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- 임상시험 NCT04060446
필터 환기가 현재 매일 담배를 피우는 흡연자의 감각 반응, 흡연 지형 및 흡입에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 7월 13일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
필터 환기가 감각 반응, 흡연 지형 및 흡입에 미치는 영향(COMET 2 2.1)
이 실험은 필터 환기가 현재 매일 담배를 피우는 사람들의 감각 반응, 흡연 지형 및 흡입에 미치는 영향을 조사합니다.
담배의 물리적 디자인 특징은 인지 및 감각 인식에 영향을 미침으로써 담배의 매력에 직접적인 영향을 미칩니다.
이제 일반적인 디자인 기능인 필터 환기의 도입은 흡연자들 사이에서 제품 매력을 높이는 동시에 독성이 더 커질 가능성 때문에 이익보다 대중에게 더 큰 해를 끼쳤습니다.
통풍이 되는 담배는 연기를 묽게 하여 부드러움에 대한 인식을 촉진합니다. 따라서 건강 위험이 낮아져 이러한 제품의 전반적인 매력에 기여합니다.
이 연구의 목적은 담배 필터에서 환기를 제거하는 것이 흡연자 사이에서 담배 제품 매력을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 필터 환기에 대한 마케팅 프록시(제품 설명자, 포장)와 위험 신념 사이의 연관성을 평가합니다.
개요:
환자는 30분의 휴약 기간으로 구분하여 5개비의 담배를 피웁니다. 48시간에서 1주일 후 사이에 환자는 흡입 패턴을 기록하기 위해 CReSSMicro 지형 측정 장치 및 BioRadio 장치를 사용하여 30분의 휴약 기간으로 분리된 또 다른 5개비의 담배를 피웁니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 최소 1년 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피우는 환자
설명
포함 기준:
- 현재 최소 1년 동안 매일 최소 5개비의 담배를 피운다.
- 주로 공장에서 만든 필터 환기 필터 사용
- 공정하고 신체 건강 이상
- 공정하고 정신 건강 이상
- 금연을 적극적으로 시도하지 않거나 향후 30일 이내에 금연할 계획이 없음
- 영어로 대화하고, 읽고, 쓸 수 있는 분
- 알코올 또는 불법 약물 사용 금지
- 임신 또는 수유 중이 아님
제외 기준:
- 현재 최소 1년 동안 하루에 5개비 미만의 담배를 매일 피우고 있습니다.
- 직접 말아 피우는 담배 또는 통풍이 되지 않는 필터 담배 사용
- 현재 매일 다른 담배 제품을 사용 중
- 적극적으로 금연을 시도하거나 향후 30일 이내에 금연할 계획
- 영어로 대화, 읽기, 쓰기를 할 수 없음
- 동의할 수 없는 성인
- 죄수
- 자가 보고에 의한 신체 건강 불량
- 자가 보고로 정신 건강 불량
- 알코올 및 불법 약물 사용
- 자가 보고에 의한 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(담배 피우기)
환자는 30분의 휴약 기간으로 구분하여 5개비의 담배를 피웁니다.
48시간에서 1주일 후 사이에 환자는 흡입 패턴을 기록하기 위해 CReSSMicro 지형 측정 장치 및 BioRadio 장치를 사용하여 30분의 휴약 기간으로 분리된 또 다른 5개비의 담배를 피웁니다.
|
보조 연구
CReSSMicro 지형 측정 장치와 BioRadio 장치로 담배를 피우다
다른 이름들:
담배를 피우다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 담배 평가 질문지
기간: 최대 210분
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확립된 알고리즘을 사용하여 점수를 매겼습니다.
그 결과 3개의 하위 척도(심리적 보상, 안도감, 보상)와 2개의 단일 항목(혐오감, 호흡 감각)이 생성됩니다.
|
최대 210분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일산화탄소(CO) 부스트
기간: 최대 210분
|
흡연 전 호기 CO와 흡연 후 호기 CO의 차이로 정의됩니다.
|
최대 210분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I 68718 (다른: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-04530 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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