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老年人对游戏化康复设备原型的经验和技术接受度

2019年8月14日 更新者:Eng Chan Neoh、Tan Tock Seng Hospital

标题:老年人对用于全膝关节置换术的“游戏化”康复设备的体验和接受度 背景:全膝关节置换术 (TKA) 是一种常见的外科手术。 成功的功能恢复需要良好的术后康复。 我们机构的患者在术后早期康复期间表现出运动依从性和准确性降低。 根本原因分析确定“反馈减少”、“护理连续性减少”和“缺乏参与”是关键的促成因素。 然而,医疗保健资源的限制需要新的护理延续和患者激活方式。 作为回应,基于应用程序的创新 Fun-Knee™ 应运而生。 使用康复锻炼的“游戏化”,Fun-Knee™ 指导和跟踪从手术后到出院后的康复,直到门诊物理治疗回顾。 老年人对这种“游戏化”康复技术的经验和看法是未知的。

目的:本可行性研究旨在评估和开发 Fun-Knee™,这是一种基于应用程序的新型康复设备,可将 TKA 术后锻炼“游戏化”,以提高锻炼依从性、有效性和患者积极性。 我们的 Fun-Knee™ 原型被介绍给两组健康的老年人。 调查了用户对 Fun-Knee™ 硬件和软件组件的体验,以及他们对 Fun-Knee™ 康复的接受程度。 来自第一个队列的反馈指导了原型改进。 在第二组中重新评估了用户体验。

方法:招募符合纳入标准的 50 岁及以上无膝关节疼痛的社区成年人。 向参与者介绍了 Fun-Knee™ 中的两个“游戏化”练习以及标准化说明。 他们被指示在自己的时间完成两场比赛中的一轮。 此后,进行了一项由定量反应组成的调查。 使用 Stata(版本 13.1,College Station,TX:StataCorp LP)进行统计分析,在 5% 的显着性水平下进行双侧 Fisher 精确检验。 在个人访谈期间获得定性反馈。 对 Fun-Knee™ 的硬件或软件改进建议进行了整理和实施。 使用最新版本的 Fun-Knee™,对第二组参与者重复上述过程。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • Tan Tock Seng Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 认知完整(能够遵循 3 步命令),社区居住的 50 岁及以上成年人。 目前没有参加膝盖疼痛的物理治疗。

排除标准:

  • 下肢皮肤敏感、下肢感觉障碍、开放性伤口或皮肤破损、严重视力或听力障碍、膝盖疼痛在数字评定量表上超过 3/10 并且是英文/中文文盲。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验臂

设备:Fun-Knee 便携式和低成本传感器用于智能护膝。 传感器系统由两个测斜仪和一个蓝牙发射器组成。

Fun Knee™ 包含游戏化的全膝关节置换练习,并支持在 Android 或 iOS 平台上运行的移动设备上运行。 移动应用程序能够从智能护膝上的两个测斜仪获取角度 a 和位置数据。均码护膝原型由我们的合作供应商购买和组装。

Smart Knee Sleeve 中使用了便携式和低成本传感器。 传感器系统由两个测斜仪和一个蓝牙发射器组成。

Fun Knee™ 包含游戏化的全膝关节置换练习,并支持在 Android 或 iOS 平台上运行的移动设备上运行。 移动应用程序能够从智能护膝上的两个测斜仪获取角度 a 和位置数据。均码护膝原型由我们的合作供应商购买和组装。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
民意调查
大体时间:通过学习完成,平均3个月
调查他们对Fun-Knee的体验和印象。 接下来是几个开放式的问题
通过学习完成,平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eng Chuan Neoh、Senior Physiotherapist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月31日

研究完成 (实际的)

2018年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月14日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/01111

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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