- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04059744
Experiência e aceitação da tecnologia de adultos mais velhos em direção a um protótipo de dispositivo de reabilitação gamificado
Título: Experiência de adultos mais velhos e aceitação de um dispositivo de reabilitação 'gamificado' para Artroplastia Total do Joelho Contexto: A Artroplastia Total do Joelho (ATJ) é um procedimento cirúrgico comum. Uma boa reabilitação pós-operatória é necessária para uma recuperação funcional bem-sucedida. Os pacientes em nossa instituição demonstraram adesão e precisão reduzidas ao exercício durante a reabilitação pós-operatória precoce. A análise da causa raiz identificou 'feedback reduzido', 'continuidade de cuidados reduzida' e 'falta de engajamento' como fatores contribuintes principais. No entanto, as limitações de recursos de saúde exigem novas formas de continuação do cuidado e ativação do paciente. Em resposta, Fun-Knee™, uma inovação baseada em aplicativo foi criada. Usando 'gamification' de exercícios de reabilitação, o Fun-Knee™ orienta e acompanha a reabilitação desde o pós-operatório até a alta hospitalar, até a revisão de fisioterapia ambulatorial. A experiência e as opiniões dos adultos mais velhos em relação a essa tecnologia de reabilitação 'gamificada' são desconhecidas.
Objetivo: Este estudo de viabilidade tem como objetivo avaliar e desenvolver o Fun-Knee™, um novo dispositivo de reabilitação baseado em aplicativo que 'gamifica' os exercícios pós-ATJ para melhorar a adesão ao exercício, a eficácia e a ativação do paciente. Nosso protótipo do Fun-Knee™ foi apresentado a dois grupos de idosos saudáveis. A experiência dos usuários com componentes de hardware e software do Fun-Knee™ e sua aceitação do Fun-Knee™ para reabilitação foram pesquisadas. Feedback do primeiro refinamento do protótipo guiado por coorte. A experiência do usuário foi reavaliada na segunda coorte.
Métodos: Adultos residentes na comunidade sem dor no joelho, com 50 anos ou mais, foram recrutados se atendessem aos critérios de inclusão. Os participantes foram apresentados a dois exercícios 'gamificados' dentro do Fun-Knee™ com instruções padronizadas. Eles foram instruídos a completar uma rodada dos dois jogos em seu próprio tempo. Depois disso, uma pesquisa consistindo de respostas quantitativas foi administrada. A análise estatística foi realizada usando Stata (versão 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), os testes exatos de Fisher foram realizados de 2 lados no nível de significância de 5%. O feedback qualitativo foi obtido durante a entrevista individual. Sugestões para refinamentos de hardware ou software para Fun-Knee™ foram agrupadas e implementadas. O processo acima foi repetido para a segunda coorte de participantes, usando a versão mais recente do Fun-Knee™.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Tan Tock Seng Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cognitivamente intactos (capazes de seguir comandos de 3 etapas), adultos residentes na comunidade com 50 anos ou mais. Atualmente não frequenta fisioterapia para dores no joelho.
Critério de exclusão:
- Sensibilidade da pele dos membros inferiores, deficiência sensorial dos membros inferiores, feridas abertas ou pele quebrada, deficiência visual ou auditiva severa, presença de dor no joelho acima de 3/10 na escala numérica e analfabetismo em inglês/chinês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço experimental
Dispositivo: Fun-Knee Sensores portáteis e de baixo custo são usados na Smart Knee Sleeve. O sistema de sensores é composto por dois inclinômetros e um transmissor Bluetooth. Fun Knee™ contém exercícios de substituição total do joelho que são gamificados e suportados em dispositivos móveis rodando em plataformas Android ou iOS. Os aplicativos móveis são capazes de capturar os dados de ângulo e posição dos dois inclinômetros na joelheira inteligente. Os protótipos de joelheira de tamanho livre são adquiridos e montados por nosso fornecedor colaborador. |
Sensores portáteis e de baixo custo são usados na Smart Knee Sleeve. O sistema de sensores é composto por dois inclinômetros e um transmissor Bluetooth. Fun Knee™ contém exercícios de substituição total do joelho que são gamificados e suportados em dispositivos móveis rodando em plataformas Android ou iOS. Os aplicativos móveis são capazes de capturar os dados de ângulo e posição dos dois inclinômetros na joelheira inteligente. Os protótipos de joelheira de tamanho livre são adquiridos e montados por nosso fornecedor colaborador. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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enquete
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Uma pesquisa sobre sua experiência e impressão de Fun-Knee.
Em seguida, algumas perguntas abertas
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/01111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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