Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky filtrační ventilace na senzorickou odezvu, topografii kouření a inhalaci u současných každodenních kuřáků cigaret

13. července 2022 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Účinky filtrační ventilace na senzorickou odezvu, topografii kouření a inhalaci (COMET 2 2.1)

Tato studie zkoumá účinky ventilace pomocí filtru na senzorickou odezvu, topografii kouření a inhalaci u současných každodenních kuřáků cigaret. Vlastnosti fyzického designu cigaret přímo ovlivňují jejich přitažlivost tím, že ovlivňují kognitivní a smyslové vjemy. Zavedení nyní běžného konstrukčního prvku, filtrační ventilace, vedlo k většímu veřejnému poškození než k užitku, protože existuje potenciál pro větší toxicitu a zároveň zvyšuje přitažlivost produktu mezi kuřáky. Ventilované cigarety ředí kouř, což podporuje vnímání ?hladkosti? a tím nižší zdravotní riziko, což přispívá k celkové atraktivitě těchto produktů. Účelem této studie je posoudit, zda odstranění ventilace z cigaretových filtrů snižuje přitažlivost cigaretových produktů mezi kuřáky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit vazbu mezi marketingovými zástupci pro filtrační ventilaci (deskriptory produktů, balení) a přesvědčením o riziku.

OBRYS:

Pacienti vykouří 5 cigaret oddělených 30minutovými intervaly vymývání. Mezi 48 hodinami a 1 týdnem pacienti vykouří dalších 5 cigaret oddělených 30minutovou periodou vymývání pomocí topografického měřícího zařízení CReSSMicro a zařízení BioRadio pro záznam vzorů inhalace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v současné době kouří denně alespoň 5 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době kouří denně alespoň 5 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku
  • Primárně pomocí továrně vyrobených filtrovaných cigaret s filtroventilací
  • Spravedlivé a nad fyzické zdraví
  • Spravedlivé a nad duševní zdraví
  • Aktivně se nesnažíte přestat kouřit nebo neplánujete přestat v příštích 30 dnech
  • Umět konverzovat, číst a psát v angličtině
  • Žádné užívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • Není těhotná ani nekojí

Kritéria vyloučení:

  • V současné době kouří denně méně než 5 cigaret denně po dobu nejméně jednoho roku
  • Používání vlastních cigaret nebo neventilovaných cigaret s filtrem
  • V současné době denně užívá jakýkoli jiný tabákový výrobek
  • Aktivně se snaží přestat kouřit nebo plánujete přestat v příštích 30 dnech
  • Neumí konverzovat, číst a psát v angličtině
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Vězni
  • Špatné fyzické zdraví podle vlastního hlášení
  • Špatné duševní zdraví podle vlastního hlášení
  • Alkohol a nelegální užívání drog
  • Těhotné nebo kojící podle vlastního hlášení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování (kouří cigarety)
Pacienti vykouří 5 cigaret oddělených 30minutovými intervaly vymývání. Mezi 48 hodinami a 1 týdnem pacienti vykouří dalších 5 cigaret oddělených 30minutovou periodou vymývání pomocí topografického měřícího zařízení CReSSMicro a zařízení BioRadio pro záznam vzorů inhalace.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Přístroj: Zdravotnické zařízení
Kouřte cigarety se zařízením pro měření topografie CReSSMicro a zařízením BioRadio
Ostatní jména:
  • Přístroj
  • Lékařské přístroje
Behaviorální: Kouření tabáku
Kouřit cigarety
Ostatní jména:
  • Kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný dotazník pro hodnocení cigaret
Časové okno: Až 210 minut
Bodováno pomocí zavedeného algoritmu. Výsledkem jsou 3 subškály (psychická odměna, úleva, odměna) a 2 jednotlivé položky (averze, dechový pocit).
Až 210 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení obsahu oxidu uhelnatého (CO).
Časové okno: Až 210 minut
Definováno jako rozdíl mezi vydechovaným CO před kouřením a vydechovaným CO po kouření.
Až 210 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 68718 (JINÝ: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-04530 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA217806 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit