Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idősebb felnőttek tapasztalata és technológiai elfogadottsága a gamified rehabilitációs eszköz prototípusa felé

2019. augusztus 14. frissítette: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Cím: Idősebb felnőttek tapasztalata és elfogadása a teljes térdízületi arthroplastyához használt „játékosított” rehabilitációs eszközzel kapcsolatban Háttér: A teljes térdízületi arthroplasty (TKA) gyakori sebészeti eljárás. A sikeres funkcionális helyreállításhoz jó posztoperatív rehabilitációra van szükség. Intézményünkben a betegek csökkent gyakorlat-megfelelőséget és pontosságot mutattak a korai posztoperatív rehabilitáció során. A kiváltó okok elemzése kulcsfontosságú tényezőként azonosította a „csökkent visszacsatolást”, a „csökkent gondozási folytonosságot” és az „elköteleződés hiányát”. Az egészségügyi erőforrások korlátai azonban az ellátás folytatásának és a betegek aktiválásának új módjait teszik szükségessé. Válaszul létrejött a Fun-Knee™, egy alkalmazásalapú innováció. A rehabilitációs gyakorlatok „gamification” használatával a Fun-Knee™ irányítja és nyomon követi a rehabilitációt a műtét utánitól a kórházi hazabocsátásig, egészen a járóbeteg-fizioterápiás felülvizsgálatig. Az idősebb felnőttek tapasztalata és véleménye az ilyen „játékos” rehabilitációs technológiával kapcsolatban ismeretlen.

Cél: Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak a célja a Fun-Knee™, egy újszerű, alkalmazásalapú rehabilitációs eszköz értékelése és fejlesztése, amely „játékosítja” a TKA utáni gyakorlatokat a gyakorlatok megfelelőségének, hatékonyságának és a betegek aktiválásának javítása érdekében. A Fun-Knee™ prototípusunkat két egészséges idős felnőtt csoportnak mutattuk be. Felmérték a felhasználók tapasztalatait a Fun-Knee™ hardver- és szoftverkomponenseivel, valamint a Fun-Knee™ rehabilitációs célú elfogadását. Visszajelzés az első kohorsz által irányított prototípus-finomításról. A felhasználói élményt a második kohorszban újraértékelték.

Módszerek: Közösségben élő, térdfájdalomtól mentes, 50 éves és idősebb felnőtteket vettek fel, ha megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A résztvevők két „játékosított” gyakorlatot ismertettek meg a Fun-Knee™ rendszeren belül szabványosított utasításokkal. Utasítást kaptak, hogy a két játékból egy fordulót a maguk idejében teljesítsenek. Ezt követően kvantitatív válaszokból álló felmérést végeztek. A statisztikai elemzést Stata (13.1-es verzió, College Station, TX: StataCorp LP) segítségével végeztük, a Fisher-féle egzakt teszteket kétoldalasan, 5%-os szignifikancia szinten végeztük. Az egyéni interjú során kvalitatív visszajelzést kaptunk. A Fun-Knee™ hardver- vagy szoftverfinomítására vonatkozó javaslatokat összegyűjtötték és végrehajtották. A fenti folyamatot megismételték a résztvevők második csoportjában, a Fun-Knee™ legújabb verziójával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Singapore, Szingapúr
        • Tan Tock Seng Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kognitívan ép (3 lépéses parancsot képes követni), közösségben élő felnőttek, akik 50 évesek és idősebbek. Jelenleg nem jár fizikoterápiára térdfájdalma miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Alsó végtag bőrérzékenysége, alsó végtag érzékszervi károsodása, nyílt sebek vagy törött bőr, súlyos látás- vagy halláskárosodás, térdfájdalom jelenléte a numerikus skálán 3/10 feletti és angol/kínai analfabéta.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti kar

Készülék: Fun-Knee Hordozható és olcsó érzékelők találhatók a Smart Knee Sleeve-ben. Az érzékelőrendszer két dőlésmérőből és egy Bluetooth jeladóból áll.

A Fun Knee™ teljes térdprotézis gyakorlatokat tartalmaz, amelyek játékosan játszhatók le és támogatottak Android vagy iOS platformon futó mobileszközökön. A mobilalkalmazások képesek rögzíteni az a szöget és a helyzetadatokat a két intelligens térdhüvelyen lévő dőlésmérőről. A szabad méretű térdhüvely prototípusait együttműködő szállítónk vásárolja meg és szereli össze.

A Smart Knee Sleeve-ben hordozható és olcsó érzékelőket használnak. Az érzékelőrendszer két dőlésmérőből és egy Bluetooth jeladóból áll.

A Fun Knee™ teljes térdprotézis gyakorlatokat tartalmaz, amelyek játékosan játszhatók le és támogatottak Android vagy iOS platformon futó mobileszközökön. A mobilalkalmazások képesek rögzíteni az a szöget és a helyzetadatokat a két intelligens térdhüvelyen lévő dőlésmérőről. A szabad méretű térdhüvely prototípusait együttműködő szállítónk vásárolja meg és szereli össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felmérés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Egy felmérés a Fun-Knee-vel kapcsolatos tapasztalataikról és benyomásaikról. Ezt követően néhány nyitott kérdés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/01111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel