Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suodatintuuletuksen vaikutukset aistivasteeseen, tupakoinnin topografiaan ja hengitykseen nykyisillä jokapäiväisillä tupakanpoltsijoilla

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Suodattimen ilmanvaihdon vaikutukset sensoriseen vasteeseen, tupakoinnin topografiaan ja sisäänhengitykseen (COMET 2 2.1)

Tässä kokeessa tutkitaan suodatintuuletuksen vaikutuksia aistivasteeseen, tupakoinnin topografiaan ja hengitykseen nykyisillä jokapäiväisillä savukkeiden tupakoitsijoilla. Savukkeiden fyysiset suunnitteluominaisuudet vaikuttavat suoraan niiden vetovoimaan vaikuttamalla kognitiivisiin ja aistillisiin havaintoihin. Nykyään yleisen suunnitteluominaisuuden, suodatintuuletuksen, käyttöönotto on johtanut suuremmalle yleisölle haitalle kuin hyödylle, koska se voi lisätä myrkyllisyyttä ja parantaa tuotteen houkuttelevuutta tupakoitsijoiden keskuudessa. Tuuletussavukkeet laimentavat savua, mikä edistää käsitystä ?pehmeydestä? ja siten pienempi terveysriski, mikä edistää näiden tuotteiden yleistä vetovoimaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö ilmanvaihdon poistaminen tupakansuodattimista tupakkatuotteiden vetovoimaa tupakoitsijoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi suodatinilmanvaihdon markkinoinnin välityspalvelinten (tuotekuvaukset, pakkaukset) ja riskiuskomusten välistä yhteyttä.

YHTEENVETO:

Potilaat polttavat 5 savuketta erillään 30 minuutin huuhtelujaksot. 48 tunnin ja 1 viikon kuluttua potilaat polttavat vielä 5 savuketta, joiden ero on 30 minuutin huuhtelujakso CReSSMicro-topografiamittauslaitteella ja BioRadio-laitteella sisäänhengityskuvioiden tallentamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat polttavat tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä polttaa päivittäin vähintään 5 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
  • Pääasiassa tehdasvalmisteisia suodatettuja savukkeita, joissa on suodatintuuletus
  • Kohtuullinen ja yli fyysinen terveys
  • Kohtuullinen ja mielenterveyden yläpuolella
  • Ei aktiivisesti yritä lopettaa tupakointia tai suunnittele lopettavansa seuraavan 30 päivän aikana
  • Pystyy keskustelemaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Ei alkoholin tai laittomien huumeiden käyttöä
  • Ei raskaana tai imetä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä polttaa päivittäin alle 5 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
  • Omien kääre- tai tuulettamattomien suodatinsavukkeiden käyttäminen
  • Käytän tällä hetkellä muita tupakkatuotteita päivittäin
  • Yrität aktiivisesti lopettaa tupakoinnin tai suunnittelet lopettamista seuraavien 30 päivän aikana
  • Ei pysty keskustelemaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • vangit
  • Huono fyysinen terveys omakohtaisesti
  • Huono mielenterveys omakohtaisesti
  • Alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö
  • Raskaana tai imettävänä oleva omasta ilmoituksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailu (polttaa savukkeita)
Potilaat polttavat 5 savuketta erillään 30 minuutin huuhtelujaksot. 48 tunnin ja 1 viikon kuluttua potilaat polttavat vielä 5 savuketta, joiden ero on 30 minuutin huuhtelujakso CReSSMicro-topografiamittauslaitteella ja BioRadio-laitteella sisäänhengityskuvioiden tallentamiseksi.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Laite: Lääketieteellinen laite
Polta savukkeita CReSSMicro topografian mittauslaitteella ja BioRadio-laitteella
Muut nimet:
  • Laite
  • Lääketieteelliset laitteet
Käyttäytyminen: Tupakan tupakointi
Polttaa tupakkaa
Muut nimet:
  • Tupakointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu savukkeiden arviointikysely
Aikaikkuna: Jopa 210 minuuttia
Pisteytys vakiintuneen algoritmin mukaan. Tämän tuloksena on 3 alaasteikkoa (psykologinen palkkio, helpotus, palkkio) ja 2 yksittäistä kohdetta (vastus, hengitysaisti).
Jopa 210 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilimonoksidin (CO) lisäys
Aikaikkuna: Jopa 210 minuuttia
Määritelty eroksi ennen tupakoinnin uloshengitetyn CO:n ja tupakoinnin jälkeisen uloshengitetyn CO:n välillä.
Jopa 210 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 68718 (MUUTA: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-04530 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA217806 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nykyinen Every Day Smoker

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa