Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erfaring og teknologi aksept av eldre voksne mot en gamified rehabiliterende enhetsprototype

14. august 2019 oppdatert av: Eng Chan Neoh, Tan Tock Seng Hospital

Tittel: Eldre voksnes erfaring og aksept av et "gamified" rehabiliteringsapparat for total knearthroplasty Bakgrunn: Total kneearthroplasty (TKA) er en vanlig kirurgisk prosedyre. God postoperativ rehabilitering er nødvendig for vellykket funksjonell restitusjon. Pasienter i vår institusjon viste redusert treningskomplianse og nøyaktighet under tidlig postoperativ rehabilitering. Grunnårsaksanalyse identifiserte "redusert tilbakemelding", "redusert omsorgskontinuitet" og "mangel på engasjement" som viktige medvirkende faktorer. Likevel krever begrensninger i helsevesenet nye måter for videreføring av omsorg og pasientaktivering. Som svar ble Fun-Knee™, en app-basert innovasjon laget. Ved å bruke "gamification" av rehabiliterende øvelser, veileder og sporer Fun-Knee™ rehabilitering fra etter operasjonen til etter utskrivning fra sykehus, til gjennomgang av poliklinisk fysioterapi. Erfaringene og meningene til eldre voksne om slik "gamified" rehabiliterende teknologi er ukjent.

Formål: Denne mulighetsstudien tar sikte på å evaluere og utvikle Fun-Knee™, en ny, app-basert rehabiliteringsenhet som "gamifiserer" post-TKA-øvelser for å forbedre treningsoverholdelse, effektivitet og pasientaktivering. Prototypen vår av Fun-Knee™ ble introdusert for to kohorter av friske eldre voksne. Brukernes erfaring med maskinvare- og programvarekomponenter til Fun-Knee™, og deres aksept av Fun-Knee™ for rehabilitering ble undersøkt. Tilbakemelding fra den første kohortguidede prototypeforbedringen. Brukeropplevelsen ble revurdert i den andre kohorten.

Metoder: Samfunnsboende voksne uten knesmerter, 50 år og oppover ble rekruttert dersom de oppfylte inklusjonskriteriene. Deltakerne ble introdusert for to "gamified" øvelser i Fun-Knee™ med standardiserte instruksjoner. De ble bedt om å fullføre en runde av de to spillene til deres egen tid. Deretter ble det gjennomført en spørreundersøkelse bestående av kvantitative svar. Statistisk analyse ble utført ved bruk av Stata (versjon 13.1, College Station, TX: StataCorp LP), Fishers eksakte tester ble utført 2-sidig på 5 % signifikansnivå. Kvalitativ tilbakemelding ble innhentet under individuelt intervju. Forslag til maskinvare- eller programvareforbedring av Fun-Knee™ ble samlet og implementert. Prosessen ovenfor ble gjentatt for den andre kohorten av deltakere, ved å bruke den nyeste versjonen av Fun-Knee™.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kognitivt intakte (i stand til å følge 3-trinns kommandoer), voksne som er 50 år gamle og eldre i lokalsamfunnet. Går ikke for tiden til fysioterapi for knesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Hudfølsomhet i underekstremiteter, sensorisk svekkelse i underekstremitetene, åpne sår eller ødelagt hud, alvorlig syns- eller hørselshemming, tilstedeværelse av knesmerter over 3/10 på numerisk vurderingsskala og å være engelsk/kinesisk analfabet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm

Enhet: Fun-Knee Bærbare og rimelige sensorer brukes i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet består av to inklinometre og en Bluetooth-sender.

Fun Knee™ inneholder komplette kneproteseøvelser som er gamified og støttet på mobilenheter som kjører på Android- eller iOS-plattformer. Mobilappene er i stand til å fange vinkelen a og posisjonere data fra de to inklinometrene på den smarte knehylsen. Prototypene av knehylse i fri størrelse kjøpes og settes sammen av vår samarbeidende leverandør.

Bærbare og rimelige sensorer brukes i Smart Knee Sleeve. Sensorsystemet består av to inklinometre og en Bluetooth-sender.

Fun Knee™ inneholder komplette kneproteseøvelser som er gamified og støttet på mobilenheter som kjører på Android- eller iOS-plattformer. Mobilappene er i stand til å fange vinkelen a og posisjonere data fra de to inklinometrene på den smarte knehylsen. Prototypene av knehylse i fri størrelse kjøpes og settes sammen av vår samarbeidende leverandør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder
En undersøkelse om deres opplevelse og inntrykk av Fun-Knee. Etter det, noen få åpne spørsmål
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eng Chuan Neoh, Senior Physiotherapist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/01111

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Fun-Knee

3
Abonnere