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Auswirkungen der Filterbeatmung auf die sensorische Reaktion, die Rauchtopographie und die Inhalation bei heutigen täglichen Zigarettenrauchern

13. Juli 2022 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Auswirkungen der Filterbeatmung auf sensorische Reaktion, Rauchtopographie und Inhalation (COMET 2 2.1)

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Filterbelüftung auf die sensorische Reaktion, die Rauchtopographie und die Inhalation bei derzeitigen täglichen Zigarettenrauchern. Die physischen Designmerkmale von Zigaretten wirken sich direkt auf ihre Attraktivität aus, indem sie die kognitive und sensorische Wahrnehmung beeinflussen. Die Einführung eines heute üblichen Konstruktionsmerkmals, der Filterbelüftung, hat aufgrund des Potenzials für eine größere Toxizität zu mehr öffentlichem Schaden als Nutzen geführt und gleichzeitig die Attraktivität des Produkts für Raucher erhöht. Belüftete Zigaretten verdünnen den Rauch, was die Wahrnehmung von ?Glätte? und damit ein geringeres Gesundheitsrisiko, was zur allgemeinen Attraktivität dieser Produkte beiträgt. Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob das Entfernen der Belüftung von Zigarettenfiltern die Attraktivität von Zigarettenprodukten bei Rauchern verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung des Zusammenhangs zwischen Marketing-Proxys für Filterbelüftung (Produktbeschreibungen, Verpackung) und Risikoüberzeugungen.

UMRISS:

Die Patienten rauchen 5 Zigaretten, die durch 30-minütige Auswaschphasen getrennt sind. Zwischen 48 Stunden und 1 Woche später rauchen die Patienten weitere 5 Zigaretten, getrennt durch eine 30-minütige Auswaschphase mit dem CReSSMicro-Topographie-Messgerät und dem BioRadio-Gerät zur Aufzeichnung von Inhalationsmustern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die derzeit mindestens ein Jahr lang täglich mindestens 5 Zigaretten rauchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rauche derzeit täglich mindestens 5 Zigaretten pro Tag für mindestens ein Jahr
  • Vorwiegend Verwendung von fabrikgefertigten Filterzigaretten mit Filterbelüftung
  • Fair und über körperliche Gesundheit
  • Fair und über psychischer Gesundheit
  • Nicht aktiv versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören oder planen, in den nächsten 30 Tagen damit aufzuhören
  • Kann sich auf Englisch unterhalten, lesen und schreiben
  • Kein Konsum von Alkohol oder illegalen Drogen
  • Nicht schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit rauchen Sie seit mindestens einem Jahr täglich weniger als 5 Zigaretten pro Tag
  • Verwendung von selbstgedrehten Zigaretten oder unbelüfteten Filterzigaretten
  • Verwenden Sie derzeit täglich ein anderes Tabakprodukt
  • Aktiv versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören oder planen, in den nächsten 30 Tagen damit aufzuhören
  • Nicht in der Lage, sich auf Englisch zu unterhalten, zu lesen und zu schreiben
  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Gefangene
  • Schlechte körperliche Gesundheit nach Selbstbericht
  • Schlechte psychische Gesundheit durch Selbstbericht
  • Konsum von Alkohol und illegalen Drogen
  • Schwanger oder stillend nach Selbstauskunft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Zigaretten rauchen)
Die Patienten rauchen 5 Zigaretten, die durch 30-minütige Auswaschphasen getrennt sind. Zwischen 48 Stunden und 1 Woche später rauchen die Patienten weitere 5 Zigaretten, getrennt durch eine 30-minütige Auswaschphase mit dem CReSSMicro-Topographie-Messgerät und dem BioRadio-Gerät zur Aufzeichnung von Inhalationsmustern.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Gerät: Medizinisches Gerät
Zigaretten rauchen mit CReSSMicro-Topographie-Messgerät und BioRadio-Gerät
Andere Namen:
  • Gerät
  • Medizinische Geräte
Verhalten: Tabakrauchen
Zigaretten rauchen
Andere Namen:
  • Rauchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Zigarettenbewertungsfragebogen
Zeitfenster: Bis zu 210 Minuten
Bewertet mit einem etablierten Algorithmus. Daraus ergeben sich 3 Subskalen (Psychische Belohnung, Erleichterung, Belohnung) und 2 Einzelitems (Aversion, Atemgefühl).
Bis zu 210 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlenmonoxid (CO)-Boost
Zeitfenster: Bis zu 210 Minuten
Definiert als die Differenz zwischen dem ausgeatmeten CO vor dem Rauchen und dem ausgeatmeten CO nach dem Rauchen.
Bis zu 210 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 68718 (ANDERE: Roswell Park Cancer Institute)
  • P30CA016056 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-04530 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA217806 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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