过滤嘴通风对当前每天吸烟者的感觉反应、吸烟地形图和吸入的影响
2022年7月13日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
过滤器通风对感觉反应、吸烟地形图和吸入的影响 (COMET 2 2.1)
该试验检查过滤嘴通气对当前每天吸烟者的感觉反应、吸烟分布图和吸入的影响。
香烟的物理设计特征通过影响认知和感官知觉直接影响其吸引力。
现在常见的设计特征过滤通风的引入导致了更大的公众危害而不是好处，因为在增加产品对吸烟者的吸引力的同时可能产生更大的毒性。
通风的香烟稀释了烟雾，从而促进了“平滑度”的感知？从而降低健康风险，有助于提高这些产品的整体吸引力。
本研究的目的是评估去除香烟过滤嘴的通风是否会降低香烟产品在吸烟者中的吸引力。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估过滤器通风的营销指标（产品描述符、包装）与风险信念之间的联系。
大纲：
患者抽 5 支香烟，间隔 30 分钟的清除期。 48 小时至 1 周后，患者再吸 5 支香烟，间隔 30 分钟，使用 CReSSMicro 形貌测量设备和 BioRadio 设备记录吸入模式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前每天至少吸 5 支香烟至少一年的患者
描述
纳入标准：
- 目前每天至少吸 5 支香烟至少一年
- 主要使用带有过滤嘴通风装置的工厂制造过滤嘴香烟
- 中等以上的身体健康
- 公平和高于心理健康
- 在接下来的 30 天内没有积极尝试戒烟或计划戒烟
- 能够用英语交谈、阅读和写作
- 禁止饮酒或使用非法药物
- 未怀孕或哺乳
排除标准：
- 目前每天吸烟至少一年，每天少于 5 支香烟
- 使用自己卷的香烟或不通风的过滤嘴香烟
- 目前每天使用任何其他烟草产品
- 积极尝试戒烟或计划在未来 30 天内戒烟
- 不能用英语交谈、阅读和写作
- 成年人无法同意
- 犯人
- 自我报告身体健康状况不佳
- 自我报告的心理健康状况不佳
- 酒精和非法药物使用
- 自我报告怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性（抽烟）
患者抽 5 支香烟，间隔 30 分钟的清除期。
48 小时至 1 周后，患者再吸 5 支香烟，间隔 30 分钟，使用 CReSSMicro 形貌测量设备和 BioRadio 设备记录吸入模式。
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辅助研究
使用 CReSSMicro 形貌测量设备和 BioRadio 设备抽烟
其他名称：
抽香烟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良香烟评价问卷
大体时间：长达 210 分钟
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使用已建立的算法进行评分。
这导致 3 个分量表（心理奖励、缓解、奖励）和 2 个单项（厌恶、呼吸感觉）。
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长达 210 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一氧化碳 (CO) 增强
大体时间：长达 210 分钟
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定义为吸烟前呼出的 CO 与吸烟后呼出的 CO 之间的差异。
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长达 210 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月6日
初级完成 (实际的)
2020年3月2日
研究完成 (实际的)
2020年3月2日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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