Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт и принятие технологий пожилыми людьми на пути к игровому прототипу реабилитационного устройства

14 августа 2019 г. обновлено: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Название: Опыт пожилых людей и принятие «игрового» реабилитационного устройства для тотальной артропластики коленного сустава Предыстория: Тотальная артропластика коленного сустава (ТКА) является распространенной хирургической процедурой. Для успешного функционального восстановления необходима хорошая послеоперационная реабилитация. Пациенты в нашем учреждении продемонстрировали снижение соблюдения и точности упражнений во время ранней послеоперационной реабилитации. Анализ первопричин выявил «снижение обратной связи», «снижение непрерывности оказания помощи» и «недостаточное участие» в качестве ключевых факторов. Тем не менее, ограниченность ресурсов здравоохранения требует новых способов продолжения лечения и активизации пациентов. В ответ на это было создано приложение Fun-Knee™. Используя «геймификацию» реабилитационных упражнений, Fun-Knee™ направляет и отслеживает реабилитацию от послеоперационного до выписки из больницы и до амбулаторного физиотерапевтического осмотра. Опыт и мнения пожилых людей о таких «игровых» реабилитационных технологиях неизвестны.

Цель: Это технико-экономическое обоснование направлено на оценку и разработку Fun-Knee™, нового реабилитационного устройства на основе приложения, которое «геймифицирует» упражнения после TKA для улучшения соблюдения упражнений, эффективности и активации пациента. Наш прототип Fun-Knee™ был представлен двум группам здоровых пожилых людей. Был изучен опыт пользователей с аппаратными и программными компонентами Fun-Knee™, а также их принятие Fun-Knee™ для реабилитации. Обратная связь от первой доработки прототипа под руководством когорты. Пользовательский опыт был повторно оценен во второй когорте.

Методы. В исследование включались взрослые люди в возрасте 50 лет и старше, не страдающие от болей в коленях, если они соответствовали критериям включения. Участников познакомили с двумя «игровыми» упражнениями Fun-Knee™ со стандартными инструкциями. Им было приказано завершить один раунд из двух игр в свое время. После этого был проведен опрос, состоящий из количественных ответов. Статистический анализ проводили с использованием Stata (версия 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), точные критерии Фишера выполняли с двух сторон при уровне значимости 5%. Качественная обратная связь была получена в ходе индивидуального интервью. Были собраны и реализованы предложения по усовершенствованию аппаратного или программного обеспечения Fun-Knee™. Описанный выше процесс был повторен для второй группы участников с использованием последней версии Fun-Knee™.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Когнитивно неповрежденные (способные выполнять 3 шаговые команды), проживающие в сообществе взрослые в возрасте 50 лет и старше. В настоящее время не посещает физиотерапию по поводу болей в коленях.

Критерий исключения:

  • Чувствительность кожи нижних конечностей, нарушение чувствительности нижних конечностей, открытые раны или поврежденная кожа, тяжелые нарушения зрения или слуха, наличие боли в колене выше 3/10 по числовой шкале и неграмотность на английском/китайском языках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная рука

Устройство: Fun-Knee Portable и недорогие датчики используются в Smart Knee Sleeve. Сенсорная система состоит из двух инклинометров и одного Bluetooth-передатчика.

Fun Knee™ содержит упражнения по полной замене коленного сустава, которые являются игровыми и поддерживаются на мобильных устройствах, работающих на платформах Android или iOS. Мобильные приложения могут собирать данные об угле и положении от двух инклинометров умного наколенника. Прототипы наколенника свободного размера приобретаются и собираются нашим партнером-поставщиком.

В Smart Knee Sleeve используются портативные и недорогие датчики. Сенсорная система состоит из двух инклинометров и одного Bluetooth-передатчика.

Fun Knee™ содержит упражнения по полной замене коленного сустава, которые являются игровыми и поддерживаются на мобильных устройствах, работающих на платформах Android или iOS. Мобильные приложения могут собирать данные об угле и положении от двух инклинометров умного наколенника. Прототипы наколенника свободного размера приобретаются и собираются нашим партнером-поставщиком.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
опрос
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 месяца
Опрос об их опыте и впечатлениях от Fun-Knee. После этого несколько открытых вопросов
через завершение обучения, в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/01111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Fun-колено

Подписаться