Effekter av filterventilasjon på sensorisk respons, røyketopografi og innånding hos nåværende daglige sigarettrøykere
13. juli 2022 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute
Effekter av filterventilasjon på sensorisk respons, røyketopografi og innånding (COMET 2 2.1)
Denne studien undersøker effekten av filterventilasjon på sensorisk respons, røyketopografi og innånding hos dagens sigarettrøykere.
De fysiske designtrekkene til sigaretter påvirker deres appell direkte ved å påvirke kognitive og sensoriske oppfatninger.
Innføringen av en nå vanlig designfunksjon, filterventilasjon, har ført til større offentlig skade enn nytte på grunn av potensialet for større toksisitet samtidig som produktets appell blant røykere forbedres.
Ventilerte sigaretter fortynner røyk, noe som fremmer oppfatningen av "glatthet"? og derfor lavere helserisiko, noe som bidrar til den generelle appellen til disse produktene.
Hensikten med denne studien er å vurdere om fjerning av ventilasjon fra sigarettfiltre reduserer tiltrekningen av sigarettprodukter blant røykere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å vurdere sammenhengen mellom markedsføringsfullmakter for filterventilasjon (produktbeskrivelser, emballasje) og risikooverbevisninger.
OVERSIKT:
Pasienter røyker 5 sigaretter adskilt av 30 minutters utvaskingsperioder. Mellom 48 timer og 1 uke senere røyker pasienter ytterligere 5 sigaretter atskilt med en utvaskingsperiode på 30 minutter med CReSSMicro topografimåleenhet og BioRadio-enhet for registrering av inhalasjonsmønstre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som for tiden røyker daglig minst 5 sigaretter per dag i minst ett år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røyker for tiden minst 5 sigaretter daglig i minst ett år
- Bruker først og fremst fabrikkproduserte filtrerte sigaretter med filterventilasjon
- Rettferdig og over fysisk helse
- Rettferdig og over mental helse
- Prøver ikke aktivt å slutte å røyke eller planlegger å slutte i løpet av de neste 30 dagene
- Kunne snakke, lese og skrive på engelsk
- Ingen alkohol eller ulovlig narkotikabruk
- Ikke gravid eller ammer
Ekskluderingskriterier:
- Røyker for tiden mindre enn 5 sigaretter daglig i minst ett år
- Bruk av rull-din-egen sigaretter eller uventilerte filtersigaretter
- Bruker for tiden andre tobakksprodukter daglig
- Prøver aktivt å slutte å røyke eller planlegger å slutte i løpet av de neste 30 dagene
- Kan ikke snakke, lese og skrive på engelsk
- Voksne kan ikke samtykke
- Fanger
- Dårlig fysisk helse ved egenmelding
- Dårlig psykisk helse ved egenmelding
- Alkohol og ulovlig narkotikabruk
- Gravid eller ammende ved egenmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (røyker sigaretter)
Pasienter røyker 5 sigaretter adskilt av 30 minutters utvaskingsperioder.
Mellom 48 timer og 1 uke senere røyker pasienter ytterligere 5 sigaretter atskilt med en utvaskingsperiode på 30 minutter med CReSSMicro topografimåleenhet og BioRadio-enhet for registrering av inhalasjonsmønstre.
|
Hjelpestudier
Røyk sigaretter med CReSSMicro topografimåleenhet og BioRadio-enhet
Andre navn:
Røyke sigaretter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for modifisert sigarettvurdering
Tidsramme: Opptil 210 minutter
|
Scores ved hjelp av en etablert algoritme.
Dette resulterer i 3 underskalaer (psykologisk belønning, lindring, belønning) og 2 enkeltelementer (aversjon, luftveisfølelse).
|
Opptil 210 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsterkning av karbonmonoksid (CO).
Tidsramme: Opptil 210 minutter
|
Definert som forskjellen mellom utåndet CO før røyking og utåndet CO etter røyking.
|
Opptil 210 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juni 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
2. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
2. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I 68718 (ANNEN: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-04530 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .