Effecten van filterventilatie op sensorische respons, rooktopografie en inademing bij huidige dagelijkse sigarettenrokers
13 juli 2022 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute
Effecten van filterventilatie op sensorische respons, rooktopografie en inademing (COMET 2 2.1)
Deze proef onderzoekt de effecten van filterventilatie op sensorische respons, rooktopografie en inademing bij huidige dagelijkse sigarettenrokers.
De fysieke ontwerpkenmerken van sigaretten hebben een directe invloed op hun aantrekkingskracht door cognitieve en zintuiglijke waarnemingen te beïnvloeden.
De introductie van een nu algemeen ontwerpkenmerk, filterventilatie, heeft geleid tot meer schade dan voordeel voor het publiek vanwege het potentieel voor grotere toxiciteit terwijl het product aantrekkelijker wordt voor rokers.
Geventileerde sigaretten verdunnen de rook, wat de perceptie van 'zachtheid' bevordert. en dus een lager gezondheidsrisico, wat bijdraagt aan de algehele aantrekkingskracht van deze producten.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of het verwijderen van ventilatie uit sigarettenfilters de aantrekkelijkheid van sigarettenproducten onder rokers verlaagt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het verband beoordelen tussen marketingproxy's voor filterventilatie (productbeschrijvingen, verpakking) en risicoopvattingen.
OVERZICHT:
Patiënten roken 5 sigaretten met tussenpozen van 30 minuten. Tussen 48 uur en 1 week later roken patiënten nog eens 5 sigaretten gescheiden door een wash-outperiode van 30 minuten met een CReSSMicro-topografie-meetapparaat en een BioRadio-apparaat voor het opnemen van inhalatiepatronen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten roken momenteel dagelijks minstens 5 sigaretten per dag gedurende minstens een jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rookt momenteel dagelijks minstens 5 sigaretten per dag gedurende minstens een jaar
- Voornamelijk gebruik van in de fabriek gemaakte gefilterde sigaretten met filterventilatie
- Redelijke en boven lichamelijke gezondheid
- Eerlijke en boven geestelijke gezondheid
- Niet actief proberen te stoppen met roken of van plan zijn om binnen de komende 30 dagen te stoppen
- In staat om te converseren, lezen en schrijven in het Engels
- Geen gebruik van alcohol of illegale drugs
- Niet zwanger of borstvoeding gevend
Uitsluitingscriteria:
- Rookt momenteel dagelijks minder dan 5 sigaretten per dag gedurende minstens een jaar
- Het gebruik van zelfgerolde sigaretten of ongeventileerde filtersigaretten
- Gebruikt momenteel dagelijks een ander tabaksproduct
- Actief proberen te stoppen met roken of van plan zijn om binnen 30 dagen te stoppen
- Kan niet praten, lezen en schrijven in het Engels
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Gevangenen
- Slechte lichamelijke gezondheid door zelfrapportage
- Slechte geestelijke gezondheid door zelfrapportage
- Alcohol en illegaal drugsgebruik
- Zwanger of borstvoeding door zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (sigaretten roken)
Patiënten roken 5 sigaretten met tussenpozen van 30 minuten.
Tussen 48 uur en 1 week later roken patiënten nog eens 5 sigaretten gescheiden door een wash-outperiode van 30 minuten met een CReSSMicro-topografie-meetapparaat en een BioRadio-apparaat voor het opnemen van inhalatiepatronen.
|
Nevenstudies
Rook sigaretten met CReSSMicro-topografiemeetapparaat en BioRadio-apparaat
Andere namen:
Rook sigaretten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde vragenlijst voor de evaluatie van sigaretten
Tijdsspanne: Tot 210 minuten
|
Gescoord met behulp van een gevestigd algoritme.
Dit resulteert in 3 subschalen (psychologische beloning, opluchting, beloning) en 2 enkele items (aversie, ademsensatie).
|
Tot 210 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Koolmonoxide (CO) boost
Tijdsspanne: Tot 210 minuten
|
Gedefinieerd als het verschil tussen de uitgeademde CO vóór het roken en de uitgeademde CO na het roken.
|
Tot 210 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- I 68718 (ANDER: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2019-04530 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .