運動障害における神経生理学的、行動的、および認知的ネットワーク
調査の概要
詳細な説明
運動障害は、世界中で障害の顕著な原因となっています。 米国では、400 万人以上がパーキンソン病 (PD)、本態性振戦 (ET)、およびジストニアに苦しんでいると推定されており、それらは最も一般的な神経障害の一部となっています。 これらのうち、PD が最も一般的であり、振戦、硬直、および運動緩慢を主な特徴としています。 しかし、多くの患者は、主に運動症状を特徴としていますが、抑うつや認知障害など、運動以外の顕著な特徴も示しており、処理速度、記憶、注意、および学習の欠陥があります。 最も衰弱させる認知障害のいくつかには、目標指向の応答選択および応答抑制、言語および/または発話障害の障害が含まれ、これらはすべて実質的に生活の質の低下に寄与します。
残念ながら、運動障害のこれらの特徴は十分に研究されておらず、効果的な治療法がないため、新しい治療法を調査する必要があります. 脳深部刺激療法 (DBS) は、PD の主要な特徴に対する非常に効果的な治療法ですが、他の認知領域に対しては本質的に効果がなく、さらに悪化させる可能性があります。現在、DBS のさまざまなパラメーターがこれらの症状をどのように改善するかを調査している研究はほとんどありません。 さらに、言語異常はパーキンソン病によく見られ、DBS は言語障害を悪化させることがあります。 これらの障害は主に発声障害で構成されていますが、認知障害は実際の言語障害を引き起こす可能性があります。 多くの場合、発話の問題が言語処理に関連しているのか、それとも調音(運動障害に関連)に関連しているのかを判断するのは困難です。 これらの問題への取り組みを開始するために、運動障害患者の運動および非運動症状を研究し、運動と認知を根底にある神経電気生理学と相関させることを提案します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nicole Bentley, MD
- 電話番号:205-975-0011
- メール:jbentley@uabmc.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- 募集
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト:
- Nicole Bentley, MD
- 電話番号:205-975-0011
- メール:jbentley@uabmc.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 学際的コンセンサスレビューに基づくDBS手術の適格性
- パーキンソン病または本態性振戦の診断を受けている
- 18歳以上
- プロトコルに記載されているパラダイムに参加する意欲
除外基準:
- 完全なインフォームド コンセントを提供できない
- 併存疾患または妊娠による外科手術の候補者ではない
- -保守的な医学的管理の適切な試験を受けていない
- -DBS手術が適応されない臨床症状がある
- 研究関連の活動に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
DBS 電極を装着しているパーキンソン病患者
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バー ホールの作成後、DBS 電極配置の前に、1 ~ 2 個の硬膜下ストリップ電極を頭蓋開口部の前方または後方に配置します。
これらの電極は、発作マッピングにこの技術を使用して日常的に配置され、電極のアレイ (最大 6 つ) が開口部の周囲に配置されます.14
硬膜下ストリップは長さと接触サイズが異なり (例: 6 接触 Ad-Tech ストリップ)、現在主に感覚運動機能の研究のために配置されており、当施設 (IRB-140327003) を含む 13。
前頭前野への配置は他の機関で行われています.11-13
DBS 手術は、日常的な慣行に従って進行し、最適な目的の場所にリードを配置した後、研究タスクのパラダイムが開始されます。
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介入なし:コントロール
対照被験者は、本態性振戦を有する非パーキンソン病患者になります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイモン タスクによる精度 (% 正解)
時間枠:ベースライン
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サイモン タスクでは、参加者は、色に関係なく、単語が画面に印刷される方法 (「赤」または「青」) に応じて、右または左のボタンを押す (右 = 赤、左 = 青) で応答するように指示されます。単語が印刷されています。 これは精度の測定値です (% 正解、0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します) |
ベースライン
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Simon Task による応答時間 (秒)
時間枠:ベースライン
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サイモン タスクでは、参加者は、画面のどこに実際に表示されるかに関係なく、画面に表示される単語「RIGHT」または「LEFT」に従って、右または左のボタンを押して応答するように指示されます。 これは、正しい応答と正しくない応答の間の測定応答時間 (0 ~ 4000 ミリ秒の連続測定) です。 |
ベースライン
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応答時間に対するサイモン効果 (秒)
時間枠:ベースライン
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参加者は、説明されているようにサイモン タスクを実行し、サイモン効果は、合同試行と不一致試行の間の応答時間の差として計算されます。
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ベースライン
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精度に対するサイモン効果 (% 正解)
時間枠:ベースライン
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参加者は、説明されているようにサイモン タスクを実行し、サイモン効果は、合同試行と不一致試行の精度の差として計算されます。
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ベースライン
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UPDRS 3 運動スコア (0-108)
時間枠:ベースライン
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参加者は、検証済みのユナイテッド パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) パート 3 を使用して運動評価を受けます。
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ベースライン
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認知症評価尺度スコア (0 ~ 144 ポイント)
時間枠:ベースライン
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参加者は、認知症評価尺度を含む、定期的なケアの一環として神経心理学的検査を受けます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイモン タスクによる精度 (% 正解)
時間枠:6ヵ月
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サイモン タスクでは、参加者は、色に関係なく、単語が画面に印刷される方法 (「赤」または「青」) に応じて、右または左のボタンを押す (右 = 赤、左 = 青) で応答するように指示されます。単語が印刷されています。 これは精度の測定値です (% 正解、0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示します) |
6ヵ月
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Simon Task による応答時間 (秒)
時間枠:6ヵ月
|
サイモン タスクでは、参加者は、画面のどこに実際に表示されるかに関係なく、画面に表示される単語「RIGHT」または「LEFT」に従って、右または左のボタンを押して応答するように指示されます。 これは、正しい応答と正しくない応答の間の測定応答時間 (0 ~ 4000 ミリ秒の連続測定) です。 |
6ヵ月
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応答時間に対するサイモン効果 (秒)
時間枠:6ヵ月
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参加者は、説明されているようにサイモン タスクを実行し、サイモン効果は、合同試行と不一致試行の間の応答時間の差として計算されます。
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6ヵ月
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精度に対するサイモン効果 (% 正解)
時間枠:6ヵ月
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参加者は、説明されているようにサイモン タスクを実行し、サイモン効果は、合同試行と不一致試行の精度の差として計算されます。
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6ヵ月
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UPDRS 3 運動スコア (0-108)
時間枠:6ヵ月
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参加者は、検証済みのユナイテッド パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) パート 3 を使用して運動評価を受けます。
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6ヵ月
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パワー スペクトル密度における半球の違いの比較 (p 値、パラメトリック両側 t 検定)
時間枠:0~3ヶ月
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右半球と左半球のパワー スペクトル密度の変化を比較します。
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0~3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来脳波と術中ECOGの前頭前野パワースペクトルの相関(相関係数)
時間枠:0~6ヶ月
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参加者は、術前および術後の研究訪問中にサイモン タスクを実行します。
パワースペクトルは、術中パワースペクトルと比較されます。
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0~6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nicole Bentley, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。