Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofysiologiset, käyttäytymis- ja kognitiiviset verkostot liikehäiriöissä

lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivotoimintaa, joka liittyy liikehäiriöiden motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin, mukaan lukien Parkinsonin tauti (PD) ja essentiaalinen vapina. Näillä liikehäiriöillä on yleensä merkittäviä ei-motorisia piirteitä, kuten masennusta, kognitiivisia ja muistin heikkenemistä, heikentynyttä tarkkaavaisuutta, puhe- ja kielihäiriöitä sekä hitaampia käsittelynopeuksia. Tutkijat ovat kiinnostuneita näihin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin liittyvästä aivotoiminnasta ja ehdottavat aivojen toiminnan muutosten tutkimista samalla kun tutkijat tekevät tallennuksia aivojen pinta- ja syvärakenteista tutkijoiden tekemien tyypillisten tallenteiden lisäksi. , rutiininomaisen syväaivojen stimulaatioleikkauksen (DBS) aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikehäiriöt ovat merkittävä vammaisuuden syy maailmanlaajuisesti. Yhdysvalloissa on arvioitu, että yli 4 miljoonaa ihmistä kärsii Parkinsonin taudista (PD), essentiaalista vapinasta (ET) ja dystoniasta, mikä tekee niistä eräitä yleisimmistä neurologisista häiriöistä. Näistä PD on yleisin, ja sille on pääasiassa ominaista vapina, jäykkyys ja bradykinesia. Vaikka useimmille potilaille on ominaista motoriset oireet, monilla potilailla on myös huomattavia ei-motorisia piirteitä, kuten masennusta ja kognitiivista heikkenemistä sekä puutteita käsittelynopeudessa, muistissa, huomiossa ja oppimisessa. Joitakin heikentävimmistä kognitiivisista puutteista ovat puutteet tavoitteellisen vasteen valinnassa ja vasteen estymisessä, kieli- ja/tai puhevaikeudet, jotka kaikki vaikuttavat olennaisesti elämänlaadun heikkenemiseen.

Valitettavasti näitä liikehäiriöiden piirteitä on tutkittu vähemmän ja niistä puuttuu tehokkaita hoitovaihtoehtoja, minkä vuoksi uusia hoitomuotoja on tutkittava. Deep brain stimulation (DBS), vaikka se on erittäin tehokas hoito PD:n tärkeimmille piirteille, on olennaisesti tehotonta ja voi jopa pahentaa muita kognitiivisia alueita, ja tällä hetkellä on vain vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan, kuinka DBS:n eri parametrit voivat parantaa näitä oireita. Lisäksi puhehäiriöt ovat yleisiä Parkinsonin taudissa ja DBS voi joskus pahentaa puheongelmia. Nämä häiriöt koostuvat pääasiassa hypofoniasta, mutta kognitiiviset puutteet voivat johtaa todellisiin kielihäiriöihin. Usein on vaikea tietää, liittyvätkö puheongelmat kielen käsittelyyn vai artikulaatioon (liittyy liikehäiriöön). Pyrkiessämme käsittelemään näitä kysymyksiä, ehdotamme motoristen ja ei-motoristen oireiden tutkimista potilailla, joilla on liikehäiriöitä, ja korreloimaan liikettä ja kognitiota taustalla olevan hermoston elektrofysiologian kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelvollinen DBS-leikkaukseen monitieteisen konsensusarvioinnin perusteella
  • Sinulla on diagnosoitu Parkinsonin tauti tai essentiaalinen vapina
  • Vähintään 18 vuoden ikää
  • Halukkuus osallistua pöytäkirjassa kuvattuihin paradigmoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa täydellistä ja tietoon perustuvaa suostumusta
  • Eivät ole leikkausehdokkaita samanaikaisten sairauksien tai raskauden vuoksi
  • He eivät ole käyneet läpi riittävää konservatiivisen lääketieteellisen hoidon koetta
  • Sinulla on kliininen esitys, johon DBS-leikkaus ei ole aiheellista
  • Ei voi osallistua opintoihin liittyvään toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka saavat DBS-elektrodeja
Pursereiän luomisen jälkeen ja ennen DBS-elektrodien asettamista 1-2 subduraalinauhaelektrodia asetetaan etu- tai takapuolelle kallon aukosta. Nämä elektrodit asetetaan rutiininomaisesti käyttämällä tätä kohtauskartoitustekniikkaa, jolloin aukon kehän ympärille sijoitetaan elektrodiryhmiä (enintään 6 kpl).14 Subduraaliset nauhat vaihtelevat pituudeltaan ja koskettimien kooltaan (esim. 6 kontaktin Ad-Tech-nauha), ja ne sijoitetaan tällä hetkellä pääasiassa sensorimotorisen toiminnan tutkimuksiin,13 mukaan lukien laitoksessamme (IRB-140327003). Sijoittaminen prefrontaalisille alueille suoritetaan muissa laitoksissa.11-13 Tämän jälkeen DBS-leikkaus etenee rutiinikäytännön mukaisesti ja lyijyn sijoituksen jälkeen optimaalisesti haluttuun paikkaan alkaa tutkimustehtävän paradigma.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollikohteet ovat muita kuin Parkinsonin tautia sairastavia potilaita, joilla on essentiaalinen vapina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus Simon Tehtävän kautta (% oikein)
Aikaikkuna: Perustaso

Simon-tehtävässä osallistujia neuvotaan vastaamaan oikealla tai vasemmalla painikkeella (oikea = punainen, vasen = sininen) sen mukaan, kuinka sana tulostetaan näytölle ("PUNAINEN" tai "SININEN"), väristä riippumatta. johon sana on painettu.

Tämä on tarkkuuden mitta (% oikein, välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)

Perustaso
Vastausajat Simon Taskin kautta (s)
Aikaikkuna: Perustaso

Simon-tehtävässä osallistujia neuvotaan vastaamaan oikealla tai vasemmalla painikkeen painalluksella näytölle ilmestyvän sanan "OIKEA" tai "VASEN" mukaan riippumatta siitä, missä näytössä se todella esiintyy.

Tämä on mittauksen vasteajat (jatkuva mittaus, 0-4000 millisekuntia) oikeiden ja väärien vasteiden välillä.

Perustaso
Simon vaikutus vasteaikoihin (s)
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat suorittavat Simon-tehtävän kuvatulla tavalla, ja Simon-ilmiö lasketaan vasteaikojen erona kongruenttien ja epäyhtenäisten kokeiden välillä.
Perustaso
Simon vaikutus tarkkuuteen (% oikein)
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat suorittavat Simon-tehtävän kuvatulla tavalla, ja Simon-ilmiö lasketaan tarkkuuden erona kongruenttien ja epäyhtenäisten kokeiden välillä.
Perustaso
UPDRS 3 -moottoripisteet (0-108)
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat käyvät läpi motorisen arvioinnin käyttämällä validoitua United Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS) osa 3
Perustaso
Dementian arviointiasteikon pisteet (0–144 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujat käyvät läpi neuropsykologiset testit osana rutiinihoitoa, mukaan lukien dementialuokitusasteikko
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus Simon Tehtävän kautta (% oikein)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Simon-tehtävässä osallistujia neuvotaan vastaamaan oikealla tai vasemmalla painikkeella (oikea = punainen, vasen = sininen) sen mukaan, kuinka sana tulostetaan näytölle ("PUNAINEN" tai "SININEN"), väristä riippumatta. johon sana on painettu.

Tämä on tarkkuuden mitta (% oikein, välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä)

6 kuukautta
Vastausajat Simon Taskin kautta (s)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Simon-tehtävässä osallistujia neuvotaan vastaamaan oikealla tai vasemmalla painikkeen painalluksella näytölle ilmestyvän sanan "OIKEA" tai "VASEN" mukaan riippumatta siitä, missä näytössä se todella esiintyy.

Tämä on mittauksen vasteajat (jatkuva mittaus, 0-4000 millisekuntia) oikeiden ja väärien vasteiden välillä.

6 kuukautta
Simon vaikutus vasteaikoihin (s)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat suorittavat Simon-tehtävän kuvatulla tavalla, ja Simon-ilmiö lasketaan vasteaikojen erona kongruenttien ja epäyhtenäisten kokeiden välillä.
6 kuukautta
Simon vaikutus tarkkuuteen (% oikein)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat suorittavat Simon-tehtävän kuvatulla tavalla, ja Simon-ilmiö lasketaan tarkkuuden erona kongruenttien ja epäyhtenäisten kokeiden välillä.
6 kuukautta
UPDRS 3 -moottoripisteet (0-108)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat käyvät läpi motorisen arvioinnin käyttämällä validoitua United Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS) osa 3
6 kuukautta
Tehon spektritiheyden puolipallon erojen vertailu (p-arvo, parametrinen kaksisuuntainen t-testi)
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Vertaamme oikean ja vasemman pallonpuoliskon tehospektritiheyden muutoksia
0-3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prefrontaalisen tehospektrin korrelaatio avohoidon ja intraoperatiivisen ECOG:n välillä (korrelaatiokerroin)
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Osallistujat suorittavat Simon-tehtävän pre- ja postoperatiivisten opintokäyntien aikana. Tehospektrejä verrataan intraoperatiivisiin tehospektreihin.
0-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Bentley, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa