임상적 걱정과 반추에 대한 감정 조절 치료 (ERT)
2022년 5월 13일 업데이트: Douglas Mennin
임상적 걱정과 반추를 동반한 청년의 정서조절치료
현재 프로젝트는 감정 조절 치료 과정에서 발생하는 증상 변화의 근간이 될 수 있는 신경 메커니즘에 대한 이해를 넓히는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 우리는 치료의 8회 또는 16회 세션 버전의 결과로 신경 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18세에서 29세 사이의 젊은 성인의 불안 및/또는 우울증 증상을 줄이는 데 감정 조절 훈련(ERT)의 유용성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한, 우리는 이러한 개인의 심리적 증상 감소와 관련된 신경, 심장 및 면역학적 변화를 평가하는 데 관심이 있습니다.
마지막으로, ERT의 약식 8세션 버전이 더 긴(16세션) 버전의 ERT와 유사한 결과를 생성하는지 여부를 조사하는 데 관심이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Teachers College, Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 당시 만 18~29세
- 불안 및/또는 우울 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 심각한 걱정 및/또는 반추를 지지합니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 의도
- 현재 물질 의존 장애(지난 1년 이내)
- 현재 또는 과거의 정신병적 장애, 양극성-I 장애 또는 치매
- 현재 다른 형태의 심리사회적 치료를 받지 않음
- 등록 기간 동안 약물의 안정화 용량(3개월 미만)을 사용하지 않음
- 적극적인 참여 중 임신 또는 임신 계획
- 신체의 제거할 수 없는 금속 물체
- 신경 장애, 외상성 뇌 손상 또는 의식 상실
- 연구의 MRI 구성 요소에 관여할 위험이 있는 경우 문신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감정 조절 요법: 8회기 버전
모든 참가자는 동일한 확률로 8개 세션 또는 16개 세션 버전의 ERT에 무작위로 배정됩니다.
8회기 ERT에 배정된 참가자는 매주 1-1.5시간씩 8회의 개별 치료를 받게 됩니다.
세션 1-5는 1시간, 세션 6 및 7은 1.5시간, 세션 8은 1시간이므로 8주 동안 총 9시간이 소요됩니다.
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감정 조절 치료는 매주 8개의 개별 세션에 걸쳐 시행되며, 그 결과 8주 동안 총 9시간의 시간이 소요됩니다.
치료의 초기 단계는 불안과 우울증, 이러한 행동의 개별 패턴, 최근 상황의 감정, 걱정, 불안, 우울증에 대한 자기 모니터링에 대한 심리 교육에 중점을 둡니다.
이 세션은 감정 경험을 조절하는 데 도움이 되는 기술 개발에 중점을 둡니다(예: 감정이 발생할 때 인식, 주어진 감정 경험의 의미 식별, 부정적인 감정 경험의 맥락에서 자신을 진정시키기).
이러한 기술의 개발에 이어 세션은 감정을 불러일으키는 주제를 상상하면서 신체적 인식 및 감정 조절 기술의 적용에 중점을 둡니다.
나머지 세션은 치료 종료, 재발 방지 및 향후 목표에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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실험적: 감정 조절 요법: 16회기 버전
모든 참가자는 동일한 확률로 8개 세션 또는 16개 세션 버전의 ERT에 무작위로 배정됩니다.
16개 세션 버전의 ERT에 배정된 참가자는 매주 1~1.5시간씩 16개 세션의 개별 치료를 받게 됩니다.
세션 1-9는 1시간, 세션 10-13은 1.5시간, 세션 14-16은 1시간이므로 16주 동안 총 18시간이 소요됩니다.
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감정 조절 치료는 매주 16개의 개별 세션에 걸쳐 시행되며, 그 결과 16주 동안 총 18시간의 시간이 소요됩니다.
치료의 초기 단계는 불안과 우울증, 이러한 행동의 개별 패턴, 최근 상황의 감정, 걱정, 불안, 우울증에 대한 자기 모니터링에 대한 심리 교육에 중점을 둡니다.
이 세션은 감정 경험을 조절하는 데 도움이 되는 기술 개발에 중점을 둡니다(예: 감정이 발생할 때 인식, 주어진 감정 경험의 의미 식별, 부정적인 감정 경험의 맥락에서 자신을 진정시키기).
이러한 기술의 개발에 이어 세션은 감정을 불러일으키는 주제를 상상하면서 신체적 인식 및 감정 조절 기술의 적용에 중점을 둡니다.
나머지 세션은 치료 종료, 재발 방지 및 향후 목표에 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걱정의 변화
기간: 치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
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치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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반추의 변화
기간: 치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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반추-성찰 설문지(RRQ)
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치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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기능 장애의 변화
기간: 치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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쉬한 장애 척도(SDS)
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치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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삶의 만족도 변화
기간: 치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
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치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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진단 기준, 심각도 및 개선의 변화
기간: 치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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DSM-IV-TR에 대한 구조화된 임상 인터뷰; 불안 장애의 임상 심각도 평가 인터뷰 일정, DSM-IV의 평생 버전
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치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안과 우울증의 변화
기간: 치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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기분 및 불안 증상 설문지(MASQ)
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치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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모델 관련 변경 사항: 주의 규제
기간: 치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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주의력 조절 척도(ACS)
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치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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모델 관련 변화: 메타인지 조절
기간: 치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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경험 설문지(EQ); 감정 조절 설문지-재평가(ERQ)
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치료 전, 치료 중간(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 8주 또는 16주 동안 매주(버전에 따라 다름), 3개월 후속 조치, 9개월 후속 조치, 2년 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI를 이용한 신경 변화
기간: 치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주)
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휴식 상태 및 행동 과제(즉, 주의 전환 과제, 감정 조절 과제, 접근-회피 갈등 과제)
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치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주)
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HRV를 이용한 심장 변화
기간: 치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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휴식 상태
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치료 전, 치료 중기(치료 시작 후 4주 또는 8주), 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주), 3개월 추적, 9개월 추적, 2년 후속 조치
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염증 마커
기간: 치료 전, 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주)
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채혈(즉, IL-6, TNF-알파 및 C-반응성 단백질)
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치료 전, 치료 후(치료 시작 후 8주 또는 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
- Renna ME, Quintero JM, Fresco DM, Mennin DS. Emotion Regulation Therapy: A Mechanism-Targeted Treatment for Disorders of Distress. Front Psychol. 2017 Feb 6;8:98. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00098. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .