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Experiência e aceitação da tecnologia de adultos mais velhos em direção a um protótipo de dispositivo de reabilitação gamificado

14 de agosto de 2019 atualizado por: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Título: Experiência de adultos mais velhos e aceitação de um dispositivo de reabilitação 'gamificado' para Artroplastia Total do Joelho Contexto: A Artroplastia Total do Joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico comum. Uma boa reabilitação pós-operatória é necessária para uma recuperação funcional bem-sucedida. Os pacientes em nossa instituição demonstraram adesão e precisão reduzidas ao exercício durante a reabilitação pós-operatória precoce. A análise da causa raiz identificou 'feedback reduzido', 'continuidade de cuidados reduzida' e 'falta de engajamento' como fatores contribuintes principais. No entanto, as limitações de recursos de saúde exigem novas formas de continuação do cuidado e ativação do paciente. Em resposta, Fun-Knee™, uma inovação baseada em aplicativo foi criada. Usando 'gamification' de exercícios de reabilitação, o Fun-Knee™ orienta e acompanha a reabilitação desde o pós-operatório até a alta hospitalar, até a revisão de fisioterapia ambulatorial. A experiência e as opiniões dos adultos mais velhos em relação a essa tecnologia de reabilitação 'gamificada' são desconhecidas.

Objetivo: Este estudo de viabilidade tem como objetivo avaliar e desenvolver o Fun-Knee™, um novo dispositivo de reabilitação baseado em aplicativo que 'gamifica' os exercícios pós-ATJ para melhorar a adesão ao exercício, a eficácia e a ativação do paciente. Nosso protótipo do Fun-Knee™ foi apresentado a dois grupos de idosos saudáveis. A experiência dos usuários com componentes de hardware e software do Fun-Knee™ e sua aceitação do Fun-Knee™ para reabilitação foram pesquisadas. Feedback do primeiro refinamento do protótipo guiado por coorte. A experiência do usuário foi reavaliada na segunda coorte.

Métodos: Adultos residentes na comunidade sem dor no joelho, com 50 anos ou mais, foram recrutados se atendessem aos critérios de inclusão. Os participantes foram apresentados a dois exercícios 'gamificados' dentro do Fun-Knee™ com instruções padronizadas. Eles foram instruídos a completar uma rodada dos dois jogos em seu próprio tempo. Depois disso, uma pesquisa consistindo de respostas quantitativas foi administrada. A análise estatística foi realizada usando Stata (versão 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), os testes exatos de Fisher foram realizados de 2 lados no nível de significância de 5%. O feedback qualitativo foi obtido durante a entrevista individual. Sugestões para refinamentos de hardware ou software para Fun-Knee™ foram agrupadas e implementadas. O processo acima foi repetido para a segunda coorte de participantes, usando a versão mais recente do Fun-Knee™.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Tan Tock Seng Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cognitivamente intactos (capazes de seguir comandos de 3 etapas), adultos residentes na comunidade com 50 anos ou mais. Atualmente não frequenta fisioterapia para dores no joelho.

Critério de exclusão:

  • Sensibilidade da pele dos membros inferiores, deficiência sensorial dos membros inferiores, feridas abertas ou pele quebrada, deficiência visual ou auditiva severa, presença de dor no joelho acima de 3/10 na escala numérica e analfabetismo em inglês/chinês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental

Dispositivo: Fun-Knee Sensores portáteis e de baixo custo são usados ​​na Smart Knee Sleeve. O sistema de sensores é composto por dois inclinômetros e um transmissor Bluetooth.

Fun Knee™ contém exercícios de substituição total do joelho que são gamificados e suportados em dispositivos móveis rodando em plataformas Android ou iOS. Os aplicativos móveis são capazes de capturar os dados de ângulo e posição dos dois inclinômetros na joelheira inteligente. Os protótipos de joelheira de tamanho livre são adquiridos e montados por nosso fornecedor colaborador.

Sensores portáteis e de baixo custo são usados ​​na Smart Knee Sleeve. O sistema de sensores é composto por dois inclinômetros e um transmissor Bluetooth.

Fun Knee™ contém exercícios de substituição total do joelho que são gamificados e suportados em dispositivos móveis rodando em plataformas Android ou iOS. Os aplicativos móveis são capazes de capturar os dados de ângulo e posição dos dois inclinômetros na joelheira inteligente. Os protótipos de joelheira de tamanho livre são adquiridos e montados por nosso fornecedor colaborador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enquete
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Uma pesquisa sobre sua experiência e impressão de Fun-Knee. Em seguida, algumas perguntas abertas
até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/01111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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