- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04059744
Experiencia y Aceptación Tecnológica de Adultos Mayores Hacia un Prototipo de Dispositivo Rehabilitador Gamificado
Título: La experiencia de los adultos mayores y la aceptación de un dispositivo de rehabilitación 'gamificado' para la artroplastia total de rodilla. Antecedentes: la artroplastia total de rodilla (ATR) es un procedimiento quirúrgico común. Se necesita una buena rehabilitación postoperatoria para una recuperación funcional exitosa. Los pacientes de nuestra institución demostraron una reducción del cumplimiento y la precisión del ejercicio durante la rehabilitación postoperatoria temprana. El análisis de causa raíz identificó "retroalimentación reducida", "continuidad de atención reducida" y "falta de compromiso" como factores contribuyentes clave. Sin embargo, las limitaciones de los recursos de atención médica requieren nuevas formas de continuación de la atención y activación del paciente. En respuesta, se creó Fun-Knee™, una innovación basada en aplicaciones. Usando la 'gamificación' de los ejercicios de rehabilitación, Fun-Knee™ guía y rastrea la rehabilitación desde la poscirugía hasta después del alta hospitalaria, hasta la revisión de fisioterapia ambulatoria. Se desconoce la experiencia y las opiniones de los adultos mayores hacia dicha tecnología de rehabilitación 'gamificada'.
Propósito: este estudio de factibilidad tiene como objetivo evaluar y desarrollar Fun-Knee™, un dispositivo de rehabilitación novedoso basado en una aplicación que 'gamifica' los ejercicios posteriores a la ATR para mejorar el cumplimiento del ejercicio, la efectividad y la activación del paciente. Nuestro prototipo de Fun-Knee™ se presentó a dos cohortes de adultos mayores sanos. Se encuestó la experiencia de los usuarios con los componentes de hardware y software de Fun-Knee™ y su aceptación de Fun-Knee™ para la rehabilitación. Comentarios sobre el refinamiento del prototipo guiado por la primera cohorte. La experiencia del usuario se volvió a evaluar en la segunda cohorte.
Métodos: Se reclutaron adultos que vivían en la comunidad sin dolor de rodilla, de 50 años o más, si cumplían con los criterios de inclusión. A los participantes se les presentaron dos ejercicios 'gamificados' dentro de Fun-Knee™ con instrucciones estandarizadas. Se les indicó que completaran una ronda de los dos juegos en su propio tiempo. A partir de entonces, se administró una encuesta que constaba de respuestas cuantitativas. El análisis estadístico se realizó con Stata (versión 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), las pruebas exactas de Fisher se realizaron en 2 caras al nivel de significancia del 5%. La retroalimentación cualitativa se obtuvo durante la entrevista individual. Se recopilaron e implementaron sugerencias para mejoras de hardware o software para Fun-Knee™. El proceso anterior se repitió para la segunda cohorte de participantes, utilizando la última versión de Fun-Knee™.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cognitivamente intactos (capaces de seguir órdenes de 3 pasos), adultos que viven en la comunidad y tienen 50 años o más. Actualmente no asiste a fisioterapia por dolor de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad de la piel de las extremidades inferiores, deterioro sensorial de las extremidades inferiores, heridas abiertas o piel rota, discapacidad visual o auditiva grave, presencia de dolor de rodilla superior a 3/10 en la escala de calificación numérica y analfabetismo en inglés/chino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo experimental
Dispositivo: Fun-Knee Portable y sensores de bajo costo se utilizan en la rodillera inteligente. El sistema de sensores está compuesto por dos inclinómetros y un transmisor Bluetooth. Fun Knee™ contiene ejercicios de reemplazo total de rodilla que están gamificados y son compatibles con dispositivos móviles que se ejecutan en plataformas Android o iOS. Las aplicaciones móviles pueden capturar el ángulo ay los datos de posición de los dos inclinómetros en la rodillera inteligente. Los prototipos de rodilleras de tamaño libre son comprados y ensamblados por nuestro proveedor colaborador. |
En la rodillera inteligente se utilizan sensores portátiles y de bajo costo. El sistema de sensores está compuesto por dos inclinómetros y un transmisor Bluetooth. Fun Knee™ contiene ejercicios de reemplazo total de rodilla que están gamificados y son compatibles con dispositivos móviles que se ejecutan en plataformas Android o iOS. Las aplicaciones móviles pueden capturar el ángulo ay los datos de posición de los dos inclinómetros en la rodillera inteligente. Los prototipos de rodilleras de tamaño libre son comprados y ensamblados por nuestro proveedor colaborador. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
encuesta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Una encuesta sobre su experiencia e impresión de Fun-Knee.
Después de eso, algunas preguntas abiertas
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/01111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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