Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie i akceptacja technologii przez osoby starsze w kierunku prototypu urządzenia rehabilitacyjnego z grywacją

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Tytuł: Doświadczenia starszych osób dorosłych i akceptacja „gamified” urządzenia rehabilitacyjnego do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego Tło: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest częstym zabiegiem chirurgicznym. Dobra rehabilitacja pooperacyjna jest konieczna do pomyślnego powrotu do pełnej sprawności. Pacjenci w naszej placówce wykazywali zmniejszoną podatność na ćwiczenia i dokładność podczas wczesnej rehabilitacji pooperacyjnej. Analiza przyczyn źródłowych wykazała, że ​​„ograniczona informacja zwrotna”, „ograniczona ciągłość opieki” i „brak zaangażowania” to kluczowe czynniki przyczyniające się do tego. Jednak ograniczenia zasobów opieki zdrowotnej wymuszają nowe sposoby kontynuacji opieki i aktywizacji pacjentów. W odpowiedzi stworzono innowację opartą na aplikacji Fun-Knee™. Wykorzystując „grywalizację” ćwiczeń rehabilitacyjnych, Fun-Knee™ prowadzi i śledzi rehabilitację od okresu pooperacyjnego do wypisu ze szpitala, aż do przeglądu ambulatoryjnej fizjoterapii. Nieznane są doświadczenia i opinie osób starszych na temat takiej „zgrywalizowanej” technologii rehabilitacyjnej.

Cel: To studium wykonalności ma na celu ocenę i opracowanie Fun-Knee™, nowatorskiego, opartego na aplikacji urządzenia rehabilitacyjnego, które „grafikuje” ćwiczenia po TKA w celu poprawy przestrzegania zaleceń, skuteczności i aktywacji pacjenta. Nasz prototyp Fun-Knee™ został wprowadzony do dwóch kohort zdrowych osób starszych. Zbadano doświadczenia użytkowników ze sprzętem i oprogramowaniem Fun-Knee™ oraz ich akceptację Fun-Knee™ w rehabilitacji. Informacje zwrotne z pierwszego udoskonalania prototypu kierowanego przez kohortę. Doświadczenie użytkownika zostało ponownie ocenione w drugiej kohorcie.

Metody: Dorośli mieszkający w społeczności, bez bólu kolana, w wieku 50 lat i starsi byli rekrutowani, jeśli spełniali kryteria włączenia. Uczestnicy zostali zapoznani z dwoma „grafikowanymi” ćwiczeniami w ramach Fun-Knee™ ze standardowymi instrukcjami. Zostali poinstruowani, aby ukończyć jedną rundę z dwóch gier we własnym czasie. Następnie przeprowadzono ankietę składającą się z odpowiedzi ilościowych. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą Stata (wersja 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), dokładne testy Fishera przeprowadzono dwustronnie na poziomie istotności 5%. Jakościową informację zwrotną uzyskano podczas wywiadu indywidualnego. Zebrano i wdrożono sugestie dotyczące udoskonaleń sprzętu lub oprogramowania Fun-Knee™. Powyższy proces powtórzono dla drugiej kohorty uczestników, używając najnowszej wersji Fun-Knee™.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nienaruszone poznawczo (zdolne do wykonywania 3-stopniowych poleceń), dorosłe osoby w wieku 50 lat i starsze mieszkające w społeczności. Obecnie nie uczęszcza na fizjoterapię z powodu bólu kolana.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwość skóry kończyn dolnych, upośledzenie czucia kończyn dolnych, otwarte rany lub pęknięta skóra, poważne upośledzenie wzroku lub słuchu, obecność bólu kolana powyżej 3/10 w skali liczbowej oraz analfabetyzm w języku angielskim/chińskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne

Urządzenie: Fun-Knee Przenośne i niedrogie czujniki są używane w opasce Smart Knee Sleeve. System czujników składa się z dwóch inklinometrów i jednego nadajnika Bluetooth.

Fun Knee ™ zawiera ćwiczenia całkowitej wymiany stawu kolanowego, które są grywalizowane i obsługiwane na urządzeniach mobilnych działających na platformach Android lub iOS. Aplikacje mobilne są w stanie rejestrować dane dotyczące kąta a i pozycji z dwóch inklinometrów na inteligentnym rękawie kolanowym. Prototypy rękawów kolanowych o dowolnym rozmiarze są kupowane i montowane przez naszego współpracującego dostawcę.

W opasce Smart Knee Sleeve zastosowano przenośne i niedrogie czujniki. System czujników składa się z dwóch inklinometrów i jednego nadajnika Bluetooth.

Fun Knee ™ zawiera ćwiczenia całkowitej wymiany stawu kolanowego, które są grywalizowane i obsługiwane na urządzeniach mobilnych działających na platformach Android lub iOS. Aplikacje mobilne są w stanie rejestrować dane dotyczące kąta a i pozycji z dwóch inklinometrów na inteligentnym rękawie kolanowym. Prototypy rękawów kolanowych o dowolnym rozmiarze są kupowane i montowane przez naszego współpracującego dostawcę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ankieta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
Ankieta dotycząca ich doświadczeń i wrażeń związanych z Fun-Knee. Następnie kilka pytań otwartych
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Fun-Knee

Subskrybuj