- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04059744
Erfaring og teknologi aksept av eldre voksne mot en gamified rehabiliterende enhetsprototype
Tittel: Eldre voksnes erfaring og aksept av et "gamified" rehabiliteringsapparat for total knearthroplasty Bakgrunn: Total kneearthroplasty (TKA) er en vanlig kirurgisk prosedyre. God postoperativ rehabilitering er nødvendig for vellykket funksjonell restitusjon. Pasienter i vår institusjon viste redusert treningskomplianse og nøyaktighet under tidlig postoperativ rehabilitering. Grunnårsaksanalyse identifiserte "redusert tilbakemelding", "redusert omsorgskontinuitet" og "mangel på engasjement" som viktige medvirkende faktorer. Likevel krever begrensninger i helsevesenet nye måter for videreføring av omsorg og pasientaktivering. Som svar ble Fun-Knee™, en app-basert innovasjon laget. Ved å bruke "gamification" av rehabiliterende øvelser, veileder og sporer Fun-Knee™ rehabilitering fra etter operasjonen til etter utskrivning fra sykehus, til gjennomgang av poliklinisk fysioterapi. Erfaringene og meningene til eldre voksne om slik "gamified" rehabiliterende teknologi er ukjent.
Formål: Denne mulighetsstudien tar sikte på å evaluere og utvikle Fun-Knee™, en ny, app-basert rehabiliteringsenhet som "gamifiserer" post-TKA-øvelser for å forbedre treningsoverholdelse, effektivitet og pasientaktivering. Prototypen vår av Fun-Knee™ ble introdusert for to kohorter av friske eldre voksne. Brukernes erfaring med maskinvare- og programvarekomponenter til Fun-Knee™, og deres aksept av Fun-Knee™ for rehabilitering ble undersøkt. Tilbakemelding fra den første kohortguidede prototypeforbedringen. Brukeropplevelsen ble revurdert i den andre kohorten.
Metoder: Samfunnsboende voksne uten knesmerter, 50 år og oppover ble rekruttert dersom de oppfylte inklusjonskriteriene. Deltakerne ble introdusert for to "gamified" øvelser i Fun-Knee™ med standardiserte instruksjoner. De ble bedt om å fullføre en runde av de to spillene til deres egen tid. Deretter ble det gjennomført en spørreundersøkelse bestående av kvantitative svar. Statistisk analyse ble utført ved bruk av Stata (versjon 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), Fishers eksakte tester ble utført 2-sidig på 5 % signifikansnivå. Kvalitativ tilbakemelding ble innhentet under individuelt intervju. Forslag til maskinvare- eller programvareforbedring av Fun-Knee™ ble samlet og implementert. Prosessen ovenfor ble gjentatt for den andre kohorten av deltakere, ved å bruke den nyeste versjonen av Fun-Knee™.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitivt intakte (i stand til å følge 3-trinns kommandoer), voksne som er 50 år gamle og eldre i lokalsamfunnet. Går ikke for tiden til fysioterapi for knesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Hudfølsomhet i underekstremiteter, sensorisk svekkelse i underekstremitetene, åpne sår eller ødelagt hud, alvorlig syns- eller hørselshemming, tilstedeværelse av knesmerter over 3/10 på numerisk vurderingsskala og å være engelsk/kinesisk analfabet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Enhet: Fun-Knee Bærbare og rimelige sensorer brukes i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet består av to inklinometre og en Bluetooth-sender. Fun Knee™ inneholder komplette kneproteseøvelser som er gamified og støttet på mobilenheter som kjører på Android- eller iOS-plattformer. Mobilappene er i stand til å fange vinkelen a og posisjonere data fra de to inklinometrene på den smarte knehylsen. Prototypene av knehylse i fri størrelse kjøpes og settes sammen av vår samarbeidende leverandør. |
Bærbare og rimelige sensorer brukes i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet består av to inklinometre og en Bluetooth-sender. Fun Knee™ inneholder komplette kneproteseøvelser som er gamified og støttet på mobilenheter som kjører på Android- eller iOS-plattformer. Mobilappene er i stand til å fange vinkelen a og posisjonere data fra de to inklinometrene på den smarte knehylsen. Prototypene av knehylse i fri størrelse kjøpes og settes sammen av vår samarbeidende leverandør. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
En undersøkelse om deres opplevelse og inntrykk av Fun-Knee.
Etter det, noen få åpne spørsmål
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/01111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Fun-Knee
-
Hadassah Medical OrganizationFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of TriesteFullført
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Zimmer BiometFullført
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Zimmer BiometRekrutteringLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterBelgia, Tyskland, Italia, Israel, Sveits
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Sint MaartenskliniekFullførtAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon av underekstremitet kneNederland
-
Maxx Orthopedics IncFullførtKneleddssmerterForente stater