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Effetti della ventilazione con filtro sulla risposta sensoriale, sulla topografia del fumo e sull'inalazione negli attuali fumatori di sigarette giornalieri

13 luglio 2022 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Effetti della ventilazione con filtro sulla risposta sensoriale, sulla topografia del fumo e sull'inalazione (COMET 2 2.1)

Questo studio esamina gli effetti della ventilazione con filtro sulla risposta sensoriale, sulla topografia del fumo e sull'inalazione negli attuali fumatori di sigarette quotidiani. Le caratteristiche del design fisico delle sigarette influiscono direttamente sul loro fascino influenzando le percezioni cognitive e sensoriali. L'introduzione di una caratteristica di progettazione ormai comune, la ventilazione con filtro, ha portato a un danno pubblico maggiore che a beneficio a causa del potenziale di maggiore tossicità, migliorando al contempo l'attrattiva del prodotto tra i fumatori. Le sigarette ventilate diluiscono il fumo, favorendo la percezione di ?morbidezza? e quindi minori rischi per la salute, contribuendo all'appeal generale di questi prodotti. Lo scopo di questo studio è valutare se la rimozione della ventilazione dai filtri delle sigarette riduca l'appeal del prodotto delle sigarette tra i fumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il legame tra i proxy di marketing per la ventilazione con filtro (descrittori del prodotto, imballaggio) e le credenze di rischio.

CONTORNO:

I pazienti fumano 5 sigarette separate da periodi di interruzione di 30 minuti. Tra 48 ore e 1 settimana dopo, i pazienti fumano altre 5 sigarette separate da un periodo di interruzione di 30 minuti con il dispositivo di misurazione della topografia CReSSMicro e il dispositivo BioRadio per la registrazione dei modelli di inalazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che attualmente fumano quotidianamente almeno 5 sigarette al giorno per almeno un anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente fuma quotidianamente almeno 5 sigarette al giorno da almeno un anno
  • Principalmente utilizzando sigarette con filtro fabbricate in fabbrica con ventilazione del filtro
  • Discreta e sopra la salute fisica
  • Discreta e sopra la salute mentale
  • Non cercare attivamente di smettere di fumare o pianificare di smettere nei prossimi 30 giorni
  • In grado di conversare, leggere e scrivere in inglese
  • Nessun uso di alcol o droghe illegali
  • Non incinta o allattamento

Criteri di esclusione:

  • Attualmente fuma quotidianamente meno di 5 sigarette al giorno da almeno un anno
  • Utilizzo di sigarette roll-your-own o sigarette con filtro non ventilate
  • Attualmente utilizza quotidianamente qualsiasi altro prodotto del tabacco
  • Cercando attivamente di smettere di fumare o pianificando di smettere nei prossimi 30 giorni
  • Non in grado di conversare, leggere e scrivere in inglese
  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Prigionieri
  • Scarsa salute fisica per autovalutazione
  • Scarsa salute mentale per autovalutazione
  • Alcol e uso illegale di droghe
  • Incinta o allattamento al seno per autodichiarazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (fumare sigarette)
I pazienti fumano 5 sigarette separate da periodi di interruzione di 30 minuti. Tra 48 ore e 1 settimana dopo, i pazienti fumano altre 5 sigarette separate da un periodo di interruzione di 30 minuti con il dispositivo di misurazione della topografia CReSSMicro e il dispositivo BioRadio per la registrazione dei modelli di inalazione.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Dispositivo: Dispositivo medico
Fumare sigarette con il dispositivo di misurazione della topografia CReSSMicro e il dispositivo BioRadio
Altri nomi:
  • Dispositivo
  • Dispositivi medici
Comportamentale: Fumo di tabacco
Fumare sigarette
Altri nomi:
  • Fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione delle sigarette modificato
Lasso di tempo: Fino a 210 minuti
Punteggio utilizzando un algoritmo stabilito. Ciò si traduce in 3 sottoscale (ricompensa psicologica, sollievo, ricompensa) e 2 singoli item (avversione, sensazione respiratoria).
Fino a 210 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del monossido di carbonio (CO).
Lasso di tempo: Fino a 210 minuti
Definita come la differenza tra la CO espirata prima del fumo e la CO espirata dopo il fumo.
Fino a 210 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 giugno 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I 68718 (ALTRO: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-04530 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA217806 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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