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ゲーム化されたリハビリ装置のプロトタイプに向けた高齢者の経験と技術の受容

2019年8月14日 更新者:Eng Chan Neoh、Tan Tock Seng Hospital

タイトル: 人工膝関節全置換術のための「ゲーム化された」リハビリ装置の高齢者の経験と受容 背景: 人工膝関節全置換術 (TKA) は一般的な外科手術です。 機能回復を成功させるには、良好な術後リハビリテーションが必要です。 私たちの施設の患者は、術後早期のリハビリテーション中に運動コンプライアンスと精度の低下を示しました。 根本原因分析により、「フィードバックの減少」、「ケアの継続性の低下」、「関与の欠如」が主な要因であることが特定されました。 しかし、医療リソースの制限により、ケアの継続と患者の活性化の新しい方法が必要になります。 それに応じて、アプリベースのイノベーションである Fun-Knee™ が作成されました。 リハビリエクササイズの「ゲーミフィケーション」を使用して、Fun-Knee™ は、手術後から退院後、外来理学療法のレビューまで、リハビリテーションをガイドおよび追跡します。 このような「ゲーム化された」リハビリテーション技術に対する高齢者の経験と意見は不明です。

目的: この実現可能性調査の目的は、TKA 後のエクササイズを「ゲーム化」して、エクササイズのコンプライアンス、有効性、および患者の活性化を改善する、新しいアプリベースのリハビリ装置である Fun-Knee™ を評価および開発することです。 Fun-Knee™ のプロトタイプは、健康な高齢者の 2 つのコホートに導入されました。 Fun-Knee™ のハードウェアおよびソフトウェア コンポーネントに関するユーザーの経験、およびリハビリテーションのための Fun-Knee™ の受け入れについて調査しました。 最初のコホートからのフィードバックにより、プロトタイプの改良が導かれました。 ユーザー エクスペリエンスは、2 番目のコホートで再評価されました。

方法: 膝の痛みのない地域在住の 50 歳以上の成人で、包含基準を満たしている場合に募集されました。 参加者は、標準化された指示で Fun-Knee™ 内の 2 つの「ゲーム化された」エクササイズを紹介されました。 彼らは、2 つのゲームのうちの 1 つのラウンドを自分の時間に完了するように指示されました。 その後、定量的回答からなる調査が実施された。 統計分析は、Stata (バージョン 13.1、College Station、TX: StataCorp LP) を使用して実行されました。Fisher の正確確率検定は、5% の有意水準で両側で実行されました。 個別面談では、定性的なフィードバックが得られました。 Fun-Knee™ に対するハードウェアまたはソフトウェアの改良に関する提案がまとめられ、実装されました。 上記のプロセスは、Fun-Knee™ の最新バージョンを使用して、参加者の 2 番目のコホートに対して繰り返されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認知機能が損なわれていない (3 つのステップの指示に従うことができる)、地域に住む 50 歳以上の成人。 現在、膝の痛みのための理学療法に参加していません。

除外基準:

  • 下肢の皮膚過敏症、下肢の感覚障害、開いた傷または壊れた皮膚、重度の視覚障害または聴覚障害、数値評価尺度で 3/10 を超える膝の痛みの存在、および英語/中国語の読み書きができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験アーム

デバイス: Fun-Knee スマート ニー スリーブには、ポータブルで低コストのセンサーが使用されています。 センサーシステムは、2 つの傾斜計と 1 つの Bluetooth 送信機で構成されています。

Fun Knee™ には、ゲーム化され、Android または iOS プラットフォームで動作するモバイル デバイスでサポートされている全膝関節置換術が含まれています。 モバイル アプリは、スマート ニー スリーブの 2 つの傾斜計から角度 a と位置データを取得できます。フリーサイズのニー スリーブ プロトタイプは、協力ベンダーが購入して組み立てます。

スマート ニー スリーブには、ポータブルで低コストのセンサーが使用されています。 センサーシステムは、2 つの傾斜計と 1 つの Bluetooth 送信機で構成されています。

Fun Knee™ には、ゲーム化され、Android または iOS プラットフォームで動作するモバイル デバイスでサポートされている全膝関節置換術が含まれています。 モバイル アプリは、スマート ニー スリーブの 2 つの傾斜計から角度 a と位置データを取得できます。フリーサイズのニー スリーブ プロトタイプは、協力ベンダーが購入して組み立てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査
時間枠:研究完了まで、平均3ヶ月
Fun-Kneeの使用感・感想をまとめました。 それに続いて、いくつかの自由回答形式の質問
研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eng Chuan Neoh、Senior Physiotherapist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月14日

最初の投稿 (実際)

2019年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月14日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/01111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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