このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

現在の毎日のタバコ喫煙者における感覚反応、喫煙トポグラフィー、および吸入に対するフィルター換気の影響

2022年7月13日 更新者：Roswell Park Cancer Institute

感覚反応、喫煙トポグラフィ、および吸入に対するフィルター換気の影響 (COMET 2 2.1)

この試験では、現在の毎日のタバコ喫煙者の感覚反応、喫煙トポグラフィー、および吸入に対するフィルター換気の影響を調べます。 たばこの物理的デザインの特徴は、認知的および感覚的知覚に影響を与えることで、その魅力に直接影響を与えます。 現在一般的な設計機能であるフィルター換気の導入は、喫煙者の間で製品の魅力を高める一方で毒性が大きくなる可能性があるため、利益よりも公衆への害が大きくなっています. 換気されたたばこは煙を薄め、「滑らかさ」の認識を促進します。したがって、健康リスクが低くなり、これらの製品の全体的な魅力に貢献します。 この研究の目的は、たばこのフィルターから通気を取り除くことで、喫煙者の間でたばこの魅力が低下するかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. フィルター ベンチレーションのマーケティング プロキシ (製品の説明、パッケージ) とリスクの信念との関連性を評価すること。

概要：

患者は 30 分間のウォッシュアウト時間をおいて 5 本のタバコを吸う。 48 時間から 1 週間後までの間に、CReSSMicro トポグラフィー測定装置と吸入パターンを記録するための BioRadio 装置を使用して、30 分間のウォッシュアウト期間を空けて、患者にさらに 5 本のタバコを吸わせます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～69年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-現在、少なくとも1年間、1日あたり少なくとも5本のタバコを毎日喫煙している患者

説明

包含基準:

  • 現在、少なくとも 1 年間、1 日 5 本以上のタバコを毎日吸っている
  • 主に工場で製造された、フィルター換気を備えたフィルター付きたばこを使用
  • 普通以上の身体的健康
  • 公正でそれ以上のメンタルヘルス
  • 積極的に禁煙しようとしていない、または今後 30 日以内に禁煙する予定がない
  • 英語での会話、読み書きができる
  • アルコールや違法薬物の使用なし
  • 妊娠していない、または授乳中ではない

除外基準:

  • 現在、少なくとも 1 年間、1 日 5 本未満のタバコを毎日吸っている
  • 自分で巻くタバコまたは換気フィルターの付いていないタバコの使用
  • 現在、他のタバコ製品を毎日使用しています
  • 積極的に禁煙を試みている、または今後 30 日以内に禁煙を計画している
  • 英語での会話、読み書きができない
  • 同意できない大人
  • 囚人
  • 自己申告による体調不良
  • 自己申告によるメンタルヘルス不良
  • アルコールと違法薬物の使用
  • 自己申告による妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（タバコを吸う）
患者は 30 分間のウォッシュアウト時間をおいて 5 本のタバコを吸う。 48 時間から 1 週間後までの間に、CReSSMicro トポグラフィー測定装置と吸入パターンを記録するための BioRadio 装置を使用して、30 分間のウォッシュアウト期間を空けて、患者にさらに 5 本のタバコを吸わせます。
他の：アンケート管理
補助研究
デバイス：医療機器
CReSSMicroトポグラフィー測定装置とBioRadio装置でタバコを吸う
他の名前：
  • 端末
  • 医療機器
行動：タバコの喫煙
たばこを吸う
他の名前：
  • 喫煙

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正タバコ評価アンケート
時間枠：最大210分
確立されたアルゴリズムを使用して採点されます。 これにより、3 つのサブスケール (心理的報酬、安堵、報酬) と 2 つの単一項目 (嫌悪、呼吸感覚) が得られます。
最大210分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一酸化炭素 (CO) ブースト
時間枠：最大210分
喫煙前の呼気 CO と喫煙後の呼気 CO の差として定義されます。
最大210分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Roswell Park Cancer Institute

協力者

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月6日

一次修了 (実際)

2020年3月2日

研究の完了 (実際)

2020年3月2日

試験登録日

最初に提出

2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月15日

最初の投稿 (実際)

2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月13日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • I 68718 (他の：Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2019-04530 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA217806 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケート管理の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Denmark

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する