Effets de la ventilation par filtre sur la réponse sensorielle, la topographie du tabagisme et l'inhalation chez les fumeurs quotidiens actuels de cigarettes
13 juillet 2022 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Effets de la ventilation par filtre sur la réponse sensorielle, la topographie du tabagisme et l'inhalation (COMET 2 2.1)
Cet essai examine les effets de la ventilation par filtre sur la réponse sensorielle, la topographie du tabagisme et l'inhalation chez les fumeurs de cigarettes quotidiens actuels.
Les caractéristiques de conception physique des cigarettes ont un impact direct sur leur attrait en influençant les perceptions cognitives et sensorielles.
L'introduction d'une caractéristique de conception désormais courante, la ventilation par filtre, a entraîné plus de préjudices que d'avantages pour le public en raison du potentiel de toxicité accrue tout en améliorant l'attrait du produit auprès des fumeurs.
Les cigarettes ventilées diluent la fumée, ce qui favorise les perceptions de " douceur ". et donc moins de risques pour la santé, contribuant à l'attractivité globale de ces produits.
Le but de cette étude est d'évaluer si la suppression de la ventilation des filtres de cigarettes réduit l'attrait des produits de cigarette chez les fumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer le lien entre les proxies marketing pour la ventilation par filtre (descripteurs de produits, emballages) et les croyances au risque.
CONTOUR:
Les patients fument 5 cigarettes séparées par des périodes de sevrage de 30 minutes. Entre 48 heures et 1 semaine plus tard, les patients fument encore 5 cigarettes séparées par une période de sevrage de 30 minutes avec le dispositif de mesure de la topographie CReSSMicro et le dispositif BioRadio pour enregistrer les schémas d'inhalation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fumant actuellement au moins 5 cigarettes par jour pendant au moins un an
La description
Critère d'intégration:
- Fumer actuellement au moins 5 cigarettes par jour pendant au moins un an
- Utilisant principalement des cigarettes à filtre fabriquées en usine avec ventilation par filtre
- Santé physique passable et supérieure
- Santé mentale juste et supérieure
- N'essayez pas activement d'arrêter de fumer ou ne prévoyez pas d'arrêter dans les 30 prochains jours
- Capable de converser, de lire et d'écrire en anglais
- Pas de consommation d'alcool ou de drogues illégales
- Pas enceinte ou allaitante
Critère d'exclusion:
- Fumer actuellement moins de 5 cigarettes par jour pendant au moins un an
- Utilisation de cigarettes à rouler ou de cigarettes à filtre non ventilées
- Consomme actuellement tout autre produit du tabac quotidiennement
- Essayer activement d'arrêter de fumer ou planifier d'arrêter dans les 30 prochains jours
- Incapable de converser, de lire et d'écrire en anglais
- Adultes incapables de consentir
- Les prisonniers
- Mauvaise santé physique selon l'auto-déclaration
- Mauvaise santé mentale selon l'auto-déclaration
- Consommation d'alcool et de drogues illicites
- Enceinte ou allaitante par auto-déclaration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observation (fumer des cigarettes)
Les patients fument 5 cigarettes séparées par des périodes de sevrage de 30 minutes.
Entre 48 heures et 1 semaine plus tard, les patients fument encore 5 cigarettes séparées par une période de sevrage de 30 minutes avec le dispositif de mesure de la topographie CReSSMicro et le dispositif BioRadio pour enregistrer les schémas d'inhalation.
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Etudes annexes
Fumer des cigarettes avec l'appareil de mesure de topographie CReSSMicro et l'appareil BioRadio
Autres noms:
Fumer des cigarettes
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'évaluation des cigarettes modifié
Délai: Jusqu'à 210 minutes
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Noté à l'aide d'un algorithme établi.
Il en résulte 3 sous-échelles (récompense psychologique, soulagement, récompense) et 2 items uniques (aversion, sensation respiratoire).
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Jusqu'à 210 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du monoxyde de carbone (CO)
Délai: Jusqu'à 210 minutes
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Défini comme la différence entre le CO expiré avant le tabagisme et le CO expiré après le tabagisme.
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Jusqu'à 210 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
2 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Première publication (RÉEL)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I 68718 (AUTRE: Roswell Park Cancer Institute)
- P30CA016056 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2019-04530 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA217806 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .