Effekter av filterventilation på sensorisk respons, röktopografi och inandning hos nuvarande cigarettrökare varje dag
13 juli 2022 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute
Effekter av filterventilation på sensorisk respons, röktopografi och inandning (COMET 2 2.1)
Denna studie undersöker effekterna av filterventilation på sensorisk respons, röktopografi och inandning hos dagens cigarettrökare.
De fysiska designegenskaperna hos cigaretter påverkar direkt deras tilltalande genom att påverka kognitiva och sensoriska uppfattningar.
Införandet av en numera vanlig designfunktion, filterventilation, har lett till större skada för allmänheten än nytta på grund av potentialen för större toxicitet samtidigt som produktens attraktionskraft ökar bland rökare.
Ventilerade cigaretter späder ut röken, vilket främjar uppfattningen om ?jämnhet? och därför lägre hälsorisk, vilket bidrar till dessa produkters övergripande tilltalande.
Syftet med denna studie är att bedöma om borttagning av ventilation från cigarettfilter minskar cigarettproduktens attraktionskraft bland rökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma sambandet mellan marknadsföringsfullmakter för filterventilation (produktbeskrivningar, förpackningar) och riskuppfattningar.
SKISSERA:
Patienter röker 5 cigaretter åtskilda av 30 minuters tvättperioder. Mellan 48 timmar och 1 vecka senare röker patienterna ytterligare 5 cigaretter åtskilda av 30 minuters uttvättningsperiod med CReSSMicro-topografimätanordning och BioRadio-anordning för att registrera inandningsmönster.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som för närvarande röker dagligen minst 5 cigaretter per dag under minst ett år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För närvarande röker dagligen minst 5 cigaretter per dag i minst ett år
- Använder främst fabrikstillverkade filtrerade cigaretter med filterventilation
- Rättvis och över fysisk hälsa
- Rättvis och över mental hälsa
- Försöker inte aktivt sluta röka eller planerar att sluta röka under de kommande 30 dagarna
- Kunna prata, läsa och skriva på engelska
- Ingen alkohol eller illegal droganvändning
- Inte gravid eller ammar
Exklusions kriterier:
- För närvarande röker dagligen mindre än 5 cigaretter per dag i minst ett år
- Använda rullande cigaretter eller oventilerade filtercigaretter
- Använder för närvarande någon annan tobaksprodukt dagligen
- Försöker aktivt sluta röka eller planerar att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
- Kan inte prata, läsa och skriva på engelska
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Fångar
- Dålig fysisk hälsa genom självrapportering
- Dålig psykisk hälsa genom självrapportering
- Alkohol och illegal droganvändning
- Gravid eller ammande genom självanmälan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (röker cigaretter)
Patienter röker 5 cigaretter åtskilda av 30 minuters tvättperioder.
Mellan 48 timmar och 1 vecka senare röker patienterna ytterligare 5 cigaretter åtskilda av 30 minuters uttvättningsperiod med CReSSMicro-topografimätanordning och BioRadio-anordning för att registrera inandningsmönster.
|
Sidostudier
Rök cigaretter med CReSSMicro topografimätenhet och BioRadio-enhet
Andra namn:
Röka cigaretter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för modifierad cigarettutvärdering
Tidsram: Upp till 210 minuter
|
Poäng med hjälp av en etablerad algoritm.
Detta resulterar i 3 subskalor (psykologisk belöning, lindring, belöning) och 2 enstaka poster (aversion, andningskänsla).
|
Upp till 210 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolmonoxid (CO) boost
Tidsram: Upp till 210 minuter
|
Definierat som skillnaden mellan utandad CO före rökning och utandad CO efter rökning.
|
Upp till 210 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 juni 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
2 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
2 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
19 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I 68718 (ÖVRIG: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2019-04530 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .