Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af filterventilation på sensorisk respons, rygetopografi og indånding hos nuværende daglige cigaretrygere

13. juli 2022 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Effekter af filterventilation på sensorisk respons, rygetopografi og indånding (COMET 2 2.1)

Dette forsøg undersøger virkningerne af filterventilation på sensorisk respons, rygetopografi og inhalation hos nuværende daglige cigaretrygere. De fysiske designtræk ved cigaretter påvirker direkte deres appel ved at påvirke kognitive og sensoriske opfattelser. Introduktionen af ​​en nu almindelig designfunktion, filterventilation, har ført til større offentlig skade end gavn på grund af potentialet for større toksicitet, samtidig med at produktets appel blandt rygere forbedres. Ventilerede cigaretter fortynder røgen, hvilket fremmer opfattelsen af ​​?glathed? og derfor lavere sundhedsrisiko, hvilket bidrager til disse produkters overordnede tiltrækningskraft. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om fjernelse af ventilation fra cigaretfiltre sænker cigaretprodukters appel blandt rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere sammenhængen mellem markedsføringsfuldmagter for filterventilation (produktbeskrivelser, emballage) og risikooverbevisninger.

OMRIDS:

Patienter ryger 5 cigaretter adskilt af 30 minutters udvaskningsperioder. Mellem 48 timer og 1 uge senere ryger patienterne yderligere 5 cigaretter adskilt af en udvaskningsperiode på 30 minutter med CReSSMicro topografimåleanordning og BioRadio-anordning til registrering af inhalationsmønstre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der i øjeblikket ryger mindst 5 cigaretter dagligt i mindst et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger i øjeblikket mindst 5 cigaretter dagligt i mindst et år
  • Primært ved hjælp af fabriksfremstillede filtrerede cigaretter med filterventilation
  • Fair og over fysisk sundhed
  • Fair og over mental sundhed
  • Prøver ikke aktivt at holde op med at ryge eller planlægger at holde op inden for de næste 30 dage
  • Kan tale, læse og skrive på engelsk
  • Ingen alkohol eller ulovligt stofbrug
  • Ikke gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger i øjeblikket mindre end 5 cigaretter dagligt i mindst et år
  • Brug af rul-selv-cigaretter eller uventilerede filtercigaretter
  • Bruger i øjeblikket ethvert andet tobaksprodukt dagligt
  • Aktivt forsøger at holde op med at ryge eller planlægger at holde op inden for de næste 30 dage
  • Ikke i stand til at tale, læse og skrive på engelsk
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Fanger
  • Dårligt fysisk helbred ved selvrapportering
  • Dårlig mental sundhed ved selvrapportering
  • Alkohol og ulovligt stofbrug
  • Gravid eller ammende ved selvrapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (ryger cigaretter)
Patienter ryger 5 cigaretter adskilt af 30 minutters udvaskningsperioder. Mellem 48 timer og 1 uge senere ryger patienterne yderligere 5 cigaretter adskilt af en udvaskningsperiode på 30 minutter med CReSSMicro topografimåleanordning og BioRadio-anordning til registrering af inhalationsmønstre.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Enhed: Medicinsk udstyr
Røg cigaretter med CReSSMicro topografi måleenhed og BioRadio enhed
Andre navne:
  • Enhed
  • Hospitalsudstyr
Adfærdsmæssigt: Tobaksrygning
Ryge cigaretter
Andre navne:
  • Rygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret cigaretvurderingsspørgeskema
Tidsramme: Op til 210 minutter
Scores ved hjælp af en etableret algoritme. Dette resulterer i 3 underskalaer (psykologisk belønning, lindring, belønning) og 2 enkelte elementer (aversion, åndedrætsfornemmelse).
Op til 210 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kulilte (CO) boost
Tidsramme: Op til 210 minutter
Defineret som forskellen mellem udåndet CO før rygning og udåndet CO efter rygning.
Op til 210 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 68718 (ANDET: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2019-04530 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA217806 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner