臨床的心配と反芻に対する感情調節療法 (ERT)
2022年5月13日 更新者：Douglas Mennin
臨床的な心配と反芻を伴う若年成人のための感情調節療法
現在のプロジェクトは、感情調節療法の過程で発生する症状の変化の根底にある神経メカニズムの理解を広げることを目的としています。
具体的には、8 セッションまたは 16 セッション バージョンの治療の結果として神経の変化を調べることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、18 歳から 29 歳の若年成人の不安および/またはうつ病の症状を軽減するための感情調整トレーニング (ERT) の有用性を調べることです。
さらに、これらの個人の心理的症状の軽減に関連する神経、心臓、および免疫学的変化の評価にも関心があります。
最後に、短縮された 8 セッション バージョンの ERT が、より長い (16 セッション) バージョンの ERT と同様の結果を生成するかどうかを調べることに関心があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Teachers College, Columbia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加時の年齢が18～29歳の方
- 不安障害および/または抑うつ障害の診断基準を満たしている
- 重大な心配および/または反芻を支持する
除外基準:
- 積極的な自殺願望
- 現在の物質依存症（過去1年以内）
- 現在または過去の精神病性障害、双極 I 型障害、または認知症
- 現在、他の形態の心理社会的治療を受けていません
- -登録中に投薬量が安定していない（3か月未満）
- 積極的な参加中に妊娠している、または妊娠する予定がある
- 体内の取り外せない金属物
- 神経障害、外傷性脳損傷、または意識喪失
- 研究の MRI コンポーネントに関与するリスクがある場合は、入れ墨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情調整療法：8セッション版
すべての参加者は、同じ確率で 8 セッションまたは 16 セッションの ERT バージョンにランダムに割り当てられます。
ERT の 8 セッション バージョンに割り当てられた参加者は、毎週 1 ～ 1.5 時間の個別療法を 8 セッション受けます。
セッション 1 ～ 5 は 1 時間、セッション 6 と 7 は 1.5 時間、セッション 8 は 1 時間で、合計 8 週間で 9 時間かかります。
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感情調整療法は、週に 8 回の個別セッションで実施されるため、8 週間で合計 9 時間かかります。
治療の初期段階では、不安とうつ病、これらの行動の個々のパターン、最近の状況での感情、および心配、不安、うつ病の自己監視に関する心理教育に焦点を当てています。
セッションでは、自分の感情体験を調整するのに役立つスキルの開発に焦点を当てています (つまり、感情が起こっているときにそれを認識し、与えられた感情体験の意味を特定し、否定的な感情体験の文脈で自分を落ち着かせます)。
これらのスキルの開発に続いて、セッションでは、感情を喚起するテーマを想像しながら、身体的認識と感情調節スキルの適用に焦点を当てます。
残りのセッションでは、治療の終了、再発防止、および将来の目標に焦点を当てます。
他の名前：
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実験的：感情調整療法：16セッション版
すべての参加者は、同じ確率で 8 セッションまたは 16 セッションの ERT バージョンにランダムに割り当てられます。
ERT の 16 セッション バージョンに割り当てられた参加者は、毎週 1 ～ 1.5 時間の 16 セッションの個別療法を受けます。
セッション 1 ～ 9 は 1 時間、セッション 10 ～ 13 は 1.5 時間、セッション 14 ～ 16 は 1 時間で、16 週間で合計 18 時間の作業が必要になります。
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感情調整療法は、毎週 16 回の個別セッションで実施されるため、16 週間で合計 18 時間の拘束が必要になります。
治療の初期段階では、不安とうつ病、これらの行動の個々のパターン、最近の状況での感情、および心配、不安、うつ病の自己監視に関する心理教育に焦点を当てています。
セッションでは、自分の感情体験を調整するのに役立つスキルの開発に焦点を当てています (つまり、感情が起こっているときにそれを認識し、与えられた感情体験の意味を特定し、否定的な感情体験の文脈で自分を落ち着かせます)。
これらのスキルの開発に続いて、セッションでは、感情を喚起するテーマを想像しながら、身体的認識と感情調節スキルの適用に焦点を当てます。
残りのセッションでは、治療の終了、再発防止、および将来の目標に焦点を当てます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心配の変化
時間枠：治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
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治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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反芻の変化
時間枠：治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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反芻反射アンケート (RRQ)
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治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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機能障害の変化
時間枠：治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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シーハン障害尺度 (SDS)
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治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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生活満足度の変化
時間枠：治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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生活の質のインベントリ (QOLI)
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治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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診断基準の変更、重症度、および改善
時間枠：治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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DSM-IV-TR の構造化臨床面接;不安障害インタビュー スケジュールからの臨床重症度評価、DSM-IV の生涯バージョン
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治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安と抑うつの変化
時間枠：治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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気分と不安症状アンケート (MASQ)
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治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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モデル関連の変更: Attention レギュレーション
時間枠：治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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注意制御尺度 (ACS)
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治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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モデル関連の変更: メタ認知制御
時間枠：治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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経験アンケート (EQ);感情調節アンケート - 再評価 (ERQ)
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治療前、治療中 (治療開始後 4 週間または 8 週間)、治療後 (治療開始後 8 週間または 16 週間)、毎週 8 週間または 16 週間 (バージョンによる)、 3ヶ月フォローアップ、9ヶ月フォローアップ、2年フォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRIを用いた神経の変化
時間枠：治療前、治療中（治療開始後4週間または8週間後）、治療後（治療開始後8週間または16週間後）
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安静状態と行動タスク (すなわち、注意シフト タスク、感情制御タスク、接近回避衝突タスク)
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治療前、治療中（治療開始後4週間または8週間後）、治療後（治療開始後8週間または16週間後）
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HRV を使用した心臓の変化
時間枠：治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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安静状態
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治療前、治療中（治療開始後 4 または 8 週間）、治療後（治療開始後 8 または 16 週間）、3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、 2年間のフォローアップ
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炎症マーカー
時間枠：治療前、治療後（治療開始後8週間または16週間）
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採血 (すなわち、IL-6、TNF-α、および C 反応性タンパク質)
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治療前、治療後（治療開始後8週間または16週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mennin DS, Fresco DM, O'Toole MS, Heimberg RG. A randomized controlled trial of emotion regulation therapy for generalized anxiety disorder with and without co-occurring depression. J Consult Clin Psychol. 2018 Mar;86(3):268-281. doi: 10.1037/ccp0000289.
- Renna ME, Quintero JM, Soffer A, Pino M, Ader L, Fresco DM, Mennin DS. A Pilot Study of Emotion Regulation Therapy for Generalized Anxiety and Depression: Findings From a Diverse Sample of Young Adults. Behav Ther. 2018 May;49(3):403-418. doi: 10.1016/j.beth.2017.09.001. Epub 2017 Sep 8.
- Renna ME, Quintero JM, Fresco DM, Mennin DS. Emotion Regulation Therapy: A Mechanism-Targeted Treatment for Disorders of Distress. Front Psychol. 2017 Feb 6;8:98. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00098. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月6日
一次修了 (実際)
2022年4月26日
研究の完了 (実際)
2022年4月26日
試験登録日
最初に提出
2019年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月14日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月13日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。