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Expérience et acceptation de la technologie des personnes âgées vers un prototype de dispositif de rééducation gamifié

14 août 2019 mis à jour par: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Titre : Expérience et acceptation par les personnes âgées d'un dispositif de rééducation "gamifié" pour l'arthroplastie totale du genou Contexte : L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale courante. Une bonne rééducation post-opératoire est nécessaire pour une récupération fonctionnelle réussie. Les patients de notre établissement ont démontré une observance et une précision réduites de l'exercice au cours de la rééducation postopératoire précoce. L'analyse des causes profondes a identifié la « rétroaction réduite », la « continuité réduite des soins » et le « manque d'engagement » comme étant les principaux facteurs contributifs. Pourtant, les ressources limitées en soins de santé nécessitent de nouvelles façons de poursuivre les soins et d'activer les patients. En réponse, Fun-Knee™, une innovation basée sur une application a été créée. En utilisant la « gamification » des exercices de rééducation, Fun-Knee™ guide et suit la rééducation de la post-chirurgie à la sortie de l'hôpital, jusqu'à l'examen de physiothérapie ambulatoire. L'expérience et les opinions des personnes âgées envers une telle technologie de réadaptation « gamifiée » sont inconnues.

Objectif : Cette étude de faisabilité vise à évaluer et à développer Fun-Knee™, un nouveau dispositif de rééducation basé sur une application qui "gamifie" les exercices post-TKA pour améliorer la conformité à l'exercice, l'efficacité et l'activation du patient. Notre prototype de Fun-Knee™ a été présenté à deux cohortes d'adultes âgés en bonne santé. L'expérience des utilisateurs avec les composants matériels et logiciels de Fun-Knee™ et leur acceptation de Fun-Knee™ pour la rééducation ont été sondées. Les commentaires de la première cohorte ont guidé le raffinement du prototype. L'expérience utilisateur a été réévaluée dans la deuxième cohorte.

Méthodes : Des adultes vivant dans la communauté sans douleur au genou, âgés de 50 ans et plus, ont été recrutés s'ils répondaient aux critères d'inclusion. Les participants ont été initiés à deux exercices « gamifiés » dans Fun-Knee™ avec des instructions standardisées. Ils ont été chargés de terminer un tour des deux jeux à leur propre rythme. Par la suite, une enquête consistant en des réponses quantitatives a été administrée. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de Stata (version 13.1, College Station, TX : StataCorp LP), les tests exacts de Fisher ont été effectués de manière bilatérale au niveau de signification de 5 %. Un feedback qualitatif a été obtenu lors d'un entretien individuel. Des suggestions d'améliorations matérielles ou logicielles de Fun-Knee™ ont été rassemblées et mises en œuvre. Le processus ci-dessus a été répété pour la deuxième cohorte de participants, en utilisant la dernière version de Fun-Knee™.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • Tan Tock Seng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cognitivement intacts (capables de suivre les commandes en 3 étapes), adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans et plus. Ne fréquente pas actuellement la physiothérapie pour la douleur au genou.

Critère d'exclusion:

  • Sensibilité cutanée des membres inférieurs, déficience sensorielle des membres inférieurs, plaies ouvertes ou peau cassée, déficience visuelle ou auditive sévère, présence de douleurs au genou supérieures à 3/10 sur l'échelle d'évaluation numérique et être analphabète en anglais/chinois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras expérimental

Appareil : Fun-Knee Des capteurs portables et peu coûteux sont utilisés dans la Smart Knee Sleeve. Le système de capteurs est composé de deux inclinomètres et d'un émetteur Bluetooth.

Fun Knee ™ contient des exercices de remplacement total du genou qui sont ludifiés et pris en charge sur un appareil mobile fonctionnant sur des plates-formes Android ou iOS. L'application mobile est capable de capturer l'angle a et les données de position des deux inclinomètres sur la genouillère intelligente. Les prototypes de genouillère de taille libre sont achetés et assemblés par notre fournisseur collaborateur.

Des capteurs portables et peu coûteux sont utilisés dans le Smart Knee Sleeve. Le système de capteurs est composé de deux inclinomètres et d'un émetteur Bluetooth.

Fun Knee ™ contient des exercices de remplacement total du genou qui sont ludifiés et pris en charge sur un appareil mobile fonctionnant sur des plates-formes Android ou iOS. L'application mobile est capable de capturer l'angle a et les données de position des deux inclinomètres sur la genouillère intelligente. Les prototypes de genouillère de taille libre sont achetés et assemblés par notre fournisseur collaborateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
enquête
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
Une enquête sur leur expérience et impression de Fun-Knee. Suite à cela, quelques questions ouvertes
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/01111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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