Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti a přijímání technologií starších dospělých k prototypu gamifikovaných rehabilitačních zařízení

14. srpna 2019 aktualizováno: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Název: Zkušenosti a akceptace „gamifikovaných“ rehabilitačních pomůcek pro totální endoprotézu kolene u starších dospělých Východiska: Totální artroplastika kolena (TKA) je běžný chirurgický zákrok. Pro úspěšné funkční zotavení je nutná dobrá pooperační rehabilitace. Pacienti v našem zařízení prokázali sníženou compliance a přesnost cvičení během časné pooperační rehabilitace. Analýza hlavní příčiny identifikovala jako klíčové přispívající faktory „snížená zpětná vazba“, „snížená kontinuita péče“ a „nedostatek zapojení“. Omezení zdrojů zdravotní péče však vyžaduje nové způsoby pokračování péče a aktivace pacientů. V reakci na to byla vytvořena Fun-Knee™, inovace založená na aplikaci. Fun-Knee™ pomocí „gamifikace“ rehabilitačních cvičení vede a sleduje rehabilitaci od pooperační doby až po propuštění z nemocnice až po ambulantní fyzioterapeutické vyšetření. Zkušenosti a názory starších dospělých na takovou „gamifikovanou“ rehabilitační technologii nejsou známy.

Účel: Tato studie proveditelnosti si klade za cíl vyhodnotit a vyvinout Fun-Knee™, nové rehabilitační zařízení založené na aplikaci, které „gamizuje“ cvičení po TKA, aby se zlepšilo dodržování cvičení, účinnost a aktivace pacienta. Náš prototyp Fun-Knee™ byl představen dvěma kohortám zdravých starších dospělých. Byly zkoumány zkušenosti uživatelů s hardwarovými a softwarovými komponenty Fun-Knee™ a jejich přijetí Fun-Knee™ pro rehabilitaci. Zpětná vazba z první kohorty řízeného zdokonalování prototypu. Uživatelská zkušenost byla přehodnocena ve druhé kohortě.

Metody: Dospělí žijící v komunitě bez bolesti kolen, ve věku 50 let a více, byli přijati, pokud splnili kritéria pro zařazení. Účastníci byli seznámeni se dvěma „gamifikovanými“ cvičeními v rámci Fun-Knee™ se standardizovanými pokyny. Byli instruováni, aby dokončili jedno kolo ze dvou her ve svém vlastním čase. Poté byl proveden průzkum skládající se z kvantitativních odpovědí. Statistická analýza byla provedena pomocí Stata (verze 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), Fisherovy exaktní testy byly provedeny oboustranně na 5% hladině významnosti. Kvalitativní zpětná vazba byla získána během individuálního rozhovoru. Byly shromážděny a implementovány návrhy na vylepšení hardwaru nebo softwaru Fun-Knee™. Výše uvedený proces byl opakován pro druhou kohortu účastníků s použitím nejnovější verze Fun-Knee™.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivně intaktní (schopni plnit příkazy ve 3 krocích), dospělí žijící v komunitě, kterým je 50 let a více. V současné době nenavštěvuji fyzioterapii pro bolesti kolen.

Kritéria vyloučení:

  • Kožní citlivost dolních končetin, poškození citlivosti dolních končetin, otevřené rány nebo zlomená kůže, vážné poškození zraku nebo sluchu, přítomnost bolesti kolene vyšší než 3/10 na numerické stupnici a negramotnost angličtiny/čínštiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno

Zařízení: Fun-Knee V Smart Knee Sleeve jsou použity přenosné a levné senzory. Senzorový systém se skládá ze dvou sklonoměrů a jednoho Bluetooth vysílače.

Fun Knee™ obsahuje cviky na totální náhradu kolenního kloubu, které jsou gamifikace a podporovány na mobilních zařízeních běžících na platformách Android nebo iOS. Mobilní aplikace jsou schopny zachytit úhel a a údaje o poloze ze dvou sklonoměrů na chytrém kolenním návleku. Prototypy návleků volné velikosti zakoupí a sestaví náš spolupracující prodejce.

V Smart Knee Sleeve jsou použity přenosné a levné senzory. Senzorový systém se skládá ze dvou sklonoměrů a jednoho Bluetooth vysílače.

Fun Knee™ obsahuje cviky na totální náhradu kolenního kloubu, které jsou gamifikace a podporovány na mobilních zařízeních běžících na platformách Android nebo iOS. Mobilní aplikace jsou schopny zachytit úhel a a údaje o poloze ze dvou sklonoměrů na chytrém kolenním návleku. Prototypy návleků volné velikosti zakoupí a sestaví náš spolupracující prodejce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průzkum
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Průzkum jejich zkušeností a dojmu z Fun-Knee. Poté následuje několik otevřených otázek
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/01111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fun-Knee

Předplatit