Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji z filtrem na reakcję sensoryczną, topografię palenia i wdychanie u aktualnych, codziennych palaczy papierosów

13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Wpływ wentylacji filtrowej na reakcję sensoryczną, topografię palenia i inhalację (COMET 2 2.1)

Ta próba bada wpływ wentylacji z filtrem na reakcję sensoryczną, topografię palenia i wdychanie u aktualnych, codziennych palaczy papierosów. Fizyczne cechy konstrukcyjne papierosów bezpośrednio wpływają na ich atrakcyjność, wpływając na percepcję poznawczą i sensoryczną. Wprowadzenie obecnie powszechnej cechy konstrukcyjnej, wentylacji z filtrem, przyniosło większe szkody publiczne niż korzyści ze względu na potencjalną większą toksyczność przy jednoczesnym zwiększeniu atrakcyjności produktu wśród palaczy. Wentylowane papierosy rozrzedzają dym, co sprzyja odczuciu „gładkości”? a tym samym mniejsze ryzyko dla zdrowia, przyczyniając się do ogólnej atrakcyjności tych produktów. Celem tego badania jest ocena, czy usunięcie wentylacji z filtrów papierosowych obniża atrakcyjność wyrobów tytoniowych wśród palaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena związku między marketingowymi wskaźnikami zastępczymi dotyczącymi wentylacji z filtrem (opisy produktu, opakowanie) a przekonaniami o ryzyku.

ZARYS:

Pacjenci palą 5 papierosów oddzielonych 30-minutowymi okresami wymywania. Od 48 godzin do 1 tygodnia później pacjenci wypalają kolejne 5 papierosów w odstępie 30 minut, korzystając z urządzenia do pomiaru topografii CReSSMicro i urządzenia BioRadio do rejestracji wzorców inhalacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 69 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obecnie palący codziennie co najmniej 5 papierosów dziennie przez co najmniej jeden rok

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie pali codziennie co najmniej 5 papierosów dziennie przez co najmniej rok
  • Przede wszystkim przy użyciu fabrycznych papierosów z filtrem z wentylacją filtra
  • Uczciwe i powyżej zdrowia fizycznego
  • Uczciwe i powyżej zdrowia psychicznego
  • Nie próbuje aktywnie rzucić palenia ani nie planuje rzucić palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Potrafi rozmawiać, czytać i pisać w języku angielskim
  • Zakaz używania alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie pali codziennie mniej niż 5 papierosów dziennie przez co najmniej rok
  • Używanie samodzielnie skręcanych papierosów lub niewentylowanych papierosów z filtrem
  • Obecnie codziennie używa innych wyrobów tytoniowych
  • Aktywnie próbujesz rzucić palenie lub planujesz rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni
  • Nie potrafi rozmawiać, czytać i pisać po angielsku
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Więźniowie
  • Złe zdrowie fizyczne według własnego zgłoszenia
  • Zły stan zdrowia psychicznego według własnego zgłoszenia
  • Alkohol i nielegalne używanie narkotyków
  • Ciąża lub karmienie piersią według własnego zgłoszenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (pal papierosy)
Pacjenci palą 5 papierosów oddzielonych 30-minutowymi okresami wymywania. Od 48 godzin do 1 tygodnia później pacjenci wypalają kolejne 5 papierosów w odstępie 30 minut, korzystając z urządzenia do pomiaru topografii CReSSMicro i urządzenia BioRadio do rejestracji wzorców inhalacji.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Urządzenie: Urządzenie medyczne
Pal papierosy za pomocą urządzenia do pomiaru topografii CReSSMicro i urządzenia BioRadio
Inne nazwy:
  • Urządzenie
  • Urządzenia medyczne
Behawioralne: Palenie tytoniu
Palić papierosy
Inne nazwy:
  • Palenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany kwestionariusz oceny papierosów
Ramy czasowe: Do 210 minut
Punktowane przy użyciu ustalonego algorytmu. Daje to 3 podskale (nagroda psychologiczna, ulga, nagroda) i 2 pozycje pojedyncze (niechęć, czucie oddechowe).
Do 210 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doładowanie tlenkiem węgla (CO).
Ramy czasowe: Do 210 minut
Zdefiniowany jako różnica między wydychanym CO przed paleniem a wydychanym CO po paleniu.
Do 210 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 68718 (INNY: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-04530 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA217806 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj