A szűrős szellőztetés hatásai az érzékszervi reakcióra, a dohányzás topográfiájára és a belégzésre a mindennapi cigarettázóknál
2022. július 13. frissítette: Roswell Park Cancer Institute
A szűrős szellőztetés hatása a szenzoros reakcióra, a dohányzás topográfiájára és a belégzésre (COMET 2 2.1)
Ez a kísérlet a szűrős szellőztetésnek az érzékszervi válaszreakcióra, a dohányzás topográfiájára és a belélegzésre gyakorolt hatását vizsgálja a mindennapos cigarettázók körében.
A cigaretták fizikai tervezési jellemzői közvetlenül befolyásolják vonzerejüket azáltal, hogy befolyásolják a kognitív és érzékszervi észleléseket.
A ma már általánosan elterjedt tervezési jellemző, a szűrős szellőztetés bevezetése nagyobb károkat okozott a közvélemény számára, mint a haszon, mivel nagyobb toxicitást okozhat, miközben növeli a termék vonzerejét a dohányosok körében.
A szellőző cigaretta felhígítja a füstöt, ami elősegíti a ?simaság? és ezáltal alacsonyabb egészségügyi kockázatot jelent, hozzájárulva e termékek általános vonzerejének növeléséhez.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a cigarettaszűrők szellőzésének eltávolítása csökkenti-e a cigarettatermékek vonzerejét a dohányosok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. A szűrőszellőztetés marketing-proxykjai (termékleírók, csomagolás) és a kockázati vélekedések közötti kapcsolat felmérése.
VÁZLAT:
A betegek 5 cigarettát szívnak el, 30 perces kimosási periódusok között. 48 óra és 1 hét elteltével a betegek további 5 cigarettát szívnak el, amelyeket 30 perces kimosási periódus választ el a CReSSMicro topográfiai mérőeszközzel és a belégzési mintákat rögzítő BioRadio készülékkel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jelenleg napi legalább 5 cigarettát dohányzó betegek legalább egy évig
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg naponta legalább 5 cigarettát szívunk el legalább egy évig
- Elsősorban gyári, szűrős szellőztetésű szűrt cigaretta felhasználásával
- Tisztességes és fizikai egészség feletti
- Tisztességes és mentális egészség feletti
- Nem próbál aktívan leszokni a dohányzásról, vagy nem tervezi a leszokást a következő 30 napban
- Tud angolul beszélgetni, olvasni és írni
- Nincs alkohol vagy illegális drog fogyasztása
- Nem terhes vagy szoptat
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg napi 5 cigarettánál kevesebbet szívunk el legalább egy évig
- Használjon sodort cigarettát vagy nem szellőző szűrős cigarettát
- Jelenleg minden más dohányterméket használ naponta
- Aktívan próbál leszokni a dohányzásról, vagy a következő 30 napban azt tervezi, hogy abbahagyja
- Nem tud angolul beszélgetni, olvasni és írni
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Foglyok
- Önbevallás szerint rossz fizikai egészség
- Önbevallás szerint rossz mentális egészség
- Alkohol és illegális droghasználat
- Terhes vagy szoptató önbejelentés alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő (cigit szívni)
A betegek 5 cigarettát szívnak el, 30 perces kimosási periódusok között.
48 óra és 1 hét elteltével a betegek további 5 cigarettát szívnak el, amelyeket 30 perces kimosási periódus választ el a CReSSMicro topográfiai mérőeszközzel és a belégzési mintákat rögzítő BioRadio készülékkel.
|
Kisegítő tanulmányok
Cigarettázás CReSSMicro topográfiai mérőkészülékkel és BioRadio készülékkel
Más nevek:
Cigarettát szívni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított cigarettaértékelési kérdőív
Időkeret: Akár 210 perc
|
Pontozás egy bevált algoritmus alapján.
Ez 3 alskálát (pszichológiai jutalom, megkönnyebbülés, jutalom) és 2 egyedi tételt (averzió, légzési érzés) eredményez.
|
Akár 210 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szén-monoxid (CO) fokozása
Időkeret: Akár 210 perc
|
Ez a különbség a dohányzás előtti kilélegzett CO és a dohányzás utáni kilélegzett CO között.
|
Akár 210 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I 68718 (EGYÉB: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2019-04530 (IKTATÓ HIVATAL: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .