Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологические, поведенческие и когнитивные сети при двигательных расстройствах

14 марта 2026 г. обновлено: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Целью данного исследования является изучение мозговой активности, связанной с моторными и немоторными симптомами двигательных нарушений, включая болезнь Паркинсона (БП) и эссенциальный тремор. Эти двигательные расстройства обычно имеют значительные немоторные признаки, такие как депрессия, нарушение когнитивных функций и памяти, снижение внимания, нарушения речи и языка, а также замедление скорости обработки информации. Исследователи интересуются мозговой активностью, связанной с этими моторными и немоторными симптомами, и предлагают исследовать изменения в мозговой активности, в то время как исследователи выполняют записи поверхностных и глубинных структур мозга, в дополнение к типичным записям, которые исследователи выполняют. , во время обычной операции по глубокой стимуляции мозга (DBS).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двигательные расстройства являются важной причиной инвалидности во всем мире. По оценкам, в Соединенных Штатах более 4 миллионов человек страдают от болезни Паркинсона (БП), эссенциального тремора (ЭТ) и дистонии, что делает их одними из наиболее распространенных неврологических расстройств. Из них БП является наиболее распространенным и в первую очередь характеризуется тремором, ригидностью и брадикинезией. Однако, несмотря на то, что в первую очередь они характеризуются двигательными симптомами, у многих пациентов также отмечаются выраженные немоторные признаки, включая депрессию и когнитивные нарушения, с дефицитом скорости обработки информации, памяти, внимания и обучения. Некоторые из наиболее изнурительных когнитивных нарушений включают дефицит целенаправленного выбора ответа и торможения ответа, языковые и / или речевые трудности, все из которых в значительной степени способствуют снижению качества жизни.

К сожалению, эти особенности двигательных расстройств менее изучены и не имеют эффективных вариантов лечения, что требует изучения новых методов лечения. Глубокая стимуляция мозга (DBS), хотя и является высокоэффективным средством лечения основных признаков БП, по существу неэффективна и может даже ухудшить другие когнитивные области, и в настоящее время существует несколько исследований, изучающих, как различные параметры DBS могут улучшить эти симптомы. Кроме того, речевые аномалии часто встречаются при болезни Паркинсона, а DBS иногда может усугубить проблемы с речью. Эти нарушения состоят в основном из гипофонии, но когнитивный дефицит может привести к фактическим языковым нарушениям. Часто трудно понять, связаны ли речевые проблемы с обработкой речи или артикуляцией (связанной с двигательным расстройством). Чтобы начать решать эти вопросы, мы предлагаем изучить моторные и немоторные симптомы у пациентов с двигательными расстройствами и соотнести движение и познание с лежащей в основе нейронной электрофизиологией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nicole Bentley, MD
  • Номер телефона: 205-975-0011
  • Электронная почта: jbentley@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Nicole Bentley, MD
          • Номер телефона: 205-975-0011
          • Электронная почта: jbentley@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Право на хирургию DBS на основе междисциплинарного согласованного обзора
  • У вас диагностирована болезнь Паркинсона или эссенциальный тремор.
  • Минимум 18 лет
  • Готовность участвовать в парадигмах, описанных в протоколе

Критерий исключения:

  • Невозможность дать полное и информированное согласие
  • Не являются кандидатами на операцию из-за сопутствующих заболеваний или беременности
  • Не прошли адекватное испытание консервативного медицинского лечения
  • Имеют клиническую картину, при которой операция DBS не показана
  • Не могут участвовать в деятельности, связанной с учебой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие электроды DBS
Процедура: Торможение реакции и глубокая стимуляция мозга при болезни Паркинсона
После создания трепанационного отверстия и до размещения электродов DBS 1-2 субдуральных ленточных электрода будут размещены спереди или сзади от отверстия черепа. Эти электроды обычно размещаются с использованием этой техники для картирования припадков, при этом массивы электродов (до 6) размещаются по периметру отверстия.14 Субдуральные полоски различаются по длине и размеру контакта (например, полоска Ad-Tech с 6 контактами) и в настоящее время используются преимущественно для исследований сенсомоторной функции,13 в том числе в нашем учреждении (IRB-140327003). Размещение над префронтальными областями осуществляется в других учреждениях.11-13 Затем операция DBS будет проводиться в соответствии с обычной практикой, и после размещения электрода в оптимальном желаемом месте начнется парадигма исследовательской задачи.
Без вмешательства: Контроль
Субъектами контроля будут пациенты без болезни Паркинсона с эссенциальным тремором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность с помощью Саймона Таска (% правильных ответов)
Временное ограничение: Базовый уровень

В задаче Саймона участникам предлагается ответить нажатием правой или левой кнопки (правая = красная, левая = синяя) в зависимости от того, как слово напечатано на экране («КРАСНЫЙ» или «СИНИЙ»), независимо от цвета. в котором напечатано слово.

Это измерение точности (% правильных ответов в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность).
Базовый уровень
Время отклика через Simon Task (сек)
Временное ограничение: Базовый уровень

В задаче Саймона участникам предлагается ответить нажатием правой или левой кнопки в соответствии со словом «ПРАВО» или «ЛЕВО», которое появляется на экране, независимо от того, где на экране оно фактически появляется.

Это измерение времени отклика (непрерывное измерение, от 0 до 4000 миллисекунд) между правильными и неправильными ответами.
Базовый уровень
Влияние Саймона на время отклика (сек)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут выполнять задачу Саймона, как описано, а эффект Саймона будет рассчитываться как разница во времени ответа между конгруэнтными и неконгруэнтными испытаниями.
Базовый уровень
Влияние Саймона на точность (% правильных ответов)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники будут выполнять задачу Саймона, как описано, и эффект Саймона будет рассчитываться как разница в точности между конгруэнтными и неконгруэнтными испытаниями.
Базовый уровень
Моторный балл по шкале UPDRS 3 (0–108)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники пройдут моторную оценку с использованием утвержденной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), часть 3.
Базовый уровень
Рейтинговая шкала деменции (0-144 балла)
Временное ограничение: Базовый уровень
Участники пройдут нейропсихологическое тестирование в рамках обычной помощи, включая шкалу оценки деменции.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность с помощью Саймона Таска (% правильных ответов)
Временное ограничение: 6 месяцев

В задаче Саймона участникам предлагается ответить нажатием правой или левой кнопки (правая = красная, левая = синяя) в зависимости от того, как слово напечатано на экране («КРАСНЫЙ» или «СИНИЙ»), независимо от цвета. в котором напечатано слово.

Это измерение точности (% правильных ответов в диапазоне от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность).
6 месяцев
Время отклика через Simon Task (сек)
Временное ограничение: 6 месяцев

В задаче Саймона участникам предлагается ответить нажатием правой или левой кнопки в соответствии со словом «ПРАВО» или «ЛЕВО», которое появляется на экране, независимо от того, где на экране оно фактически появляется.

Это измерение времени отклика (непрерывное измерение, от 0 до 4000 миллисекунд) между правильными и неправильными ответами.
6 месяцев
Влияние Саймона на время отклика (сек)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники будут выполнять задачу Саймона, как описано, а эффект Саймона будет рассчитываться как разница во времени ответа между конгруэнтными и неконгруэнтными испытаниями.
6 месяцев
Влияние Саймона на точность (% правильных ответов)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники будут выполнять задачу Саймона, как описано, и эффект Саймона будет рассчитываться как разница в точности между конгруэнтными и неконгруэнтными испытаниями.
6 месяцев
Моторный балл по шкале UPDRS 3 (0–108)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники пройдут моторную оценку с использованием утвержденной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS), часть 3.
6 месяцев
Сравнение полушарных различий в спектральной плотности мощности (p-значение, параметрический двусторонний t-критерий)
Временное ограничение: 0-3 месяца
Сравним изменения спектральной плотности мощности правого и левого полушария.
0-3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция префронтальных спектров мощности между амбулаторной ЭЭГ и интраоперационной ECOG (коэффициент корреляции)
Временное ограничение: 0-6 месяцев
Участники будут выполнять задачу Саймона во время пред- и послеоперационных учебных посещений. Спектры мощности будут сравниваться с интраоперационными спектрами мощности.
0-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Bentley, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300003605
  • UAB (Другой идентификатор: UAB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться