Влияние вентиляции с фильтром на сенсорную реакцию, топографию курения и вдыхание у нынешних ежедневных курильщиков сигарет
13 июля 2022 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute
Влияние вентиляции с фильтром на сенсорную реакцию, топографию курения и вдыхание (COMET 2 2.1)
В этом исследовании изучается влияние вентиляции с фильтром на сенсорную реакцию, топографию курения и вдыхание у нынешних ежедневных курильщиков сигарет.
Физические особенности конструкции сигарет напрямую влияют на их привлекательность, воздействуя на когнитивное и сенсорное восприятие.
Внедрение в настоящее время общей конструктивной особенности, фильтрующей вентиляции, принесло больше вреда обществу, чем пользы, из-за потенциальной большей токсичности при одновременном повышении привлекательности продукта для курильщиков.
Сигареты с вентиляцией разбавляют дым, что способствует восприятию «гладкости». и, следовательно, меньший риск для здоровья, что способствует общей привлекательности этих продуктов.
Целью данного исследования является оценка того, снижает ли удаление вентиляции из сигаретных фильтров привлекательность сигаретных изделий среди курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить связь между маркетинговыми прокси для фильтрующей вентиляции (дескрипторы продукта, упаковка) и представлениями о риске.
КОНТУР:
Пациенты выкуривают 5 сигарет, разделенных 30-минутными периодами вымывания. Между 48 часами и 1 неделей спустя пациенты выкуривают еще 5 сигарет, разделенных 30-минутным периодом вымывания, с устройством измерения топографии CReSSMicro и устройством BioRadio для регистрации паттернов вдоха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, курящие в настоящее время не менее 5 сигарет в день в течение не менее одного года.
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время курит ежедневно не менее 5 сигарет в день в течение как минимум одного года.
- В основном используют сигареты с фильтром фабричного производства с вентиляцией фильтра.
- Справедливое и выше физического здоровья
- Справедливое и выше психического здоровья
- Активно не пытается бросить курить или не планирует бросить курить в ближайшие 30 дней.
- Умение разговаривать, читать и писать на английском языке
- Нет алкоголя или незаконного употребления наркотиков
- Не беременна и не кормит грудью
Критерий исключения:
- В настоящее время курит ежедневно менее 5 сигарет в день в течение как минимум одного года.
- Использование самокруток или невентилируемых сигарет с фильтром
- В настоящее время ежедневно употребляет любой другой табачный продукт
- Активно пытаетесь бросить курить или планируете бросить курить в ближайшие 30 дней.
- Не умеет разговаривать, читать и писать по-английски
- Взрослые не могут дать согласие
- Заключенные
- Плохое физическое здоровье по самоотчету
- Плохое психическое здоровье по самоотчету
- Алкоголь и незаконное употребление наркотиков
- Беременность или кормление грудью по самоотчету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (курить сигареты)
Пациенты выкуривают 5 сигарет, разделенных 30-минутными периодами вымывания.
Между 48 часами и 1 неделей спустя пациенты выкуривают еще 5 сигарет, разделенных 30-минутным периодом вымывания, с устройством измерения топографии CReSSMicro и устройством BioRadio для регистрации паттернов вдоха.
|
Дополнительные исследования
Дым сигарет с устройством измерения топографии CReSSMicro и устройством BioRadio
Другие имена:
Курить сигареты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный опросник для оценки сигарет
Временное ограничение: До 210 минут
|
Оценка по установленному алгоритму.
Это приводит к 3 подшкалам (психологическое вознаграждение, облегчение, вознаграждение) и 2 отдельным пунктам (отвращение, респираторное ощущение).
|
До 210 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня угарного газа (CO)
Временное ограничение: До 210 минут
|
Определяется как разница между выдыхаемым CO до курения и выдыхаемым CO после курения.
|
До 210 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июня 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I 68718 (ДРУГОЙ: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2019-04530 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .