운동장애의 신경생리학적, 행동적, 인지적 네트워크
연구 개요
상세 설명
운동 장애는 전 세계적으로 장애의 두드러진 원인입니다. 미국에서는 400만 명이 넘는 사람들이 파킨슨병(PD), 본태성 떨림(ET) 및 근긴장 이상을 앓고 있는 것으로 추산되며, 이들을 가장 널리 퍼진 신경학적 장애 중 일부로 만듭니다. 이 중 PD가 가장 흔하며 주로 떨림, 경직, 운동완서가 특징입니다. 그러나 주로 운동 증상이 특징이지만 많은 환자는 처리 속도, 기억력, 주의력 및 학습의 결함과 함께 우울증 및 인지 장애를 포함하는 두드러진 비운동적 특징도 가지고 있습니다. 가장 쇠약하게 만드는 일부 인지 결함에는 목표 지향적 반응 선택 및 반응 억제, 언어 및/또는 언어 장애의 결손이 포함되며, 이들 모두는 실질적으로 삶의 질 저하에 기여합니다.
불행하게도, 운동 장애의 이러한 특징은 잘 연구되지 않았고 효과적인 치료 옵션이 부족하여 새로운 치료법을 조사해야 합니다. 뇌심부자극술(DBS)은 파킨슨병의 주요 특징에 대한 매우 효과적인 치료법이지만 본질적으로 다른 인지 영역에는 효과가 없으며 심지어 악화시킬 수 있으며 현재 DBS의 다양한 매개변수가 이러한 증상을 개선할 수 있는 방법을 조사한 연구는 거의 없습니다. 또한 언어 이상은 파킨슨병에 흔하며 DBS는 때때로 언어 문제를 악화시킬 수 있습니다. 이러한 장애는 주로 발성저하증으로 구성되지만 인지 장애로 인해 실제 언어 장애가 발생할 수 있습니다. 언어 문제가 언어 처리 또는 조음(운동 장애와 관련됨)과 관련이 있는지를 아는 것은 종종 어렵습니다. 이러한 문제를 해결하기 위한 노력의 일환으로 운동 장애가 있는 환자의 운동 및 비운동 증상을 연구하고 운동과 인지를 근본적인 신경 전기생리학과 연관시킬 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicole Bentley, MD
- 전화번호: 205-975-0011
- 이메일: jbentley@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Nicole Bentley, MD
- 전화번호: 205-975-0011
- 이메일: jbentley@uabmc.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다학제적 합의 검토에 따라 DBS 수술 적격
- 파킨슨병 또는 본태성 떨림 진단을 받은 경우
- 만 18세 이상
- 프로토콜에 설명된 패러다임에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 동반 질환 또는 임신으로 인한 수술 대상자가 아닙니다.
- 보수적 인 의료 관리에 대한 적절한 시도를 거치지 않았습니다.
- DBS 수술이 지시되지 않는 임상 증상이 있는 경우
- 학습 관련 활동에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료
DBS 전극을 받는 파킨슨병 환자
|
구멍을 만든 후 DBS 전극 배치 전에 1-2개의 경막하 스트립 전극을 두개골 개구부에서 전방 또는 후방에 배치합니다.
이러한 전극은 개구부 주변에 배치되는 전극 배열(최대 6개)과 함께 발작 매핑을 위해 이 기술을 사용하여 일상적으로 배치됩니다.14
경막하 스트립은 길이와 접촉 크기(예: 6접점 Ad-Tech 스트립)가 다양하며 현재 우리 기관(IRB-140327003)을 포함하여13 감각 운동 기능 연구를 위해 주로 배치됩니다.
전전두엽에 대한 배치는 다른 기관에서 수행됩니다.11-13
그런 다음 DBS 수술은 일상적인 실습에 따라 진행되며 최적의 원하는 위치에 리드를 배치한 후 연구 작업 패러다임이 시작됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군 대상자는 본태성 떨림이 있는 비파킨슨병 환자입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Simon Task를 통한 정확도(정확도 %)
기간: 기준선
|
Simon 과제에서 참가자는 색상에 관계없이 단어가 화면에 인쇄되는 방식("RED" 또는 "BLUE")에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 버튼 누름(오른쪽 = 빨간색, 왼쪽 = 파란색)으로 응답하도록 지시받습니다. 단어가 인쇄됩니다. 이것은 정확도 측정입니다(정확도, 0~100 범위, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냄). |
기준선
|
|
Simon Task를 통한 응답 시간(초)
기간: 기준선
|
Simon 작업에서 참가자는 실제로 나타나는 화면의 위치에 관계없이 화면에 나타나는 "RIGHT" 또는 "LEFT"라는 단어에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 버튼을 눌러 응답하도록 지시받습니다. 이는 올바른 응답과 잘못된 응답 사이의 측정 응답 시간(0~4000밀리초의 연속 측정)입니다. |
기준선
|
|
응답 시간에 대한 사이먼 효과(초)
기간: 기준선
|
참가자는 설명된 대로 Simon 작업을 수행하고 Simon 효과는 합동 시행과 부적합 시행 사이의 응답 시간 차이로 계산됩니다.
|
기준선
|
|
정확도에 대한 사이먼 효과(정확도 %)
기간: 기준선
|
참가자는 설명된 대로 Simon 작업을 수행하고 Simon 효과는 합동 시행과 부적합 시행 사이의 정확도 차이로 계산됩니다.
|
기준선
|
|
UPDRS 3 운동 점수(0-108)
기간: 기준선
|
참가자는 검증된 UPDRS(United Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 3을 사용하여 운동 평가를 받게 됩니다.
|
기준선
|
|
치매 등급 척도 점수(0~144점)
기간: 기준선
|
참가자는 치매 평가 척도를 포함한 일상적인 치료의 일환으로 신경심리학적 검사를 받게 됩니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Simon Task를 통한 정확도(정확도 %)
기간: 6 개월
|
Simon 과제에서 참가자는 색상에 관계없이 단어가 화면에 인쇄되는 방식("RED" 또는 "BLUE")에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 버튼 누름(오른쪽 = 빨간색, 왼쪽 = 파란색)으로 응답하도록 지시받습니다. 단어가 인쇄됩니다. 이것은 정확도 측정입니다(정확도, 0~100 범위, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냄). |
6 개월
|
|
Simon Task를 통한 응답 시간(초)
기간: 6 개월
|
Simon 작업에서 참가자는 실제로 나타나는 화면의 위치에 관계없이 화면에 나타나는 "RIGHT" 또는 "LEFT"라는 단어에 따라 오른쪽 또는 왼쪽 버튼을 눌러 응답하도록 지시받습니다. 이는 올바른 응답과 잘못된 응답 사이의 측정 응답 시간(0~4000밀리초의 연속 측정)입니다. |
6 개월
|
|
응답 시간에 대한 사이먼 효과(초)
기간: 6 개월
|
참가자는 설명된 대로 Simon 작업을 수행하고 Simon 효과는 합동 시행과 부적합 시행 사이의 응답 시간 차이로 계산됩니다.
|
6 개월
|
|
정확도에 대한 사이먼 효과(정확도 %)
기간: 6 개월
|
참가자는 설명된 대로 Simon 작업을 수행하고 Simon 효과는 합동 시행과 부적합 시행 사이의 정확도 차이로 계산됩니다.
|
6 개월
|
|
UPDRS 3 운동 점수(0-108)
기간: 6 개월
|
참가자는 검증된 UPDRS(United Parkinson's Disease Rating Scale) 파트 3을 사용하여 운동 평가를 받게 됩니다.
|
6 개월
|
|
전력 스펙트럼 밀도의 반구 차이 비교(p-값, 파라메트릭 양측 t-테스트)
기간: 0~3개월
|
오른쪽 및 왼쪽 반구 전력 스펙트럼 밀도의 변화를 비교할 것입니다.
|
0~3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외래 EEG와 수술 중 ECOG 사이의 전두엽 전력 스펙트럼의 상관관계(상관 계수)
기간: 0-6개월
|
참가자는 수술 전 및 수술 후 연구 방문 중에 Simon 작업을 수행합니다.
파워 스펙트럼은 수술 중 파워 스펙트럼과 비교됩니다.
|
0-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicole Bentley, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .