Thérapie de régulation des émotions pour l'inquiétude clinique et la rumination (ERT)
13 mai 2022 mis à jour par: Douglas Mennin
Thérapie de régulation des émotions pour les jeunes adultes souffrant d'inquiétude clinique et de rumination
Le présent projet vise à élargir notre compréhension des mécanismes neuronaux qui peuvent sous-tendre le changement des symptômes survenant au cours de la thérapie de régulation des émotions.
Plus précisément, nous visons à examiner les changements neuronaux à la suite d'une version de 8 séances ou de 16 séances du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à examiner l'utilité de l'entraînement à la régulation des émotions (ERT) dans la réduction des symptômes d'anxiété et/ou de dépression chez les jeunes adultes âgés de 18 à 29 ans.
De plus, nous nous intéressons à l'évaluation des changements neuraux, cardiaques et immunologiques associés à la réduction des symptômes psychologiques chez ces personnes.
Enfin, nous souhaitons examiner si une version abrégée de 8 sessions d'ERT produit des résultats similaires à une version plus longue (16 sessions) d'ERT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 29 ans au moment de la participation
- Répond aux critères diagnostiques d'un trouble anxieux et/ou dépressif
- Approuve une inquiétude et/ou une rumination importantes
Critère d'exclusion:
- Intention suicidaire active
- Trouble de dépendance actuel à une substance (au cours de la dernière année)
- Trouble psychotique actuel ou passé, trouble bipolaire-I ou démence
- Ne reçoit actuellement aucune autre forme de traitement psychosocial
- Ne pas être sur une dose stabilisée de médicaments (moins de 3 mois) lors de l'inscription
- Grossesse ou projet de devenir enceinte pendant la participation active
- Objets métalliques inamovibles dans le corps
- Trouble neurologique, lésion cérébrale traumatique ou perte de conscience
- Tatouages si / lorsqu'ils présentent des risques pour la participation à la composante IRM de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de régulation des émotions : version 8 séances
Tous les participants seront assignés au hasard à une version de 8 sessions ou 16 sessions d'ERT avec une probabilité égale.
Les participants affectés à la version 8 séances de l'ERT recevront 8 séances de thérapie individualisée, chacune d'une durée de 1 à 1,5 heure, sur une base hebdomadaire.
Les sessions 1 à 5 dureront 1 heure, les sessions 6 et 7 dureront 1,5 heure et la session 8 durera une heure, ce qui donne un engagement total de 9 heures sur 8 semaines.
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La thérapie de régulation des émotions sera administrée en 8 séances individuelles sur une base hebdomadaire, résultant en un engagement de temps total requis de 9 heures sur 8 semaines.
L'étape initiale du traitement se concentre sur la psychoéducation sur l'anxiété et la dépression, les schémas individuels de ces comportements, les émotions dans des situations récentes et l'autosurveillance de l'inquiétude, de l'anxiété et de la dépression.
Les séances se concentrent sur le développement de compétences qui aident à réguler son expérience émotionnelle (c.
Suite au développement de ces compétences, les séances se concentrent sur l'application des compétences de conscience somatique et de régulation des émotions tout en imaginant des thèmes émotionnellement évocateurs.
Les séances restantes se concentrent sur l'arrêt du traitement, la prévention des rechutes et les objectifs futurs.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie de régulation des émotions : version 16 séances
Tous les participants seront assignés au hasard à une version de 8 sessions ou 16 sessions d'ERT avec une probabilité égale.
Les participants affectés à la version 16 séances de l'ERT recevront 16 séances de thérapie individualisée, chacune d'une durée de 1 à 1,5 heure, sur une base hebdomadaire.
Les sessions 1 à 9 dureront 1 heure, les sessions 10 à 13 dureront 1,5 heure et les sessions 14 à 16 dureront 1 heure, ce qui représente un engagement de temps total requis de 18 heures sur 16 semaines.
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La thérapie de régulation des émotions sera administrée en 16 séances individuelles sur une base hebdomadaire, résultant en un engagement de temps total requis de 18 heures sur 16 semaines.
L'étape initiale du traitement se concentre sur la psychoéducation sur l'anxiété et la dépression, les schémas individuels de ces comportements, les émotions dans des situations récentes et l'autosurveillance de l'inquiétude, de l'anxiété et de la dépression.
Les séances se concentrent sur le développement de compétences qui aident à réguler son expérience émotionnelle (c.
Suite au développement de ces compétences, les séances se concentrent sur l'application des compétences de conscience somatique et de régulation des émotions tout en imaginant des thèmes émotionnellement évocateurs.
Les séances restantes se concentrent sur l'arrêt du traitement, la prévention des rechutes et les objectifs futurs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'inquiétude
Délai: Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
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Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Changements dans la rumination
Délai: Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Questionnaire de rumination-réflexion (RRQ)
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Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Modifications de la déficience fonctionnelle
Délai: Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
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Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
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Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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Changements dans les critères de diagnostic, la gravité et l'amélioration
Délai: Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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Entretien clinique structuré pour le DSM-IV-TR ; Évaluations de la gravité clinique du programme d'entrevue sur les troubles anxieux, version à vie pour le DSM-IV
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Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'anxiété et la dépression
Délai: Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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Questionnaire sur l'humeur et les symptômes d'anxiété (MASQ)
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Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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Modifications liées au modèle : réglementation de l'attention
Délai: Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Échelle de contrôle attentionnel (ACS)
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Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Changements liés au modèle : régulation métacognitive
Délai: Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Questionnaire sur les expériences (QE); Questionnaire de régulation des émotions - Réévaluation (ERQ)
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Pré-traitement, Mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), Post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), Hebdomadaire pendant 8 ou 16 semaines (selon la version), Suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, suivi de 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements neuronaux à l'aide de l'IRMf
Délai: Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement)
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État de repos et tâches comportementales (c.-à-d., tâche de changement d'attention, tâche de régulation des émotions, tâche de conflit d'approche et d'évitement)
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Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement)
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Changements cardiaques à l'aide du VRC
Délai: Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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État de repos
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Pré-traitement, mi-traitement (soit 4 ou 8 semaines après le début du traitement), post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement), suivi de 3 mois, suivi de 9 mois, Suivi de 2 ans
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Pré-traitement, post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement)
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Prise de sang (c'est-à-dire IL-6, TNF-alpha et la protéine C-réactive)
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Pré-traitement, post-traitement (soit 8 ou 16 semaines après le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
- Renna ME, Quintero JM, Fresco DM, Mennin DS. Emotion Regulation Therapy: A Mechanism-Targeted Treatment for Disorders of Distress. Front Psychol. 2017 Feb 6;8:98. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00098. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
26 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (RÉEL)
19 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .