Efectos de la ventilación con filtro sobre la respuesta sensorial, la topografía del tabaquismo y la inhalación en fumadores de cigarrillos cotidianos actuales
13 de julio de 2022 actualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Efectos de la ventilación con filtro sobre la respuesta sensorial, la topografía del tabaquismo y la inhalación (COMET 2 2.1)
Este ensayo examina los efectos de la ventilación con filtro en la respuesta sensorial, la topografía del tabaquismo y la inhalación en los fumadores de cigarrillos actuales.
Las características del diseño físico de los cigarrillos impactan directamente en su atractivo al influir en las percepciones cognitivas y sensoriales.
La introducción de una característica de diseño ahora común, la ventilación con filtro, ha resultado en un mayor daño público que un beneficio debido al potencial de una mayor toxicidad al tiempo que mejora el atractivo del producto entre los fumadores.
Los cigarrillos ventilados diluyen el humo, lo que promueve la percepción de ?suavidad? y por lo tanto un menor riesgo para la salud, lo que contribuye al atractivo general de estos productos.
El propósito de este estudio es evaluar si la eliminación de la ventilación de los filtros de cigarrillos reduce el atractivo de los productos de cigarrillos entre los fumadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar el vínculo entre los proxies de marketing para la ventilación con filtro (descriptores del producto, empaque) y las creencias de riesgo.
DESCRIBIR:
Los pacientes fuman 5 cigarrillos separados por períodos de lavado de 30 minutos. Entre 48 horas y 1 semana después, los pacientes fuman otros 5 cigarrillos separados por un período de lavado de 30 minutos con el dispositivo de medición de topografía CReSSMicro y el dispositivo BioRadio para registrar patrones de inhalación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que actualmente fuman diariamente al menos 5 cigarrillos por día durante al menos un año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumar actualmente diariamente al menos 5 cigarrillos por día durante al menos un año.
- Principalmente usando cigarrillos con filtro fabricados en fábrica con ventilación de filtro
- Justo y por encima de la salud física
- Justo y por encima de la salud mental
- No tratar activamente de dejar de fumar o planear dejar de fumar en los próximos 30 días
- Capaz de conversar, leer y escribir en inglés.
- No uso de alcohol o drogas ilegales
- No embarazada ni amamantando
Criterio de exclusión:
- Actualmente fuma diariamente menos de 5 cigarrillos por día durante al menos un año.
- Usar cigarrillos de liar o cigarrillos con filtro sin ventilación
- Actualmente usa cualquier otro producto de tabaco diariamente
- Tratando activamente de dejar de fumar o planeando dejar de fumar en los próximos 30 días
- No es capaz de conversar, leer y escribir en inglés.
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Prisioneros
- Mala salud física según autoinforme
- Mala salud mental según autoinforme
- Consumo de alcohol y drogas ilegales
- Embarazada o amamantando por autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (fumar cigarrillos)
Los pacientes fuman 5 cigarrillos separados por períodos de lavado de 30 minutos.
Entre 48 horas y 1 semana después, los pacientes fuman otros 5 cigarrillos separados por un período de lavado de 30 minutos con el dispositivo de medición de topografía CReSSMicro y el dispositivo BioRadio para registrar patrones de inhalación.
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Estudios complementarios
Fumar cigarrillos con dispositivo de medición de topografía CReSSMicro y dispositivo BioRadio
Otros nombres:
Fumar cigarrillos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de evaluación de cigarrillos modificado
Periodo de tiempo: Hasta 210 minutos
|
Anotó usando un algoritmo establecido.
Esto da como resultado 3 subescalas (recompensa psicológica, alivio, recompensa) y 2 ítems únicos (aversión, sensación respiratoria).
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Hasta 210 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de monóxido de carbono (CO)
Periodo de tiempo: Hasta 210 minutos
|
Se define como la diferencia entre el CO exhalado antes de fumar y el CO exhalado después de fumar.
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Hasta 210 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I 68718 (OTRO: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2019-04530 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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