmistaan Fun-Kneestä.
Sen jälkeen muutama avoin kysymys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/01111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .