- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04059744
Expérience et acceptation de la technologie des personnes âgées vers un prototype de dispositif de rééducation gamifié
Titre : Expérience et acceptation par les personnes âgées d'un dispositif de rééducation "gamifié" pour l'arthroplastie totale du genou Contexte : L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale courante. Une bonne rééducation post-opératoire est nécessaire pour une récupération fonctionnelle réussie. Les patients de notre établissement ont démontré une observance et une précision réduites de l'exercice au cours de la rééducation postopératoire précoce. L'analyse des causes profondes a identifié la « rétroaction réduite », la « continuité réduite des soins » et le « manque d'engagement » comme étant les principaux facteurs contributifs. Pourtant, les ressources limitées en soins de santé nécessitent de nouvelles façons de poursuivre les soins et d'activer les patients. En réponse, Fun-Knee™, une innovation basée sur une application a été créée. En utilisant la « gamification » des exercices de rééducation, Fun-Knee™ guide et suit la rééducation de la post-chirurgie à la sortie de l'hôpital, jusqu'à l'examen de physiothérapie ambulatoire. L'expérience et les opinions des personnes âgées envers une telle technologie de réadaptation « gamifiée » sont inconnues.
Objectif : Cette étude de faisabilité vise à évaluer et à développer Fun-Knee™, un nouveau dispositif de rééducation basé sur une application qui "gamifie" les exercices post-TKA pour améliorer la conformité à l'exercice, l'efficacité et l'activation du patient. Notre prototype de Fun-Knee™ a été présenté à deux cohortes d'adultes âgés en bonne santé. L'expérience des utilisateurs avec les composants matériels et logiciels de Fun-Knee™ et leur acceptation de Fun-Knee™ pour la rééducation ont été sondées. Les commentaires de la première cohorte ont guidé le raffinement du prototype. L'expérience utilisateur a été réévaluée dans la deuxième cohorte.
Méthodes : Des adultes vivant dans la communauté sans douleur au genou, âgés de 50 ans et plus, ont été recrutés s'ils répondaient aux critères d'inclusion. Les participants ont été initiés à deux exercices « gamifiés » dans Fun-Knee™ avec des instructions standardisées. Ils ont été chargés de terminer un tour des deux jeux à leur propre rythme. Par la suite, une enquête consistant en des réponses quantitatives a été administrée. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de Stata (version 13.1, College Station, TX : StataCorp LP), les tests exacts de Fisher ont été effectués de manière bilatérale au niveau de signification de 5 %. Un feedback qualitatif a été obtenu lors d'un entretien individuel. Des suggestions d'améliorations matérielles ou logicielles de Fun-Knee™ ont été rassemblées et mises en œuvre. Le processus ci-dessus a été répété pour la deuxième cohorte de participants, en utilisant la dernière version de Fun-Knee™.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Tan Tock Seng Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cognitivement intacts (capables de suivre les commandes en 3 étapes), adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans et plus. Ne fréquente pas actuellement la physiothérapie pour la douleur au genou.
Critère d'exclusion:
- Sensibilité cutanée des membres inférieurs, déficience sensorielle des membres inférieurs, plaies ouvertes ou peau cassée, déficience visuelle ou auditive sévère, présence de douleurs au genou supérieures à 3/10 sur l'échelle d'évaluation numérique et être analphabète en anglais/chinois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental
Appareil : Fun-Knee Des capteurs portables et peu coûteux sont utilisés dans la Smart Knee Sleeve. Le système de capteurs est composé de deux inclinomètres et d'un émetteur Bluetooth. Fun Knee ™ contient des exercices de remplacement total du genou qui sont ludifiés et pris en charge sur un appareil mobile fonctionnant sur des plates-formes Android ou iOS. L'application mobile est capable de capturer l'angle a et les données de position des deux inclinomètres sur la genouillère intelligente. Les prototypes de genouillère de taille libre sont achetés et assemblés par notre fournisseur collaborateur. |
Des capteurs portables et peu coûteux sont utilisés dans le Smart Knee Sleeve. Le système de capteurs est composé de deux inclinomètres et d'un émetteur Bluetooth. Fun Knee ™ contient des exercices de remplacement total du genou qui sont ludifiés et pris en charge sur un appareil mobile fonctionnant sur des plates-formes Android ou iOS. L'application mobile est capable de capturer l'angle a et les données de position des deux inclinomètres sur la genouillère intelligente. Les prototypes de genouillère de taille libre sont achetés et assemblés par notre fournisseur collaborateur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enquête
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Une enquête sur leur expérience et impression de Fun-Knee.
Suite à cela, quelques questions ouvertes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/01111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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