Efeitos da Ventilação com Filtro na Resposta Sensorial, Topografia do Fumo e Inalação em Fumantes de Cigarro Todos os Dias
13 de julho de 2022 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Efeitos da Ventilação com Filtro na Resposta Sensorial, Topografia do Fumo e Inalação (COMET 2 2.1)
Este estudo examina os efeitos da ventilação com filtro na resposta sensorial, na topografia do fumo e na inalação em fumantes de cigarros diários.
As características do design físico dos cigarros afetam diretamente seu apelo ao influenciar as percepções cognitivas e sensoriais.
A introdução de um recurso de design agora comum, a ventilação com filtro, levou a mais danos públicos do que benefícios devido ao potencial de maior toxicidade, ao mesmo tempo em que aumentava o apelo do produto entre os fumantes.
Cigarros ventilados diluem a fumaça, o que promove a percepção de ?suavidade? e, portanto, menor risco à saúde, contribuindo para o apelo geral desses produtos.
O objetivo deste estudo é avaliar se a remoção da ventilação dos filtros de cigarro diminui a atratividade do produto de cigarro entre os fumantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a ligação entre proxies de marketing para ventilação com filtro (descritores de produto, embalagem) e crenças de risco.
CONTORNO:
Os pacientes fumam 5 cigarros separados por períodos de washout de 30 minutos. Entre 48 horas e 1 semana depois, os pacientes fumam mais 5 cigarros separados por um período de washout de 30 minutos com o dispositivo de medição de topografia CReSSMicro e o dispositivo BioRadio para registrar os padrões de inalação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que atualmente fumam diariamente pelo menos 5 cigarros por dia por pelo menos um ano
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente, fuma diariamente pelo menos 5 cigarros por dia há pelo menos um ano
- Principalmente usando cigarros com filtro de fábrica com ventilação de filtro
- Razoável e acima da saúde física
- Justo e acima da saúde mental
- Não está tentando parar de fumar ativamente ou planeja parar nos próximos 30 dias
- Capaz de conversar, ler e escrever em inglês
- Sem uso de álcool ou drogas ilícitas
- Não está grávida ou amamentando
Critério de exclusão:
- Atualmente, fuma diariamente menos de 5 cigarros por dia há pelo menos um ano
- Usando cigarros de enrolar ou cigarros com filtro não ventilados
- Atualmente usando qualquer outro produto de tabaco diariamente
- Tentando parar de fumar ativamente ou planejando parar nos próximos 30 dias
- Não é capaz de conversar, ler e escrever em inglês
- Adultos incapazes de consentir
- Prisioneiros
- Saúde física ruim por auto-relato
- Saúde mental ruim por auto-relato
- Uso de álcool e drogas ilícitas
- Grávida ou amamentando por autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (fuma cigarros)
Os pacientes fumam 5 cigarros separados por períodos de washout de 30 minutos.
Entre 48 horas e 1 semana depois, os pacientes fumam mais 5 cigarros separados por um período de washout de 30 minutos com o dispositivo de medição de topografia CReSSMicro e o dispositivo BioRadio para registrar os padrões de inalação.
|
Estudos auxiliares
Fume cigarros com dispositivo de medição de topografia CReSSMicro e dispositivo BioRadio
Outros nomes:
Fumar cigarros
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Avaliação de Cigarro Modificado
Prazo: Até 210 minutos
|
Pontuação usando um algoritmo estabelecido.
Isso resulta em 3 subescalas (recompensa psicológica, alívio, recompensa) e 2 itens individuais (aversão, sensação respiratória).
|
Até 210 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento de monóxido de carbono (CO)
Prazo: Até 210 minutos
|
Definido como a diferença entre o CO exalado antes do fumo e o CO exalado após o fumo.
|
Até 210 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
2 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
2 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I 68718 (OUTRO: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-04530 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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