临床忧虑和反思的情绪调节疗法 (ERT)
2022年5月13日 更新者：Douglas Mennin
具有临床忧虑和沉思的年轻人的情绪调节疗法
本项目旨在拓宽我们对神经机制的理解，这些神经机制可能是情绪调节疗法过程中出现的症状变化的基础。
具体来说，我们的目标是检查 8 次或 16 次治疗后的神经变化。
研究概览
详细说明
本研究旨在检验情绪调节训练 (ERT) 在减轻 18 至 29 岁年轻人的焦虑和/或抑郁症状方面的效用。
此外，我们有兴趣评估与这些人的心理症状减轻相关的神经、心脏和免疫学变化。
最后，我们有兴趣检查 ERT 的缩写 8 节版本是否会产生与较长（16 节）版本的 ERT 相似的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与期间年龄在 18-29 岁之间
- 符合焦虑症和/或抑郁症的诊断标准
- 赞同重大的担忧和/或反省
排除标准：
- 主动自杀意图
- 当前物质依赖障碍（过去一年内）
- 当前或既往精神障碍、I型双相情感障碍或痴呆症
- 目前未接受任何其他形式的社会心理治疗
- 入组期间未服用稳定剂量的药物（少于 3 个月）
- 积极参与期间怀孕或计划怀孕
- 体内不可去除的金属物
- 神经系统疾病、创伤性脑损伤或意识丧失
- 如果/当存在参与研究的 MRI 部分的风险时，纹身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：情绪调节疗法：8节课
所有参与者将以相同的概率随机分配到 8 节或 16 节版本的 ERT。
分配到 8 节课 ERT 的参与者将每周接受 8 节个性化治疗，每节 1-1.5 小时。
第 1-5 节为 1 小时，第 6 节和第 7 节为 1.5 小时，第 8 节为 1 小时，因此在 8 周的课程中总共需要 9 小时的时间投入。
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情绪调节疗法将每周进行 8 次单独的疗程，因此在 8 周的课程中总共需要 9 个小时的时间承诺。
治疗的初始阶段侧重于关于焦虑和抑郁的心理教育、这些行为的个体模式、最近情况下的情绪以及对担忧、焦虑和抑郁的自我监控。
这些课程侧重于帮助调节一个人的情绪体验的技能的发展（即，在情绪发生时识别它们，识别给定情绪体验的意义，以及在负面情绪体验的背景下自我安慰）。
随着这些技能的发展，课程将重点放在躯体意识和情绪调节技能的应用上，同时想象情绪唤起的主题。
其余会议重点关注终止治疗、预防复发和未来目标。
其他名称：
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实验性的：情绪调节疗法：16节课
所有参与者将以相同的概率随机分配到 8 节或 16 节版本的 ERT。
分配到 16 节 ERT 版本的参与者将每周接受 16 节个性化治疗，每节 1-1.5 小时。
第 1-9 课时长 1 小时，第 10-13 课时长 1.5 小时，第 14-16 课时长 1 小时，因此在 16 周的课程中总共需要投入 18 小时的时间。
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情绪调节疗法将每周进行 16 次以上的单独疗程，因此在 16 周的课程中总共需要 18 小时的时间承诺。
治疗的初始阶段侧重于关于焦虑和抑郁的心理教育、这些行为的个体模式、最近情况下的情绪以及对担忧、焦虑和抑郁的自我监控。
这些课程侧重于帮助调节一个人的情绪体验的技能的发展（即，在情绪发生时识别它们，识别给定情绪体验的意义，以及在负面情绪体验的背景下自我安慰）。
随着这些技能的发展，课程将重点放在躯体意识和情绪调节技能的应用上，同时想象情绪唤起的主题。
其余会议重点关注终止治疗、预防复发和未来目标。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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忧虑的变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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反刍的变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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沉思反思问卷 (RRQ)
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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功能障碍的变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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生活满意度的变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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生活质量量表 (QOLI)
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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诊断标准、严重性和改进的变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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DSM-IV-TR 的结构化临床访谈；来自焦虑症访谈时间表的临床严重性评级，DSM-IV 的终生版本
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和抑郁的变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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情绪和焦虑症状问卷 (MASQ)
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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与模型相关的变化：注意力调节
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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注意力控制量表 (ACS)
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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与模型相关的变化：元认知调节
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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经验问卷（EQ）；情绪调节问卷-再评价（ERQ）
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、每周 8 或 16 周（取决于版本）， 3 个月随访、9 个月随访、2 年随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 fMRI 的神经变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）
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静息状态和行为任务（即注意力转移任务、情绪调节任务、避免接近冲突任务）
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）
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使用 HRV 的心脏变化
大体时间：治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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静止状态
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治疗前、治疗中期（开始治疗后 4 或 8 周）、治疗后（开始治疗后 8 或 16 周）、3 个月随访、9 个月随访、 2 年随访
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炎症标志物
大体时间：治疗前、治疗后（开始治疗后 8 周或 16 周）
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抽血（即 IL-6、TNF-α 和 C 反应蛋白）
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治疗前、治疗后（开始治疗后 8 周或 16 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
- Renna ME, Quintero JM, Fresco DM, Mennin DS. Emotion Regulation Therapy: A Mechanism-Targeted Treatment for Disorders of Distress. Front Psychol. 2017 Feb 6;8:98. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00098. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月6日
初级完成 (实际的)
2022年4月26日
研究完成 (实际的)
2022年4月26日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月13日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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