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Experiencia y Aceptación Tecnológica de Adultos Mayores Hacia un Prototipo de Dispositivo Rehabilitador Gamificado

14 de agosto de 2019 actualizado por: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Título: La experiencia de los adultos mayores y la aceptación de un dispositivo de rehabilitación 'gamificado' para la artroplastia total de rodilla. Antecedentes: la artroplastia total de rodilla (ATR) es un procedimiento quirúrgico común. Se necesita una buena rehabilitación postoperatoria para una recuperación funcional exitosa. Los pacientes de nuestra institución demostraron una reducción del cumplimiento y la precisión del ejercicio durante la rehabilitación postoperatoria temprana. El análisis de causa raíz identificó "retroalimentación reducida", "continuidad de atención reducida" y "falta de compromiso" como factores contribuyentes clave. Sin embargo, las limitaciones de los recursos de atención médica requieren nuevas formas de continuación de la atención y activación del paciente. En respuesta, se creó Fun-Knee™, una innovación basada en aplicaciones. Usando la 'gamificación' de los ejercicios de rehabilitación, Fun-Knee™ guía y rastrea la rehabilitación desde la poscirugía hasta después del alta hospitalaria, hasta la revisión de fisioterapia ambulatoria. Se desconoce la experiencia y las opiniones de los adultos mayores hacia dicha tecnología de rehabilitación 'gamificada'.

Propósito: este estudio de factibilidad tiene como objetivo evaluar y desarrollar Fun-Knee™, un dispositivo de rehabilitación novedoso basado en una aplicación que 'gamifica' los ejercicios posteriores a la ATR para mejorar el cumplimiento del ejercicio, la efectividad y la activación del paciente. Nuestro prototipo de Fun-Knee™ se presentó a dos cohortes de adultos mayores sanos. Se encuestó la experiencia de los usuarios con los componentes de hardware y software de Fun-Knee™ y su aceptación de Fun-Knee™ para la rehabilitación. Comentarios sobre el refinamiento del prototipo guiado por la primera cohorte. La experiencia del usuario se volvió a evaluar en la segunda cohorte.

Métodos: Se reclutaron adultos que vivían en la comunidad sin dolor de rodilla, de 50 años o más, si cumplían con los criterios de inclusión. A los participantes se les presentaron dos ejercicios 'gamificados' dentro de Fun-Knee™ con instrucciones estandarizadas. Se les indicó que completaran una ronda de los dos juegos en su propio tiempo. A partir de entonces, se administró una encuesta que constaba de respuestas cuantitativas. El análisis estadístico se realizó con Stata (versión 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), las pruebas exactas de Fisher se realizaron en 2 caras al nivel de significancia del 5%. La retroalimentación cualitativa se obtuvo durante la entrevista individual. Se recopilaron e implementaron sugerencias para mejoras de hardware o software para Fun-Knee™. El proceso anterior se repitió para la segunda cohorte de participantes, utilizando la última versión de Fun-Knee™.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • Tan Tock Seng Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cognitivamente intactos (capaces de seguir órdenes de 3 pasos), adultos que viven en la comunidad y tienen 50 años o más. Actualmente no asiste a fisioterapia por dolor de rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Sensibilidad de la piel de las extremidades inferiores, deterioro sensorial de las extremidades inferiores, heridas abiertas o piel rota, discapacidad visual o auditiva grave, presencia de dolor de rodilla superior a 3/10 en la escala de calificación numérica y analfabetismo en inglés/chino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental

Dispositivo: Fun-Knee Portable y sensores de bajo costo se utilizan en la rodillera inteligente. El sistema de sensores está compuesto por dos inclinómetros y un transmisor Bluetooth.

Fun Knee™ contiene ejercicios de reemplazo total de rodilla que están gamificados y son compatibles con dispositivos móviles que se ejecutan en plataformas Android o iOS. Las aplicaciones móviles pueden capturar el ángulo ay los datos de posición de los dos inclinómetros en la rodillera inteligente. Los prototipos de rodilleras de tamaño libre son comprados y ensamblados por nuestro proveedor colaborador.

En la rodillera inteligente se utilizan sensores portátiles y de bajo costo. El sistema de sensores está compuesto por dos inclinómetros y un transmisor Bluetooth.

Fun Knee™ contiene ejercicios de reemplazo total de rodilla que están gamificados y son compatibles con dispositivos móviles que se ejecutan en plataformas Android o iOS. Las aplicaciones móviles pueden capturar el ángulo ay los datos de posición de los dos inclinómetros en la rodillera inteligente. Los prototipos de rodilleras de tamaño libre son comprados y ensamblados por nuestro proveedor colaborador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
encuesta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Una encuesta sobre su experiencia e impresión de Fun-Knee. Después de eso, algunas preguntas abiertas
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/01111

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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