Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelyterapia kliiniseen huoleen ja märehtimiseen (ERT)

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Douglas Mennin

Tunteiden säätelyterapia nuorille aikuisille, joilla on kliinistä huolta ja märehtimistä

Tämän projektin tavoitteena on laajentaa ymmärrystämme hermomekanismeista, jotka voivat olla taustalla oireiden muutoksen tunteiden säätelyterapian aikana. Tarkoituksena on tutkia hermomuutoksia, jotka johtuvat joko 8- tai 16-istunnon versiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Emotion Regulation Trainingin (ERT) hyödyllisyyttä ahdistuksen ja/tai masennuksen oireiden vähentämisessä 18–29-vuotiailla nuorilla aikuisilla. Lisäksi olemme kiinnostuneita arvioimaan hermo-, sydän- ja immunologisia muutoksia, jotka liittyvät psykologisten oireiden vähenemiseen näillä henkilöillä. Lopuksi olemme kiinnostuneita tutkimaan, tuottaako ERT:n lyhennetty 8 istunnon versio samanlaisia ​​tuloksia kuin ERT:n pidempi (16 istunnon) versio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumisaikana 18-29-vuotiaat
  • Täyttää ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriön diagnostiset kriteerit
  • Tukee merkittävää huolta ja/tai märehtimistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurhaaiko
  • Nykyinen päihderiippuvuushäiriö (viime vuoden aikana)
  • Nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai dementia
  • Ei tällä hetkellä saanut muuta psykososiaalista hoitoa
  • Ei saa stabiloitua lääkeannosta (alle 3 kuukautta) ilmoittautumisen aikana
  • Raskaus tai suunnitelmat raskaaksi aktiivisen osallistumisen aikana
  • Irrottamattomia metalliesineitä rungossa
  • Neurologinen häiriö, traumaattinen aivovamma tai tajunnan menetys
  • Tatuoinnit, jos/kun ne aiheuttavat riskin osallistua tutkimuksen MRI-komponenttiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tunteiden säätelyterapia: 8-istunnon versio
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti 8-istunnon tai 16-istunnon ERT-versioon yhtä suurella todennäköisyydellä. Osallistujat, jotka on määrätty ERT:n 8-istunnon versioon, saavat 8 yksilöllistä terapiakertaa, joista jokainen on 1-1,5 tuntia, viikoittain. Istunnot 1-5 ovat 1 tunnin pituisia, istunnot 6 ja 7 ovat 1,5 tunnin pituisia ja istunto 8 ovat tunnin pituisia, mikä johtaa yhteensä 9 tunnin ajan 8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia: 8-istunnon versio
Tunteiden säätelyterapiaa annetaan 8 yksittäisen istunnon aikana viikoittain, mikä johtaa yhteensä 9 tunnin ajan 8 viikon aikana. Hoidon alkuvaiheessa keskitytään ahdistuneisuutta ja masennusta koskevaan psykoedukaatioon, näiden käyttäytymismallien yksilöllisiin malleihin, viimeaikaisten tilanteiden tunteisiin sekä huolen, ahdistuksen ja masennuksen itsevalvontaan. Istunnot keskittyvät sellaisten taitojen kehittämiseen, jotka auttavat säätelemään emotionaalista kokemusta (ts. tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen ja itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä). Näiden taitojen kehittymisen jälkeen istunnoissa keskitytään somaattisen tietoisuuden ja tunteiden säätelytaitojen soveltamiseen samalla kun mietitään emotionaalisesti herättäviä teemoja. Loput istunnot keskittyvät hoidon lopettamiseen, uusiutumisen ehkäisyyn ja tuleviin tavoitteisiin.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelyterapia (ERT)
KOKEELLISTA: Tunteiden säätelyterapia: 16 istunnon versio
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti 8-istunnon tai 16-istunnon ERT-versioon yhtä suurella todennäköisyydellä. Osallistujat, jotka on määrätty ERT:n 16 istunnon versioon, saavat viikoittain 16 yksilöllistä terapiakertaa, joista jokainen on 1-1,5 tuntia. Istunnot 1-9 ovat 1 tunnin pituisia, istunnot 10-13 ovat 1,5 tunnin pituisia ja istunnot 14-16 ovat 1 tunnin pituisia, jolloin vaadittu aika on yhteensä 18 tuntia 16 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia: 16 istunnon versio
Tunteiden säätelyterapiaa annetaan 16 yksittäisen istunnon aikana viikoittain, mikä johtaa yhteensä 18 tunnin ajan sitoutumiseen 16 viikon aikana. Hoidon alkuvaiheessa keskitytään ahdistuneisuutta ja masennusta koskevaan psykoedukaatioon, näiden käyttäytymismallien yksilöllisiin malleihin, viimeaikaisten tilanteiden tunteisiin sekä huolen, ahdistuksen ja masennuksen itsevalvontaan. Istunnot keskittyvät sellaisten taitojen kehittämiseen, jotka auttavat säätelemään emotionaalista kokemusta (ts. tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen ja itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä). Näiden taitojen kehittymisen jälkeen istunnoissa keskitytään somaattisen tietoisuuden ja tunteiden säätelytaitojen soveltamiseen samalla kun mietitään emotionaalisesti herättäviä teemoja. Loput istunnot keskittyvät hoidon lopettamiseen, uusiutumisen ehkäisyyn ja tuleviin tavoitteisiin.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelyterapia (ERT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia Huolessa
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset märehtimisessä
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutoksia elämätyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Life Quality Inventory (QOLI)
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset diagnostisissa kriteereissä, vakavuusasteessa ja parannuksissa
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR:lle; Kliinisen vakavuuden arvioinnit ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta, DSM-IV:n elinikäinen versio
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake (MASQ)
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Malliin liittyvät muutokset: Huomioasetus
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Tarkkailuasteikko (ACS)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Malliin liittyvät muutokset: metakognitiivinen säätely
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Experiences Questionnaire (EQ); Emotion Regulation Questionnaire-Reapraisal (ERQ)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston muutokset fMRI:llä
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeinen (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Lepotila- ja käyttäytymistehtävät (eli tarkkaavaisuustehtävä, tunteiden säätelytehtävä, lähestymis- ja välttelykonfliktitehtävä)
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeinen (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Sydämen muutokset HRV:llä
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Lepotila
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Verenotto (eli IL-6, TNF-alfa ja C-reaktiivinen proteiini)
Esihoito, jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Mennin

Yhteistyökumppanit

Weill Medical College of Cornell University
Kent State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa