运动障碍中的神经生理学、行为学和认知网络
研究概览
详细说明
运动障碍是全世界残疾的主要原因。 在美国，估计有超过 400 万人患有帕金森病 (PD)、特发性震颤 (ET) 和肌张力障碍，这使它们成为最普遍的神经系统疾病之一。 其中，PD 最常见，主要特征为震颤、强直和运动迟缓。 然而，尽管主要以运动症状为特征，但许多患者也有显着的非运动特征，包括抑郁和认知障碍，以及处理速度、记忆、注意力和学习方面的缺陷。 一些最令人虚弱的认知缺陷包括目标导向反应选择和反应抑制的缺陷、语言和/或言语困难，所有这些都会大大降低生活质量。
不幸的是，运动障碍的这些特征没有得到很好的研究并且缺乏有效的治疗选择，因此有必要研究新的治疗方法。 深部脑刺激 (DBS) 虽然是一种针对 PD 主要特征的高效治疗方法，但对其他认知领域基本上无效，甚至可能恶化，目前很少有研究调查 DBS 的不同参数如何改善这些症状。 此外，言语异常在帕金森病中很常见，而 DBS 有时会使言语问题恶化。 这些障碍主要包括声音减弱，但认知缺陷会导致实际的语言障碍。 通常很难知道言语问题是与语言处理有关还是与发音有关（与运动障碍有关）。 为了开始解决这些问题，我们建议研究运动障碍患者的运动和非运动症状，并将运动和认知与潜在的神经电生理学联系起来。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nicole Bentley, MD
- 电话号码：205-975-0011
- 邮箱：jbentley@uabmc.edu
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
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接触：
- Nicole Bentley, MD
- 电话号码：205-975-0011
- 邮箱：jbentley@uabmc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 基于多学科共识审查的 DBS 手术资格
- 诊断为帕金森病或特发性震颤
- 至少年满 18 岁
- 愿意参与协议中描述的范例
排除标准：
- 无法提供完全和知情的同意
- 由于合并症或怀孕，不适合手术
- 没有经过充分的保守医疗管理试验
- 有不适合 DBS 手术的临床表现
- 无法参加与学习相关的活动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
接受 DBS 电极的帕金森病患者
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在钻孔创建后和 DBS 电极放置之前，1-2 个硬膜下条形电极将从颅骨开口向前或向后放置。
这些电极通常使用这种技术进行癫痫发作定位，电极阵列（最多 6 个）围绕开口周边放置。 14
硬膜下条的长度和接触尺寸各不相同（例如，6 接触 Ad-Tech 条），目前主要用于感觉运动功能研究，13 包括在我们的机构 (IRB-140327003)。
前额区域的放置在其他机构进行。 11-13
然后，DBS 手术将根据常规做法进行，并在将导线放置在最佳所需位置后，研究任务范式将开始。
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无干预：控制
对照受试者将是患有特发性震颤的非帕金森病患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Simon Task 的准确性（正确率百分比）
大体时间：基线
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在 Simon 任务中，参与者被指示根据单词在屏幕上的打印方式（“RED”或“BLUE”）做出向右或向左按钮的响应（右 = 红色，左 = 蓝色），无论颜色如何其中打印了单词。 这是对准确性的衡量（正确率百分比，范围为 0-100，分数越高表示性能越好） |
基线
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通过 Simon Task 的响应时间（秒）
大体时间：基线
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在 Simon 任务中，参与者被指示根据屏幕上出现的单词“右”或“左”按向右或向左按钮做出响应，而不管它实际出现在屏幕的哪个位置。 这是正确和错误响应之间的测量响应时间（连续测量，从 0-4000 毫秒）。 |
基线
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Simon 对响应时间的影响（秒）
大体时间：基线
|
参与者将按照描述执行 Simon 任务，Simon 效应将计算为一致试验和不一致试验之间的响应时间差异
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基线
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西蒙对准确性的影响（正确率百分比）
大体时间：基线
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参与者将按照描述执行 Simon 任务，Simon 效应将计算为一致试验和不一致试验之间的准确性差异
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基线
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UPDRS 3 运动评分 (0-108)
大体时间：基线
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参与者将使用经过验证的联合帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 3 部分进行运动评估
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基线
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痴呆症评定量表分数（0-144 分）
大体时间：基线
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作为常规护理的一部分，参与者将接受神经心理学测试，包括痴呆症评定量表
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Simon Task 的准确性（正确率百分比）
大体时间：6个月
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在 Simon 任务中，参与者被指示根据单词在屏幕上的打印方式（“RED”或“BLUE”）做出向右或向左按钮的响应（右 = 红色，左 = 蓝色），无论颜色如何其中打印了单词。 这是对准确性的衡量（正确率百分比，范围为 0-100，分数越高表示性能越好） |
6个月
|
|
通过 Simon Task 的响应时间（秒）
大体时间：6个月
|
在 Simon 任务中，参与者被指示根据屏幕上出现的单词“右”或“左”按向右或向左按钮做出响应，而不管它实际出现在屏幕的哪个位置。 这是正确和错误响应之间的测量响应时间（连续测量，从 0-4000 毫秒）。 |
6个月
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Simon 对响应时间的影响（秒）
大体时间：6个月
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参与者将按照描述执行 Simon 任务，Simon 效应将计算为一致试验和不一致试验之间的响应时间差异
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6个月
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西蒙对准确性的影响（正确率百分比）
大体时间：6个月
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参与者将按照描述执行 Simon 任务，Simon 效应将计算为一致试验和不一致试验之间的准确性差异
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6个月
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UPDRS 3 运动评分 (0-108)
大体时间：6个月
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参与者将使用经过验证的联合帕金森病评定量表 (UPDRS) 第 3 部分进行运动评估
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6个月
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功率谱密度的半球差异比较（p 值，参数双尾 t 检验）
大体时间：0-3个月
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我们将比较左右半球功率谱密度的变化
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0-3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门诊脑电图与术中脑电图前额叶功率谱的相关性（相关系数）
大体时间：0-6个月
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参与者将在术前和术后研究访问期间执行 Simon 任务。
将功率谱与术中功率谱进行比较。
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0-6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicole Bentley, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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